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TROSYD
TROSYD 1% Crema
1 g di crema contiene:
Principio attivo:
Tioconazolo 10 mg
TROSYD 1% Polvere cutanea:
100 g di polvere contengono:
Principio attivo:
Tioconazolo 1 g
TROSYD 1% Emulsione cutanea
100 g di emulsione contengono:
Principio attivo:
Tioconazolo 1 g
TROSYD 28% Soluzione cutanea per uso ungueale:
100 g di soluzione contengono:
Principio attivo:
Tioconazolo 28 g
TROSYD 1% Soluzione cutanea:
Ogni bustina da 10 gr di soluzione contiene:
Principio attivo:
Tioconazolo 0,10 g
Crema.
Polvere cutanea.
Emulsione cutanea.
Soluzione cutanea per uso ungueale.
Soluzione cutanea
TROSYD 1% Crema – 1% Polvere cutanea – 1% Emulsione cutanea:
Dermatomicosi sostenute da dermatofiti, lieviti ed altri miceti sensibili al Tioconazolo. Infezioni cutanee da batteri Gram‑positivi sensibili al farmaco. Per la concomitante attività antimicotica e antibatterica, è particolarmente indicato nelle infezioni cutanee miste.
TROSYD 28% Soluzione cutanea per uso ungueale:
Onicomicosi sostenute da dermatofiti e lieviti. Per la concomitante attività antibatterica, è particolarmente indicata nelle infezioni miste.
TROSYD 1% Soluzione cutanea:
TROSYD soluzione cutanea è indicata nel trattamento topico delle infezioni cutanee sostenute da miceti (dermatofiti e lieviti), anche se associate a sovrainfezioni da batteri Gram‑positivi ad essa sensibili, come coadiuvante alla terapia con altre preparazioni topiche specifiche. La soluzione cutanea permette una maggiore facilità di applicazione nelle dermatomicosi più estese ed esplica una detersione medicata della cute glabra o pelosa.
Inoltre, consentendo il trattamento di un’ampia superficie cutanea, rende possibile l’eliminazione dell’agente patogeno non solo dove sono rilevabili variazioni morfologiche cutanee ma anche dove la cute è apparentemente sana.
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1% Crema – 1% Polvere – 1% Emulsione cutanea:
TROSYD va applicato mediante un leggero massaggio due volte al giorno, mattina e sera, sulla cute affetta e su quella immediatamente circostante.
Nelle aree di intertrigine TROSYD 1% Crema va applicata in piccole quantità e ben spalmata, per evitare fenomeni di macerazione.
TROSYD 1% Polvere cutanea è disponibile in un contenitore con cui può essere direttamente applicata in uno strato uniforme.
TROSYD 1% Emulsione cutanea va applicata con la punta delle dita e con un tampone di ovatta.
La durata del trattamento richiesto per ottenere la guarigione varia da paziente a paziente ed in relazione all’agente infettante e alla sede di infezione. Un trattamento di 7 giorni è di solito sufficiente per ottenere la guarigione nella maggior parte dei pazienti con Pityriasis versicolor, mentre possono essere necessarie fino a 6 settimane di trattamento in caso di gravi forme di Tinea pedis (piede d’atleta), specialmente per quanto riguarda la varietà clinica cronica ipercheratosica. La durata del trattamento richiesto per infezioni dermatofitiche ad altre localizzazioni per Candidiasi ed Eritrasma è di solito compresa tra le 2 e le 4 settimane.
Trosyd 28% Soluzione cutanea per uso ungueale: TROSYD va applicato sull’unghia infetta e nella regione periungueale due volte al giorno, mattina e sera, usando l’apposito pennello. Il solvente contenuto in Trosyd asciuga in 5 minuti lasciando una sottile pellicola trasparente ed oleosa. Anche se questa pellicola viene casualmente rimossa ciò non diminuisce l’attività del farmaco, e quindi non è necessario applicarlo di nuovo. Si consiglia di non usare un bendaggio occlusivo. La durata del trattamento richiesto per ottenere la guarigione varia da paziente a paziente, ed è in relazione all’agente infettante e all’estensione della lesione. In genere la terapia può durare in media fino a 6 mesi, ma può essere prolungata fino ad un anno.
Trosyd 1% Soluzione cutanea: A contatto con la cute forma una soluzione schiumosa: impiegare la quantità di soluzione necessaria in rapporto alla superficie cutanea da trattare, usando il prodotto come detergente liquido, una volta al giorno, e sciacquare con acqua dopo qualche minuto dall’applicazione. L’uso di TROSYD 1% soluzione cutanea deve essere effettuato insieme a concomitante trattamento antimicotico specifico topico, applicato dopo l’uso della soluzione. La durata del trattamento richiesta per ottenere la guarigione varia in relazione all’agente infettante e alla sede di infezione e di solito è compresa tra le due e le quattro settimane.
