Viralin
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INDICE

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietà farmacodinamiche
05.2 Proprietà farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilità
06.3 Periodo di validità
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

 

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina.

  Viralin

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina.

Collutorio al 20%- 100 ml di soluzione contengono: metisoprinolo g 20.Bustine da g 5 per lavande vaginali - Una bustina contiene:metisoprinolo g 5.

03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina.

Collutorio.
Bustine per lavande vaginali. 

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina.

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina.

Collutorio - Bustine per lavande vaginaliIl Viralin viene indicato per il trattamento locale delle affezioni di origine virale, quali le affezioni erpetiche, sensibili al metisoprinolo.


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04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina.

Collutorio Effettuare con la soluzione tal quale quattro o più sciacqui al giorno, secondo prescrizione medica.Bustine per lavande vaginali Sciogliere il contenuto di una bustina da g 5 in un litro d'acqua.
Si consiglia di effettuare due lavande al giorno.
La posologia può essere variata a giudizio del Medico. 

04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina.

Ipersensibilità verso uno dei componenti del prodotto o verso sostanze strettamente correlate col prodotto dal punto di vista chimico. 

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina.

Avvertenze speciali Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini.Speciali precauzioni d'uso Non sono necessarie particolari precauzioni per l'uso.

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04.5 Interazioni - Inizio Pagina.

Non sussistono.

04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina.

In gravidanza accertata o presunta è consigliabile l'impiego di Viralin sotto il diretto controllo del Medico.
La somministrazione nei primi 4 mesi di gravidanza deve essere valutata in relazione alla gravità dell'affezione in corso. 

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina.

Non sussistono.

04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina.

Collutorio - Bustine per lavande vaginaliL'uso specie se prolungato del prodotto, può dare luogo a fenomeni di sensibilizzazione o irritativi locali; ove ciò accada interrompere il trattamento e consultare il Medico curante.

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04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina.

Non sussiste pericolo di sovradosaggio.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina.

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina.

Gruppo farmacoterapeutico: antivirale, immunostimolante.Meccanismo d'azione Il metisoprinolo è dotato di un'azione antivirale diretta in quanto impedisce la replicazione di molti ceppi virali (RNA e DNA).

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05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina.

Gli studi di biodisponibilità hanno consentito di stabilire che l'impiego topico del farmaco non dà luogo a riscontri plasmatici di qualche importanza clinica e/o tossicologica. 

05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina.

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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina.

06.1 Eccipienti - Inizio Pagina.

Collutorio: glicirizzinato di ammonio, saccarina FU, p-idrossibenzoato di metile FU, p-idrossibenzoato di propile FU, alcool etilico FU, essenza di menta FU, acqua depurata FU.Bustine per lavande vaginali: cetrimide FU, sodio cloruro FU, essenza di rosa. 

06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina.

Non sono note. 

06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina.

Collutorio: 2 anni.Bustine per lavande vaginali: 2 anni. 

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina.

Nessuna. 

06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina.

Collutorio Flacone di vetro giallo chiuso a vite ed aggraffato con capsula di alluminio, contenente 100 ml di soluzione limpida, con sfumatura paglierina.
Bustine per lavande vaginali Buste termosaldate costituite da accoppiato carta-alluminio-politene contenenti polvere scorrevole bianca, con sfumatura leggermente paglierina.
 

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina.

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07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.

MAGIS FARMACEUTICI S.p.A.Via Cacciamali, 34-36-38 - 25125 Brescia (BS)

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.

Collutorio AIC n.
028224020Bustine AIC n.
028224032 

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - Inizio Pagina.

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10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina.

Data di prima autorizzazione: 29/01/1992. 

11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - Inizio Pagina.

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12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina.

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