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VISUMETAZONE ANTISTAMINICO
100 ml di sospensione oftalmica contengono:
PRINCIPI ATTIVI:
Desametazone mg 100,00
Clorfenamina maleato mg 300,00
ECCIPIENTI:
Sodio cloruro g 1,12
Sodio carbossimetilcellulosa mg 500,00
Polisorbato 61 mg 50,00
Polisorbato 80 mg 50,00
Sodio etilmercurio tiosalicilato mg 10,00
Acqua depurata sterile q.b. a ml 100,00
Sospensione oftalmica sterile.
Congiuntiviti allergiche, congiuntiviti primaverili, congiuntiviti flittenulari.
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1 o 2 gocce tre-quattro volte al giorno, secondo prescrizione medica.
Ipertensione oculare.
Herpes simplex acuto e la maggior parte delle altre malattie da virus della cornea in fase ulcerativa acuta, congiuntivite con cheratite ulcerativa.
Tubercolosi dell'occhio.
Micosi dell'occhio.
Oftalmie purulente acute, congiuntiviti purulente, blefariti purulente ed erpetiche che possono essere mascherate o aggravate da corticosteroidi.
Orzaiolo.
Ipersensibilità già nota verso qualsiasi componente di questo prodotto.
Il desametazone, come tutti i corticosteroidi, occasionalmente può mascherare, attivare o aggravare un'infezione. Quando si sospetta uno stato infettivo deve essere considerata una terapia antibiotica appropriata supplementare. Se le infezioni non rispondono prontamente, interrompere la somministrazione del desametazone, fino a che l'infezione non è stata controllata adeguatamente con altre misure terapeutiche.
Poichè il prolungato uso topico di steroidi rende la cornea particolarmente suscettibile alle infezioni micotiche, si deve considerare la possibilità di un'invasione micotica in presenza di ulcerazione corneale persistente, dove sono stati usati o sono in uso steroidi.
Come con altri corticosteroidi, con l'uso topico prolungato di desametazone a livello oculare (1-2 settimane o più) può aumentare la pressione intraoculare.
Dal momento che l'aumento della pressione intraoculare può condurre alla perdita della vista questa possibilità deve essere presa in considerazione e la somministrazione topica deve essere impiegata solo sotto un'adeguata supervisione tonometrica (misurazione della pressione intraoculare), specie in pazienti glaucomatosi, o con familiarità di glaucoma.
Raramente, alle dosi consigliate, si sono presentati fenomeni dovuti ad assorbimenti sistemici. L'uso prolungato può comunque determinare la comparsa di una sindrome da eccesso di corticosteroidi con ipertensione arteriosa, astenia, adinamia, ipopotassiemia, alcalosi metabolica, edemi, turbe del ritmo cardiaco e del ritmo circadiano. In soggetti predisposti possono presentarsi turbe psichiche. Una somministrazione troppo prolungata può indurre insufficienza surrenale secondaria.
Da usare sotto il diretto controllo del medico.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
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Non sono note interazioni con altri farmaci, tuttavia, possono verificarsi effetti additivi se Visumetazone Antistaminico è somministrato contemporaneamente ad H2 bloccanti come cimetidina o con corticosteroidi.
La sicurezza nell'uso topico intenso e protratto di steroidi durante la gravidanza non è stata documentata. Nelle donne in stato di gravidanza il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessità sotto il diretto controllo del medico. Se è indispensabile usare questo prodotto in una madre che allatta è necessario che la paziente sospenda l'allattamento.
Uso nei bambini: la sicurezza e l'efficacia nei bambini non è stata stabilita.
La sostanza non interferisce sulla capacità di guidare e sull'uso di macchine.
In caso di uso prolungato, come per tutti gli steroidi per uso topico in oculistica, può verificarsi la formazione di cataratta subcapsulare posteriore e glaucoma con lesione del nervo ottico. In caso di malattie che determinano assottigliamento della cornea, può verificarsi la perforazione con l'uso topico di steroidi. Localmente possono manifestarsi talora senso di bruciore, irritazione, fenomeni di ipersensibilità individuale, infezioni anche da herpes simplex.
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In caso di sovradosaggio interrompere il trattamento.
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La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.
Validità: 24 mesi.
Il prodotto non deve essere usato oltre 30 giorni dopo la prima apertura del contenitore.
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Flaconcino in vetro giallo, con contagocce incorporato.
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VISUFARMA S.r.l.
Via Canino, 21 - Roma
Produttore e confezionamento
I.S.F. S.p.A.
Via Tiburtina, 1040 - Roma
TUBILUX PHARMA S.p.A. Via Costarica 20/22-Pomezia (Roma)
3 ml di collirio AIC n. 015912013
5 ml di collirio AIC n. 015912025
10 ml di collirio AIC n. 015912037
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