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VERELAT
100 ml contengono. Soluzione acquosa di lattulosio al 68% P.V.
Soluzione orale.
Trattamento della stitichezza.
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1 cucchiaio da tavola = 15 ml = 10 g di lattulosio
1 cucchiaino da caffè = 5 ml = 3,3 g di lattulosio
Adulti:
La posologia giornaliera media è di 15 ml (1 cucchiaio). Tale posologia può essere raddoppiata (2 cucchiai) o dimezzata (metà cucchiaio) a seconda della risposta individuale e/o del quadro clinico.
Bambini:
Da 1 a 3 cucchiaini al giorno, anche in un’unica somministrazione, a seconda dell’età e della gravità del caso.
Si consiglia l’assunzione preferibilmente la sera prima di coricarsi.
Per minimizzare gli effetti collaterali, il lattulosio dovrebbe essere adattato individualmente. Gli effetti indesiderati diminuiscono con la riduzione della dose.
Ipersensibilità accertata verso il prodotto. Galattosemia.
Il prodotto non contiene in pratica zuccheri assorbibili nel tratto gastroenterico per cui la somministrazione è compatibile con situazioni cliniche che comportino alterazioni del metabolismo dei carboidrati.
Non usare il farmaco se sono presenti dolori addominali, nausea e vomito.
NON USARE PER PERIODI PROLUNGATI
Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili consultare il medico.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Nei pazienti che presentano disturbi causati da eccessivo meteorismo intestinale è opportuno iniziare il trattamento con le dosi minime indicate: tali dosi potranno essere aumentate gradualmente alla risposta del paziente.
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Il lattulosio può intensificare la perdita di potassio soprattutto se somministrato contemporaneamente a diuretici (tiazide), corticosteoidi, carbenoxolone e amfotericina.
Nessuna controindicazione.
Nessuno.
Il lattulosio in rari casi può causare meteorismo e crampi addominali solitamente di lieve entità e che recedono spontaneamente dopo i primi giorni di trattamento. In caso contrario è opportuna una riduzione della dose.
In casi eccezionali, dopo lungo trattamento, si può manifestare la possibilità di una perdita di elettroliti.
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L’assunzione accidentale di dosi eccessivamente alte può provocare diarrea e crampi addominali, reversibili con la sospensione del trattamento.
Il lattulosio (beta-galattoside-fruttosio) è un disaccaride sintetico che, non idrolizzato nell’intestino tenue per mancanza di un enzima specifico, raggiunge immodificato il colon.
Nel colon il lattulosio viene degradato dai batteri saccarolitici (Lactobacillus acidophilus, bifidobacterium bifidum, ecc.) in acidi organici a basso peso molecolare (soprattutto acido lattico ed in minor quantità acido acetico, acido formico, ecc.) che riducono il pH del lume intestinale. L’acidificazione del colon, richiamando acqua nel lume intestinale per osmosi, favorisce l’aumento della peristalsi e normalizza la consistenza della massa fecale.
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La mucosa intestinale non possiede enzimi in grado di idrolizzare il lattulosio nei suoi monosaccaridi. Il lattulosio quindi è solo assorbito in insignificanti quantità che vengono rapidamente escrete con le urine.
Nel colon, il lattulosio è metabolizzato dagli enzimi batterici in acidi a basso peso molecolare (soprattutto acido lattico ed acido acetico) ed anidride carbonica.
Le prove tossicologiche hanno dimostrato che il lattulosio è praticamente privo di tossicità quando è somministrato per os.
Tossicità acuta
DL50 ratto : orale 40 ml/kg, endoperitoneale 16 mg/kg.
DL50 topo. Orale 40 ml/kg, endoperitoneale 19 ml/kg.
Tossicità cronica
Nel ratto la somministrazione giornaliera per os, per 24 settimane, di 2-4-8 ml/kg di lattulosio non ha provocato alterazioni significative rispetto ai controlli.
Tossicità fetale
Sia nei ratti che nei conigli non si sono notate differenze significative tra i gruppi trattati e quelli di controllo,nel numero dei feti vivi e morti e nel peso dei feti, nei riassorbimenti e nell’accrescimento corporeo. In nessun feto si sono osservate malformazioni somatiche e scheletriche.
Acqua
Nessuna.
24 mesi
Nessuna.
Flacone in vetro scuro, di capacità 180 ml, chiuso con tappo a vite provvisto di un sistema di chiusura di difficile apertura.
Il flacone è confezionato in un astuccio di cartone unitamente al foglietto illustrativo.
Nessuna.
S.p.a. It. Lab. BOUTY – Via Vanvitelli, 4- Milano
Codice AIC 029543016
03.12.1996
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