Ultravisin
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INDICE

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietà farmacodinamiche
05.2 Proprietà farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilità
06.3 Periodo di validità
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

 

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina

ULTRAVISIN


02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina

Ogni capsula di gelatina molle contiene:

Antocianosidi di Vaccinium Myrtillus al 25% in antocianidine mg 180; d,l-alfa Tocoferil acetato mg 100.


03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina

Capsule di gelatina molli (per uso orale)


04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina

Retinopatie vascolari

Turbe della visione notturna e crepuscolare

Miopia elevata e degenerativa



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04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina

1-2 capsule 2 volte al dì, secondo prescrizione medica.


04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina

Ipersensibilità nota verso i componenti.


04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina

Nessuna in particolare.

Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini.


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04.5 Interazioni - Inizio Pagina

Non sono note interazioni medicamentose.


04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina

Non sono note controindicazioni in caso di gravidanza o di allattamento: nondimeno, soprattutto nel corso del primo trimestre dello stato gravidico, è bene utilizzare la preparazione solo in caso di effettiva necessità ed a giudizio del medico.


04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina

Non risultano essere stati segnalati casi di attenuazione della vigilanza che potessero comportare limitazioni alla guida di autoveicoli o all'uso di macchinari.


04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina

ULTRAVISIN è ben tollerato: eccezionalmente, possono evidenziarsi modesti e fugaci disturbi a carico dell'apparato gastroenterico, come dispepsia, gastralgia, sensazione di bruciore allo stomaco, turbe dell'alvo.


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04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina

Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio.


05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina

ULTRAVISIN è una associazione di due principi attivi: ogni capsula contiene 180 mg di antocianosidi di Vaccinium Myrtillus al 25% di antocianidine e 100 mg di d,l-alfa Tocoferil acetato (vitamina E).

Degli antocianosidi sono note le proprietà vasotrope e/o antiedemigene, che si fondano sulla stabilizzazione delle molecole fosfolipidiche della membrana endoteliale e sulla biosintesi dei mucopolisaccaridi acidi della sostanza fondamentale del connettivo, con ricostituzione del manicotto mucopolisaccaridico pericapillare; studiate e confermate le prerogative degli antocianosidi intese a potenziare il trofismo retinico attraverso la utilizzazione ottimale del glucosio; apprezzati e documentati infine gli effetti sulla cinetica di rigenerazione della porpora visiva.

La vitamina E è stata ampiamente studiata nell'aspetto metabolico e nutrizionale.

Si sottolineano le seguenti fondamentali caratteristiche della sostanza: la capacità di proteggere le membrane dei fotorecettori dalla ossidazione, evitando così l'accumulo dei prodotti di degradazione lipidica nell'epitelio pigmentato.


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05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina

Non disponibili per la associazione.


05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina

Non disponibili per la associazione.


06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina

06.1 Eccipienti - Inizio Pagina

Olio vegetale; lecitina di soia.

Costituenti dell'involucro: Gelatina; glicerina; etile p-idrossibenzoato sodico; propile p-idrossibenzoato sodico.


06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina

Non note.


06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina

24 mesi a confezionamento integro.


06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina

Nessuna.


06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina

Scatola da 20 capsule in blister di PVC e alluminio.


06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina

Nessuna


07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

FARMIGEA SpA - Via Carmignani 2 -  PISA

Ragione sociale e sede del fabbricante

SCHERER S.p.A., Km 20,100 - Aprilia, Latina


08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

A.I.C. n. 027129016 - In commercio da Febbraio 1997


09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina

31.10.94                                              /     31.10.1999       


10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina

Ottobre 1999