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VASOBRAL
Una capsula in gelatina molle contiene:
Principi attivi: diidroergocriptina- alfa-mesilato mg 4, caffeina anidra mg 40
100 ml di soluzione contengono:
Principi attivi: diidroergocriptina-alfa-mesilato mg 100, caffeina g 1
- Capsule in gelatina molle, per uso orale.
- Soluzione per gocce, uso orale.
Coadiuvante nelle turbe vascolari cerebrali, e periferiche; cefalea.
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Secondo prescrizione medica.
Capsule: 1 capsula per 2 volte al dì ad intervalli regolari.Gocce: 2 - 4 ml di soluzione (equivalenti a 30 - 60 gocce), due volte al giorno, diluiti in acqua eventualmente zuccherata.
Ipersensibilità già nota verso i singoli componenti.
Ipertensione maligna. Insufficienza coronarica acuta.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Il prodotto non dà luogo a fenomeni di assuefazione, o dipendenza farmacologica. Come per tutti i medicamenti, di questa classe terapeutica, Vasobral non ha azione ipotensiva a lungo termine e non può sostituire (o evitare) il trattamento della ipertensione arteriosa.
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Non sono state segnalate interazioni con altri farmaci.
Non sono emersi elementi che consiglino particolari precauzioni.
Non influisce sulla guida o sull'uso di macchine.
Molto raramente, sono stati segnalati disturbi a livello digestivo, non necessitanti di sospensione del trattamento.
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In presenza di sovradosaggio accidentale attuare le normali misure del caso. Non esiste uno specifico antidoto per il Vasobral.
La diidroergocriptina-alfa-mesilato è un alcaloide diidrogenato della segale cornuta e possiede proprietà adrenosimpaticolitiche.
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Una causa importante della irregolarità della attività di questi farmaci risiede nel loro scarso assorbimento a livello gastro-intestinale. È ampiamente dimostrato che la idro e liposolubilità degli alcaloidi diidrogenati della segale cornuta viene marcatamente aumentata dalla contemporanea presenza di una metilxantina, in particolare di caffeina. A seguito di somministrazione nel ratto di prodotto marcato, è stato dimostrato che la maggior parte della quota di radioattività assorbita, viene escreta con la bile: una debole radioattività viene rilevata anche nelle urine.
Vasobral, somministrato agli animali per via orale a dosi 50,100 e 200 volte superiori a quelle terapeutiche umane (dose terapeutica singola DTS corrispondente a 0,028 mg/kg di diidroergocriptina mesilato) non ha mai presentato alcuna letalità.
Eccipienti delle Capsule: polietilenglicol 400; polietilenglicol 4000; acqua distillata; glicerolo F.U.
Composizione della Capsula: gelatina F.U.; glicerolo F.U.; titanio biossido (E 171); ferro ossido giallo (E 172); sodio p-ossibenzoato di etile (E 215); sodio p-ossibenzoato di propile (E 217).
Eccipienti della Soluzione: acido citrico; alcool etilico; glicerina; acqua depurata.
Vasobral non ha mai mostrato incompatibilità con altri farmaci.
36 mesi, purché in confezione integra e correttamente conservata.
Il prodotto è conservabile nelle normali condizioni ambientali.
Astuccio contenente n. 50 capsule in gelatina molle poste in blisters.
Astuccio contente 30 ml di soluzione per gocce.
Astuccio contente 50 ml di soluzione per gocce.
Deglutire le capsule con un poco di acqua.
Diluire le gocce in un mezzo bicchiere di acqua.
GEYMONAT S.p.A.
Via S. Anna, 2 - 03012 Anagni (FR)
Su licenza: Lab. J. Logeais - Francia
Gocce, 30 ml AIC n. 025678018
Gocce, 50 ml AIC n. 025678020
Capsule, n. 50 AIC n. 025678032
Gocce: 30 Giugno 1988 / Data di rinnovo: 1 Giugno 2000
Capsule: 31 Ottobre 1994 / Data di rinnovo: 1 Giugno 2000
01.06.2000