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Typhim Vi
Una dose da 0,5 ml contiene:Principio attivo: polisaccaride capsulare purificato Vi di Salmonella typhi 0,025 mg.
Soluzione iniettabile.
Immunizzazione attiva contro la febbre tifoide.
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La vaccinazione consiste in un'unica iniezione da 0,5 ml.
Praticare l'iniezione per via intramuscolare.Impiego nei bambini L'impiego del vaccino nei bambini è consigliabile a partire dal 5° anno di vita.
La decisione di usare questo vaccino nella fascia di età inferiore dovrebbe basarsi sul rischio di esposizione alla malattia.
Un'eventuale seconda dose del vaccino non comporta un maggior rischio di effetti collaterali, né fenomeni di ipersensibilità.
Malattie infettive acute.Ipersensibilità al vaccino o ad alcuni dei suoi componenti.
Come per tutti i vaccini iniettabili, un appropriato trattamento e controllo medico devono essere prontamente disponibili nel caso di un'eventuale reazione anafilattica conseguente alla somministrazione del vaccino.
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Typhim Vi può essere associato ad altri vaccini contro l'epatite B, il tetano, la difterite, la polio, la rabbia, la meningite meningococcica e la febbre gialla.
Il vaccino inoltre può essere somministrato contemporaneamente ad antibiotici e ad antimalarici.
Come per tutti i vaccini se ne sconsiglia l'impiego: in caso di particolari situazioni epidemiologiche il Medico dovrà valutare se il beneficio atteso supera il rischio potenziale per il feto.
Non sono stati osservati effetti sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Le seguenti reazioni locali sono le più comuni: dolore, tumefazione ed eritema nella sede di inoculazione.
Generalmente questi effetti sono normalmente lievi e di breve durata.Raramente sono state riscontrate reazioni sistemiche quali febbre, cefalea, malessere e nausea.
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Non pertinente.
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Typhim VI contiene il polisaccaride capsulare purificato Vi della Salmonella typhi (ceppo Ty2).
Si osserva una sieroconversione anticorpale nel 95% dei vaccinati dopo una singola dose.
L'immunità compare entro 2 settimane dopo la somministrazione del vaccino.
La durata dell'immunità è di almeno 3 anni.Studi di efficacia clinica condotti in paesi iperendemici dimostrano una protezione indotta dal vaccino pari al 77%.
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Eccipienti: fenolo (conservante) 1,250 mg; soluzione tamponata isotonica q.b.
0,5 ml.Composizione della soluzione isotonica tamponata: cloruro di sodio 4,150 mg; fosfato disodico 0,065 mg; fosfato monosodico 0,023 mg; acqua per preparazioni iniettabili q.b.
0,5 ml.
Non conosciute.
36 mesi.
Typhim VI deve essere conservato ad una temperatura compresa tra +2°C e +8°C.
Non congelare.
Astuccio contenente una siringa preriempita monodose da 0,5 ml (in vetro tipoI).
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AVENTIS PASTEUR MSD snc8, rue Jonas SALK - 69007 Lione (Francia)Rappresentata da: AVENTIS PASTEUR MSD spaVia degli Aldobrandeschi, 15 - 00163 RomaProduttore: AVENTIS PASTEUR SACampus Merieux 1541 AvenueMarcel Merieux 69280 Marcy L'Etoile (Francia)Ultime operaziomi di produzione: AVENTIS PASTEUR SAParc Industriel d'Incarville 27100 Val de Ruil (Francia)
AIC n.
029153018.
Da vendersi dietro presentazione di ricetta medica.
14/10/1995.
Non pertinente.
Settembre 2000.