A giudizio del medico, il trattamento con la soluzione cutanea può essere protratto anche dopo il termine di altre terapie specifiche topiche allo scopo di ridurre il rischio di recidive.
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Gravidanza (per Trosyd soluzione cutanea per uso ungueale): vedi punto 4.6.
L’applicazione di prodotti per uso topico, specie se protratta, può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione.
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Non sono finora note interazioni od incompatibilità con altri medicamenti.
Non esistono studi adeguati e ben controllati sull’uso del medicinale in gravidanza o nell’allattamento. Pertanto il medicinale deve essere usato solo in caso di necessità, sotto il diretto controllo del medico, dopo aver valutato il beneficio atteso per la madre in rapporto al possibile rischio per il feto o per il lattante.
Trosyd soluzione cutanea per uso ungueale: Sebbene l’assorbimento sistemico dopo somministrazione topica sia trascurabile, tuttavia poiché il trattamento delle onicomicosi può protrarsi per molti mesi, l’uso di Trosyd soluzione cutanea per uso ungueale in gravidanza è controindicato.
Non è stato riportato, né è ipotizzabile alcun effetto di TROSYD sulla capacità di guidare e sull’uso di macchine.
In casi molto rari è stata osservata una lieve e transitoria irritazione locale. Tuttavia, in presenza di reazioni di ipersensibilità, si dovrà interrompere il trattamento ed istituire una terapia opportuna.
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Non sono stati finora segnalati casi di iperdosaggio.
Categoria farmacoterapeutica: antimicotici per uso topico ATC: D01AC07
TROSYD è un potente antimicotico imidazolico, ad ampio spettro, che ha dimostrato in vitro un’attività fungicida nei confronti di lieviti quali Candida albicans ed altre specie di Candida, di dermatofiti patogeni ed altri miceti, altresì dotato di attività antibatterica contro alcuni germi Gram‑positivi, di attività anti‑Trichomonas e anti‑Gardnerella vaginalis, proprietà utili nella terapia delle infezioni miste.
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Studi condotti sia nell’animale che nell’uomo hanno dimostrato che l’applicazione cutanea di TROSYD non dà luogo ad assorbimento clinicamente significativo.
Le prove tossicologiche eseguite in diverse specie animali, hanno dimostrato che TROSYD è ottimamente tollerato, è sprovvisto di attività fotosensibilizzante, teratogena e mutagena. La DL50 per os è di 325 mg/kg nel ratto e di 380 mg/kg nel topo.
1% Crema: polisorbato 60, sorbitan monostearato, alcol cetostearilico, 2‑ottildodecanolo, cera di esteri cetilici, alcool benzilico, acqua depurata.
1% Polvere cutanea: talco, miristato di magnesio, caolino, silice precipitata.
1% Emulsione cutanea: cera emulsionante, alcool cetilico, alcool cetilstearilico, olio di noce di cocco, glicerilstearato e palmitato, glicole propilenico, alcool benzilico, acqua depurata.
28% Soluzione cutanea per uso ungueale: acido undecilenico, acetato di etile.
1% Soluzione cutanea: monoetanolammina laurilsolfato, lecitinammide, poliglicoleum, undebenzofene, acido lattico, lipoessenziale lenitivo, acqua depurata.
Non pertinente.
28% Soluzione cutanea per uso ungueale: 36 mesi.
1% emulsione cutanea : 60 mesi.
Tutte le altre formulazioni: 24 mesi.
Nessuna precauzione particolare per la conservazione.
TROSYD 1% Crema: tubetto flessibile in alluminio da 30 grammi.
TROSYD 1% Polvere cutanea: flacone in polietilene da 30 grammi.
TROSYD 1% Emulsione cutanea: contenitore in polietilene da 30 grammi.
TROSYD 28% Soluzione cutanea per uso ungueale:flacone da 12 ml.
TROSYD 1% Soluzione cutanea: confezione da 6 bustine da 10 grammi.
Nessuna istruzione particolare.
Giuliani Spa
Via Palagi, 2 – 20129 Milano
TROSYD 1% Crema: AIC n.: 025647013
TROSYD 1% Polvere cutanea: AIC n.: 025647037
TROSYD 1% Emulsione cutanea: AIC n.: 025647049
TROSYD 28% Soluzione cutanea per uso ungueale: AIC n.: 025647114
TROSYD 1% Soluzione cutanea: AIC n.: 025647138
31/05/2000
01/08/2005