Uniplus
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INDICE

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietà farmacodinamiche
05.2 Proprietà farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilità
06.3 Periodo di validità
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

 

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina

UNIPLUS


02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina

Ogni supposta contiene:

Adulti: oxolamina citrato g 0,250; propifenazone g 0,350;

Bambini: oxolamina citrato g 0,125; propifenazone g 0,150;

Prima infanzia: oxolamina citrato g 0,060; propifenazone g 0,050.


03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina

Supposte Adulti; supposte Bambini; supposte Prima infanzia.


04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina

Terapia delle flogosi delle prime vie aeree (sinusiti, tonsilliti, faringiti, tracheobronchiti). Otiti. Forme reumatiche. Pulpiti, periodontiti. Terapia sintomatica delle affezioni influenzali.



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04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina

Supposte:

Adulti: 1 supposta due-tre volte al giorno, secondo parere del medico.

Bambini (oltre i due anni): 1 supposta due-tre volte al giorno secondo il parere del medico.

Prima infanzia (Bambini dai 6 mesi ai due anni): 1 supposta due-tre volte al giorno, secondo l'età ed il parere del medico.


04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina

Ipersensibilità già nota verso i componenti. Impiego in bambini al di sotto di 2 mesi di età. Granulocitopenia, porfiria acuta intermittente, insufficienza della glucosio-6-fosfato deidrogenasi.


04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina

Per la presenza del propifenazone, dosi elevate e trattamenti prolungati con il prodotto possono provocare, in soggetti ipersensibili, danni a carico del sangue.

Durante i trattamenti protratti sono raccomandati controlli periodici della crasi ematica. Tenere fuori dalla portata dei bambini.


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04.5 Interazioni - Inizio Pagina

Il contemporaneo impiego di altri farmaci non ha evidenziato alcuna interferenza negativa con l'Uniplus.


04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina

Benchè non siano stati evidenziati nell'animale effetti teratogeni, nelle donne in stato di gravidanza il farmaco deve essere impiegato solo in caso di effettiva necessità e sotto stretto controllo medico; nelle donne che allattano si deve considerare la possibilità che i principi attivi contenuti nel prodotto vengano escreti con il latte.


04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina

L'assunzione del farmaco non altera la capacità di guida nè d'uso di altri macchinari.


04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina

In rari casi possono manifestarsi eruzioni cutanee su base allergica.


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04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina

L'intossicazione acuta si manifesta con anoressia, nausea e vomito e, nei casi piu' gravi, con decadimento delle condizioni generali. I provvedimenti comprendono l'impiego di cortisone, la diuresi forzata, l'emodialisi.


05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina

Meccanismo d'azione: Uniplus modifica positivamente le componenti della flogosi dei bronchi e delle mucose delle vie aeree, fluidificando le secrezioni catarrali e prevenendo le complicanze. Tale raggio di azione è dovuto alla formulazione originale dell'Uniplus che comprende un antipiretico-analgesico (propifenazone) ed un antinfiammatorio delle vie aeree caratte­rizzato da attività antitosse (oxolamina).


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05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina

Uniplus viene assorbito agevolmente sia dopo somministrazione orale che rettale. Le sostanze componenti si distribuiscono nei vari tessuti; l'Oxolamina, tuttavia, evidenzia uno specifico tropismo per l'apparato respiratorio. I componenti vengono eliminati in gran parte con l'urina dopo essere stati largamente trasformati nell'organismo.


05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina

Tossicologia: Le prove tossicologiche su diverse specie animali hanno dimostrato che le due sostanze componenti l'Uniplus sono ben tollerate e non possiedono azione teratogena nè mutagena. Attività: ai dosaggi terapeutici Uniplus è in grado di svolgere azione antipiretica, antiflogistica ed analgesica.


06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina

06.1 Eccipienti - Inizio Pagina

Ogni supposta contiene:

Adulti: gliceridi semisintetici g 2,100.

Bambini: gliceridi semisintetici g 1,400.

Prima infanzia: gliceridi semisintetici g 0.690.


06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina

Nessuna incompatibilità è stata accertata.


06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina

Le supposte sono stabili per 4 anni.


06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina

Conservare a temperatura non superiore a 30°C.


06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina

Scatola da 10 supposte Adulti

Scatola da 10 supposte Bambini

Scatola da 10 supposte Prima infanzia


06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina

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07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

A.C.R.Angelini Francesco S.p.A. - Viale Amelia, 70 - 00181 ROMA


08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

Codice:

supposte Adulti 020075040

supposte Bambini 020075065

supposte Prima infanzia 020075089

Data di prima commercializzazione: 1/12/1962


09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina

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10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina

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