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Venoruton Gel
- 100 g di gel contengono:
principio attivo O-(b-idrossietil)-rutosidea 2 g.
Gel
Trattamento dei sintomi attribuibili ad insufficienza venosa; stati di fragilità capillare.
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Applicare il gel due volte al giorno (mattina e sera), frizionando leggermente per far penetrare il medicamento fino all'assorbimento completo, cioé finché non si sente al contatto delle mani che la pelle è asciutta.
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
L'uso, specie se prolungato, dei prodotti per applicazione topica può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione.
In tal caso occorre interrompere il trattamento ed istituire una terapia idonea.
Tenere il medicinale fuori della portata dei bambini.
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Nessuna nota.
Non esistono preclusioni all'uso del preparato durante l'allattamento.
La sicurezza del farmaco in gravidanza non è stata determinata, pertanto è opportuno non somministrare il prodotto durante la gravidanza.
Nessuno.
Sono stati osservati solamente rari casi di sensibilizzazione con comparsa di reazioni cutanee.
Tali sintomi regrediscono rapidamente con l'interruzione del trattamento.
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Non sono stati riportati casi di sovradosaggio.
Categoria farmacoterapeutica:
sostanze capillaroprotettrici – bioflavonoidi Codice ATC:
C05CA49 O-(b-idrossietil)-rutosidea riduce la permeabilità capillare e ne aumenta la resistenza.
Le ricerche condotte con O-(b-idrossietil)-rutosidea hanno permesso di evidenziare il ripristino del tono delle fibre elastiche perivasali e del metabolismo dell'endotelio vasale, con conseguente riduzione della stasi venosa e dell'edema.
Più recentemente è stata riconosciuta la capacità di intervenire sull'aggregabilità e deformabilità eritrocitaria.
Questo aspetto è di particolare importanza dal momento che il passaggio del sangue nei capillari più sottili dipende principalmente dalle proprietà reologiche degli eritrociti oltre che dalla viscosità ematica.
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Dopo un'applicazione topica di Venoruton gel, il principio attivo penetra attraverso la cute:
dopo 30 minuti viene riscontrato nel derma e dopo 2.5 ore nel tessuto adiposo sottocutaneo.
La tossicologia dell'O-(b-idrossietil)-rutosidea è stata valutata in numerose specie animali.
La DL50 nel ratto è compresa tra 24 e 27 g/kg, a seconda della via di somministrazione.
Nelle prove di tossicità cronica nel ratto, con-dotte con dosi di 2.85 g/kg/die per 90 giorni, non è risultata alcuna azione tossica del farmaco.
I test di teratogenesi, fertilità e tossicità peri-postnatale non hanno evidenziato anomalie nella discendenza.
La formulazione in gel ha per base un gel idrico trasparente, che assicura un'ottima tollerabilità cutanea.
Acido acrilico polimerizzato; sodio idrossido; etilendiaminotetracetato bisodico; cloruro di benzalconio; acqua distillata.
Nessuna nota.
5 anni.
Nessuna speciale precauzione per la conservazione.
Tubo di alluminio laccato internamente.
Tubo da 40 g gel
Vedi paragrafo �€œPosologia e modo di somministrazione�€�.
Novartis Consumer Health S.p.A., Origgio (VA)
Venoruton 2% gel:
tubo da 20 g A.I.C.
n.
017076035
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Rinnovo:
giugno 2000
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Luglio 2003