Vitamina C Bil
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INDICE

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietà farmacodinamiche
05.2 Proprietà farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilità
06.3 Periodo di validità
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

 

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina.

  Vitamina C Bil

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina.

Principio attivo: Ogni fiala di Vitamina C BIL da 500 mg/5 ml contiene: acido ascorbico 500 mg.Ogni fiala di Vitamina C BIL da 1000 mg/5 ml contiene: acido ascorbico 1000 mg.Altri componenti: sodio idrato, sodio metabisolfito, sodio edetato, acqua per preparazioni iniettabili.

03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina.

Confezione da 10 fiale per uso parenterale, i.m.
i.v., da 500 mg/5 ml o da 1000 mg/5 ml. 

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina.

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina.

Stati carenziali di vitamina C.


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04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina.

Fiale da 500 mg: la posologia è in rapporto alle indicazioni e alla gravità dell'affezione.
Si somministra 1 fiala di Vitamina C BIL da 500 mg al dì.Fiale da 1 g: salvo diversa prescrizione del Medico 1 fiala a giorni alterni; nei casi gravi una pro die.Se necessario le iniezioni possono essere ripetute piùvolte al giorno.
Nei soggetti con artrite reumatica, nonché nei casi di ustioni gravi, una fiala di Vitamina C BIL da 1 g può essere impiegata anche in combinazione con preparati di ormone surrenale. 

04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina.

Ipersensibilità verso i componenti. 

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina.

Nei diabetici la vitamina C può alterare i valori della glicosuria, senza influenzare direttamente la glicemia.
�ˆperciò consigliabile sospendere l'assunzione di vitamina C alcuni giorni prima di procedere al dosaggio di glucosio nelle urine.Avvertenze Il prodotto contiene sodio metabisolfito: tale sostanza puòprovocare in soggetti sensibili e particolarmente negli asmatici reazioni di tipo allergico ed attacchi asmatici gravi.

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04.5 Interazioni - Inizio Pagina.

Niente da segnalare.

04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina.

Niente da segnalare. 

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina.

Niente da segnalare.

04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina.

Niente da segnalare.

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04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina.

Niente da segnalare.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina.

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina.

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05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina.

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05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina.

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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina.

06.1 Eccipienti - Inizio Pagina.

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06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina.

Niente da segnalare. 

06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina.

A confezionamento integro: 4 anni. 

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina.

La data di scadenza indicata si riferisce al prodotto in confezionamento integro,correttamente conservato.Conservare al riparo dalla luce e a temperatura non superiore a 25°C. 

06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina.

Confezione da 10 fiale di Vitamina C BIL da 500 mg/5 ml per uso parenterale i.m.
i.v.Confezione da 10 fiale di Vitamina C BIL da 1 g/5 ml per uso parenterale i.m.
i.v.Contenitore: fiala in vetro neutro incolore serigrafato con anello di prerottura. 

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina.

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07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.

BIOLOGICI ITALIA LABORATORIES S.r.L.
Via Cavour, 41/43 - Novate Milanese (MI)

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.

Vitamina C BIL 500 mg/5 ml AIC n.
030

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - Inizio Pagina.

2Data di prima commercializzazione: novembre 1995Vitamina C BIL 1 g/5 ml AIC n.
030709024Data di prima commercializzazione: ottobre 1995 090 Da vendersi dietro presentazione di ricetta medica. 

10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina.

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11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - Inizio Pagina.

Non pertinente.

12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina.

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