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URALYT-U
- 100 g di granulato contengono:
Principio attivo:
complesso esapotassico esasodico pentacitrato idrato g 99,8.
Granulato per uso orale.
Trattamento e profilassi dei calcoli di acido urico.
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Occorre seguire
attentamente
le seguenti istruzioni da attuarsi con la collaborazione del paziente: 1) determinazione
della dose di Uralyt-U atta a portare
la reazione urinaria ad un valore di pHcompreso
fra 6,4 e 7- Entro questa
escursione
di valori si realizza un'azione
litica sui calcoli:l'azione
è tanto maggiore quanto più il valore
del pH è prossimo a 7, valore comunque
che non deve essere in alcun caso superato. 2) Impiego
protratto dell'Uralyt-U con
controllo continuo della reazione urinaria da parte del paziente.
La posologia
idonea a raggiungere il grado di pH
può variare da caso a caso: tuttavia
la dose media giornaliera può essere indicata in 4 misurini
di granulato (1 misurino corrisponde
a g2,5).
Tale dose deve essere presa per
via orale sciolta in acqua e
ripartita nel modo più uniforme
possibile lungo il giorno.
A tale scopo si indica il seguente schema
di somministrazione:
|
|
Mattino |
Pomeriggio |
Sera |
|
|
tra le ore 7e le 8 |
dopo colazione tra le ore 14 e
15 |
se possibile verso le ore 22 |
No.
Misurini |
1 |
1 |
2 |
L'azione
dell'Uralyt-U deve essere
controllata soprattutto all'inizio del
trattamento, tre volte
algiorno con striscioline di carta-indicatore
(annesse alla confezione) che
consentono una valutazione della
reazione urinaria da valori di pH compresi
fra 5,2 e 7,4- Il risultato deve essere riportato su apposito
calendario di controllo: si stacca una strisciolina
di carta-indicatore
e si immerge
per alcunisecondi nell'urina
emessa di recente, si sgocciola la parte di liquido in eccesso
e si confronta la colorazione che compare
sulla carta con l'annessa scala cromatica. Il numero
corrispondente al colore ottenuto (valore
del pH dell'urina) viene
segnato sul calendario con l'indicazione
della data e della dose somministrata
(periodo
del giorno e quantità). Per ottenere una condizione idonea ad
un favorevole risultato occorre che
il pH non sia inferiore a6,4 né superi 7; come
detto sopra, i risultati ottimali
si realizzano con valori di pH
prossimi a 7- Seil controllo dell'urina ripetuto tre volte nel corso
della giornata, possibilmente
ogni volta prima della
somministrazione di Uralyt-U, dà valori di pH compresi fra quelli
sopraindicati, la posologiaimpiegata
è esatta. Se il valore del pH è inferiore a 6,4
si può somministrare una dose supplementare
(ad esempiomezzo
misurino ogni volta);
se il pH è oltre 7 si deve diminuire
la dose singola secondo il consiglio
del Medico, fino ad ottenere la
reazione ottimale dell'urina.
L'Uralyt-U è controindicato nell'insufficienza renale e nel corso di terapia digitalica, come pure nella calcolosi calcio ammonio magnesiaca nella quale si deve, invece, attuare una terapia acidificante.
Ipersensibilità individuale accertata verso il prodotto.
Uralyt-U va utilizzato con cautela in pazienti con deficit della funzionalità renale, negli ipertesi, nei cardiopatici e nei soggetti portatori di edema.
Occorre ricordare che, soprattutto se coesiste gotta o se la litiasi è di grado elevato, è necessario adottare limitazioni alimentari seguendo una dieta ipoproteica; nei casi meno gravi è sufficiente evitare un'eccessiva dieta carnea, rinunciando alle interiora (cervello, animella, cuore, polmone, fegato, reni).
La quantità totale di liquidi introdotti nel corso delle 24 ore (valutando anche quelli contenuti nei cibi ingeriti), deve essere almeno di due litri-due litri e mezzo, mentre nei cardiopatici questa quantità verrà ridotta ad un litro e mezzo.
Le perdite idriche che si verificano in seguito ad eccessiva traspirazione, o ad altre cause, devono essere compensate da apporti idrici supplementari.
Sono raccomandate le acque oligominerali lievemente alcaline.
Occorre ricordare che la dose media quotidiana di Uralyt-U (10 g di granulato) contiene circa g 1,7 di potassio.
Nelle diete iposodiche, si consideri che la quota di Sodio in 10 g di granulato è di circa 1 g.
Se vi è un'infezione delle vie urinarie occorre continuare la terapia antibatterica anche durante l'impiego dell'Uralyt-U.
Tenere fuori dalla portata dei bambini
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Si tenga presente che gli antiacidi in generale possono interferire con la somministrazione orale di altri farmaci.
In particolare deve essere evitata la somministrazione contemporanea di tetracicline per os in quanto si possono formare complessi insolubili con riduzione dell'assorbimento e dell'attività di tali antibiotici.
�ˆ comunque opportuno non somministrare altri farmaci entro 2 ore dall'impiego del prodotto.
In caso di gravidanza o allattamento il prodotto va somministrato solo in caso di effettiva necessità e sotto il controllo del Medico.
Uralyt -U non interferisce su tali capacità.
Uralyt-U è di solito ben tollerato; in qualche caso sono stati segnalati nausea e altri lievi disturbi gastrointestinali che in genere regrediscono spontaneamente o con l'assunzione del farmaco a stomaco pieno.
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Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio.
D'altra parte seguendo attentamente il modo di somministrazione sopra indicato, eventuali eccessi posologici possono essere prontamente corretti.
Nelle vie urinarie i calcoli di acido urico si formano solo in presenza di un pH nettamente acido dell'urina, mentre, d'altro canto, l'innalzamento del pH urinario permette di aumentare notevolmente la solubilità dell'acido urico e dei suoi sali.
Elevando quindi il pH dell'urina ad un valore adeguato (6,4.7) e mantenendolo per un tempo abbastanza protratto, si riesce ad ottenere la dissoluzione dei calcoli di acido urico presenti e a prevenirne la formazione.
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Dopo somministrazione orale Uralyt-U viene eliminato per via urinaria.
La DL50 dell'Uralyt-U nel ratto dopo somministrazione orale è di 5,85 g/kg.
Le prove di tossicità cronica eseguite nel ratto e nel cane alle dosi rispettivamente di 3 g/kg/die e 1,2 g/kg/die per un periodo di 6 mesi non hanno evidenziato la comparsa di fenomeni tossici.
Parimenti nelle prove di teratogenesi eseguite sul ratto e sul coniglio Uralyt-U non ha mostrato effetti fetotossici né teratogeni o di tossicità perinatale.
Essenza di limone, E 110.
Non sono note.
5 anni.
Non sono necessarie.
Flacone contenente 100 g oppure 200 g di granulato con annessi misurino dosatore e blocchetto di striscioline di carta-indicatore per la misura del pH urinario.
1 flacone 100 g 1 flacone 200 g
Nessuna particolare istruzione.
Istituto Biochimico Italiano GIOVANNI LORENZINI S.p.A.
Via Tucidide, 56 - Torre 6 - 20134 Milano (MI)
1 flacone 100 g di granulato AIC n.
021213018 1 flacone 200 g di granulato AIC n.
021213032
Vendita su presentazione di ricetta medica ripetibile.
Giugno 2000.
Uralyt-U non rientra in tale decreto.
Giugno 2000