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VENOLEN CAPSULE
VENOLEN POMATA
Venolen 300 mg capsule. Una capsula contiene: troxerutina 300 mg.
Venolen 2% pomata 100 g di pomata contengono: troxerutina 2 g.
Capsule, pomata.
Trattamento delle varici e loro sequele; emorroidi interne e d esterne.
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Si consiglia come terapia di attacco la somministrazione di 2 capsule al giorno e come terapia di mantenimaento (da 2 a 4 settimane o più) la somministrazione di una capsula al giorno.
Le capsule di Venolen sono da ingerire prima o durante i pasti.
La pomata deve essere applicata 2-3 volte al giorno.
Ipersensibilità già nota verso i componenti.
Generalmente controindicato in gravidanza e nell’allattamento (vedi punto 4.6).
E’ consigliabile interrompere la somministrazione del farmaco durante il periodo mestruale.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
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Non sono noti effetti di interazioni negative con altri farmaci.
Non somministrare nel prim otrimestre di gravidanza. Nell’ulteriore periodo usare solo in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.
Nessuno.
In casi rari sono stati descritti lievi disturbi gastrointestinali e fatti di vasodilatazione del volto.
L’impiego specie se prolunato di prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. Ove ciò si verifichi, occorre sospendere il trattamento ed istituire una terapia idonea se del caso.
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In letteratura non sono riportate sindromi da iperdosaggio.
Le prove farmacologiche di attività hanno confermato l’azione capillaro-protettrice e antinfiammatoria di Venolen.
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La troxerutina somministrata per via orale viene assorbita a livello intestinale (concentrazione massima entro 2 ore dall’assunzione). L’ottima solubilità della troxerutina in acqua e nei liquidi organici permette un elevato assorbimento anche per via percutanea. La troxerutina viene eliminata principalmente per via biliare.
Tossicità acuta: non è stato possibile determinare la DL50 nonostante si siano somministrate dosi molto superiori a quelle suggerite per ‘impiego erapeutico a 3 diverse specie di animali (ratto, topo, coiglio) sia per via orale (dosi fino a 6 g/kg), sia per via endovenosa ed intraperitoneale (dosi fino a 3g/kg).
Tossicità cronica: la somministrazione nel ratto per 180 giorni di una dose pari a 100 mg/kg per via intraperitoneale e a 250 mg/kg per via orale non ha provocato alterazini nella curva di accrescimento degli animali né danni a livello dei principali parenchimi ed organi.
L’esame autoptico dello stomaco, dell’intestino e del peritoneo non ha evidenziato azioni irritanti. I parametri ematochimici considerati non hanno presentato variazioni significative.
Venolen 300 mg capsule
Eccipienti: acido ascorbico. Componenti della capsula: gelatina, titanio biossido.
Venolen 2% pmata
Eccipienti: acido ascorbico, estere poliglicolico di acidi grassi, glicole propilenico, metile p-idrossibenzoato, propile p-idrossibenzoato, acqua depurata.
Non riscontrate.
Venolen 300 mg capsule: 5 anni
Venolen 2% pomata: 4 anni
Nessuna.
Venolen 300 mg capsule, astuccio da 20 capsule in blister in PVC/alluminio.
Venolen 2% pomata, astuccio contenente 1 tubo in alluminio da 40 grammi di pomata.
Nessuna.
Pharma Line srl – Via Cavriani, 8 – 46100 Mantova
Venolen 300 mg capsule, A.I.C. N. 021335029
Venolen 2% pomata, A.I.C. N. 021335043
Data rinnovo: 31/05/2000.
31/05/2000