Verax Blu
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INDICE

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietà farmacodinamiche
05.2 Proprietà farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilità
06.3 Periodo di validità
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

 

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina

VERAX BLU


02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina

100 ml contengono: Benzidamina (1-benzil-3 [3-dimetilamino-propossi] 1 H-indazolo- cloridrato) g 0,150.


03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina

Collutorio.


04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina

Affezioni odontostomatologiche, gengiviti, glossiti, stomatiti, afte, paradenziopatie, paradentosi.

Trattamento collaterale nella terapia dentaria conservativa ed estrattiva.

Affezioni otorino-laringologiche: angine, faringiti, laringiti, amigdaliti.



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04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina

2-3 sciacqui al giorno con 15 ml (1 cucchiaio da tavola) di collutorio puro o diluito in poca acqua.


04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina

Non si conoscono controindicazioni all'uso del Verax Blu, salvo ipersensibilità al preparato.


04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina

L'uso prolungato di preparati topici può dar luogo a fenomeni di sensibilizzazione che richiedono la sospensione del trattamento. Avvertenze: tenere fuori dalla portata dei bambini.


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04.5 Interazioni - Inizio Pagina

Non risultano.


04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina

L'uso locale del prodotto non è controindicato.


04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina

La sostanza non interferisce sulla capacità di guidare e sull'uso di macchine.


04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina

Non si conoscono effetti indesiderati legati all'impiego del Verax Blu.


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04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina

Non sono riportati fenomeni di sovradosaggio.


05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina

Il principio attivo del Verax Blu è la Benzidamina cloridrato. (1-benzil-3 [3-dimetilamino-propossi] 1 H-indazolo- cloridrato), che chimicamente è un derivato dell'indazolo, una sostanza di sintesi analgesico-antiflogistica che trova impiego sia per via sistemica che per via topica. La Benzidamina, pur essendo dotata delle proprietà degli steroidi, è priva degli inconvenienti dei cortisonici.

Numerose ricerche farmacologiche e cliniche hanno dimostrato che la Benzidamina riduce i fenomeni vasculo-ematici propri delle flogosi, esaltandone le capacità di difesa e di reattività; interviene sul dolore dei tessuti infiammati modificando in senso positivo l'andamento dei processi flogistici; somministrata per via sistemica inibisce in maniera specifica le contrazioni spastiche della muscolatura liscia (azione papaverino simile con attività 5 volte superiore alla papaverina); somministrata per via orale la Benzidamina presenta un rapido assorbimento ed una intensa eliminazione per via renale (60%); presenta inoltre una scarsissima tossicità sia acuta che cronica. Una considerazione particolare merita il fatto che l'azione antiflogistica della Benzidamina cloridrato si esplica senza intervento delle surreni.

Ricerche sperimentali hanno dimostrato la sua efficacia invariata anche su animali surrenectomizzati.


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05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina

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05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina

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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina

06.1 Eccipienti - Inizio Pagina

Saccarinato sodico g 0,030; P-idrossibenzoato di metile g 0,180; P-idrossibenzoato di propile g 0,020; alcool assoluto g 9,000; glicerina g 4,000; aroma certosa g 0,050; E 131 g 0,001; acqua deionizzata q.b. a ml 100.


06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina

Non sono note.


06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina

5 anni in confezionamento integro.


06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina

Nessuna.


06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina

Flacone in PVC atossico da ml 120 – Astuccio in cartone.


06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina

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07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

FederFARMA.CO Distribuzione e Servizi in Farmacia S.p.A. – Via Cavriana, 14 – 20134 MILANO


08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

A.I.C. n. 026979017 - Data I^ commercializzazione: 1980.


09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina

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10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina

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