Venolen Capsule
Condividi


CERCA FARMACI O MALATTIE O SINTOMI
  www.carloanibaldi.com
 

INDICE

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietà farmacodinamiche
05.2 Proprietà farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilità
06.3 Periodo di validità
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

 

Pubblicità

 

 

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina

VENOLEN CAPSULE

VENOLEN POMATA


02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina

Venolen 300 mg capsule. Una capsula contiene: troxerutina 300 mg.

Venolen 2% pomata 100 g di pomata contengono: troxerutina 2 g.


03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina

Capsule, pomata.


04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina

Trattamento delle varici e loro sequele; emorroidi interne e d esterne.



Pubblicità

 


04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina

Si consiglia come terapia di attacco la somministrazione di 2 capsule al giorno e come terapia di mantenimaento (da 2 a 4 settimane o più) la somministrazione di una capsula al giorno.

Le capsule di Venolen sono da ingerire prima o durante i pasti.

La pomata deve essere applicata 2-3 volte al giorno.


04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina

Ipersensibilità già nota verso i componenti.

Generalmente controindicato in gravidanza e nell’allattamento (vedi punto 4.6).


04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina

E’ consigliabile interrompere la somministrazione del farmaco durante il periodo mestruale.

Tenere fuori dalla portata dei bambini.


Links sponsorizzati

 

04.5 Interazioni - Inizio Pagina

Non sono noti effetti di interazioni negative con altri farmaci.


04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina

Non somministrare nel prim otrimestre di gravidanza. Nell’ulteriore periodo usare solo in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.


04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina

Nessuno.


04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina

In casi rari sono stati descritti lievi disturbi gastrointestinali e fatti di vasodilatazione del volto.

 

L’impiego specie se prolunato di prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. Ove ciò si verifichi, occorre sospendere il trattamento ed istituire una terapia idonea se del caso.


Links sponsorizzati

 

04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina

In letteratura non sono riportate sindromi da iperdosaggio.


05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina

Le prove farmacologiche di attività hanno confermato l’azione capillaro-protettrice e antinfiammatoria di Venolen.


Links sponsorizzati

 

05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina

La troxerutina somministrata per via orale viene assorbita a livello intestinale (concentrazione massima entro 2 ore dall’assunzione). L’ottima solubilità della troxerutina in acqua e nei liquidi organici permette un elevato assorbimento anche per via percutanea. La troxerutina viene eliminata principalmente per via biliare.


05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina

Tossicità acuta: non è stato possibile determinare la DL50 nonostante si siano somministrate dosi molto superiori a quelle suggerite per ‘impiego erapeutico a 3 diverse specie di animali (ratto, topo, coiglio) sia per via orale (dosi fino a 6 g/kg), sia per via endovenosa ed intraperitoneale (dosi fino a 3g/kg).

Tossicità cronica: la somministrazione nel ratto per 180 giorni di una dose pari a 100 mg/kg per via intraperitoneale e a 250 mg/kg per via orale non ha provocato alterazini nella curva di accrescimento degli animali né danni a livello dei principali   parenchimi ed organi.

L’esame autoptico dello stomaco, dell’intestino e del peritoneo non ha evidenziato azioni irritanti. I parametri ematochimici considerati non hanno presentato variazioni significative.


06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina

06.1 Eccipienti - Inizio Pagina

Venolen 300 mg capsule

Eccipienti: acido ascorbico. Componenti della capsula: gelatina, titanio biossido.

 

Venolen 2% pmata

Eccipienti: acido ascorbico, estere poliglicolico di acidi grassi, glicole propilenico, metile p-idrossibenzoato, propile p-idrossibenzoato, acqua depurata.


06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina

Non riscontrate.


06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina

Venolen 300 mg capsule: 5 anni

Venolen 2% pomata: 4 anni


06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina

Nessuna.


06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina

Venolen 300 mg capsule, astuccio da 20 capsule in blister in PVC/alluminio.

Venolen 2% pomata, astuccio contenente 1 tubo in alluminio da 40 grammi di pomata.


06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina

Nessuna.


07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

Pharma Line srl – Via Cavriani, 8 – 46100 Mantova


08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

Venolen 300 mg capsule, A.I.C. N. 021335029

Venolen 2% pomata, A.I.C. N. 021335043


09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina

Data rinnovo: 31/05/2000.


10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina

31/05/2000