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VALONTAN Adulti compresse rivestite
VALONTAN Adulti supposte
Compresse
Ogni compressa rivestita contiene:
Principio attivo
Dimenidrinato 100 mg
Supposte
Ogni supposta contiene:
Principio attivo
Dimenidrinato 100 mg
Per gli eccipienti: vedi 6.1
Compresse rivestite.
Supposte.
Prevenzione e trattamento della nausea, del vomito e della vertigine, propri delle naupatie (mal di mare, d'auto, di treno, d'aereo).
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VALONTAN Adulti Compresse rivestite
Nelle naupatie la nausea e il vomito possono essere controllati con una dose singola di ½ compressa di Valontan Adulti (50 mg), il cui effetto dura approssimativamente per 4 ore; questa dose, occorrendo, può essere ripetuta, a fini preventivi, ogni 4 ore (3 compresse nelle 24 ore).
VALONTAN Adulti Supposte
Da usarsi 1 - 3 volte al giorno nell'adulto quando la via orale non è praticabile.
Non superare le dosi consigliate.
Non usare per trattamenti prolungati.
Ipersensibilità al principio attivo, verso altri antiistaminici, o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Controindicato nei bambini di età inferiore ai 2 anni. Generalmente controindicato durante la gravidanza e l'allattamento.
L'uso degli antiistaminici contemporaneamente a certi antibiotici o altri farmaci ototossici può mascherare i primi segni di ototossicità, la quale può rivelarsi solo quando il danno è irreversibile.
Usare con cautela in soggetti affetti da glaucoma, ipertrofia prostatica, altre sindromi di ritenzione urinaria, ostruzione intestinale, ipertensione arteriosa, malattie cardiovascolari, asma bronchiale, bronchite cronica o enfisema, ipertiroidismo.
Il medicinale può esacerbare disordini convulsivi. Va pertanto impiegato con molta cautela nei soggetti affetti da epilessia.
Le compresse contengono saccarosio , non sono quindi adatte per i soggetti con intolleranza ereditaria al fruttosio, malassorbimento di glucosio-galattosio o deficit di saccarasi-isomaltasi.
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Durante il trattamento evitare l'uso contemporaneo di bevande alcooliche e di farmaci antidepressivi, ipnotici, sedativi o tranquillanti, allo scopo di impedire eventuali fenomeni additivi di sedazione (vedi anche sezione 4.7).
Se ne sconsiglia l'uso durante la gravidanza.
Nelle pazienti che allattano occorre decidere se rinunciare a nutrire al seno il bambino ed iniziare il trattamento o, viceversa, proseguire l'allattamento evitando la somministrazione del prodotto.
Poichè il più frequente effetto secondario degli antiistaminici è la sedazione che può manifestarsi come sonnolenza, di ciò debbono tener conto coloro che svolgono operazioni richiedenti integrità del grado di vigilanza (guida di autoveicoli, condotta di macchinari).
Il più frequente effetto secondario degli antiistaminici è la sedazione che può manifestarsi come sonnolenza.
Con l’impiego degli antiistaminici possono verificarsi, inoltre, secchezza delle fauci, fotosensibilità, disturbi dell'accomodazione, disturbi della minzione, cefalea, anoressia, nausea, reazioni cutanee su base allergica. Meno frequentemente vertigini, astenia, insonnia (specialmente nei bambini), euforia, tremori, ipotensione, tachicardia e, ad alte dosi, specie nei bambini, convulsioni.
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La sonnolenza è il sintomo più usuale di iperdosaggio. Dosi tossiche possono produrre: convulsione, coma e depressione respiratoria. Nel caso attuare una terapia sintomatica. Quando necessario, assistenza respiratoria.
Categoria terapeutica: antiemetici ed antinausea; codice ATC: A04AD49
Il dimenidrinato possiede un effetto antinausea, antivomito e antivertigine. Il suo preciso meccanismo d'azione non è conosciuto; esso però svolge azione depressiva sulla ipereccitabilità della funzione labirintica.
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Il dimenidrinato viene prontamente assorbito entro 15 - 30 minuti: l'effetto massimo viene raggiunto entro 1 ora e permane per circa 4 - 6 ore. Il dimenidrinato viene eliminato in parte per via urinaria e in parte per via biliare.
Tossicità acuta orale: DL50 203 mg/kg (topo), 1320 mg/kg (ratto).
Tossicità prolungata: 22 mg/kg per 63 giorni sono stati ben tollerati dai gatti.
Dosi fino a 20 volte superiori a quelle umane nelle ratte e 25 volte sulla coniglia non hanno interferito con la gravidanza.
Compresse rivestite
Ogni compressa rivestita contiene:
Eccipienti
saccarosio 16,0 mg
silice precipitata 5,0 mg
magnesio stearato 7,0 mg
amido di mais 97,0 mg
Componenti del rivestimento
resina acrilica (Eudragit) 2,8 mg
talco 0,2 mg
Supposte
Ogni supposta contiene:
Eccipienti
silice colloidale 25 mg
gliceridi semisintetici 1,675 g
Nessuna nota.
Compresse rivestite: 5 anni, a confezionamento integro correttamente conservato.
Supposte: 5 anni, a confezionamento integro correttamente conservato.
Nessuna.
Compresse rivestite : blister in PVC ed alluminio.
VALONTAN Adulti, compresse rivestite - 4 compresse
VALONTAN Adulti, compresse rivestite - 10 compresse
Supposte : valve di PVC.
VALONTAN Adulti, supposte - 4 supposte
Nessuna.
RECORDATI Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A. - via Civitali, 1- 20148 Milano
Compresse rivestite
VALONTAN Adulti, compresse rivestite - 4 compresse A.I.C. n. 003452012
VALONTAN Adulti, compresse rivestite - 10 compresse A.I.C. n. 003452024
Supposte
VALONTAN Adulti, supposte - 4 supposte A.I.C. n. 003452036
Prima autorizzazione: 29.05.1950
Rinnovo autorizzazione: 31.05.2000
01/02/2005