Vitamina C Mayne Pharma
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INDICE

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietà farmacodinamiche
05.2 Proprietà farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilità
06.3 Periodo di validità
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

 

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina

VITAMINA C MAYNE PHARMA


02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina

Ogni fiala di Vitamina C Mayne Pharma da 500 mg/5 ml contiene: Principio attivo: Acido ascorbico 500 mg

Ogni fiala di Vitamina C Mayne Pharma da 1000 mg/5 ml contiene: Principio attivo: Acido ascorbico 1000 mg


03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina

Confezione da 10 fiale per uso parenterale, i.m. e.v., da 500 mg/5 ml o da 1000 mg/5 ml.


04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina

Stati carenziali di vitamina C.



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04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina

Fiale da 500 mg: la posologia è in rapporto alle indicazioni e alla gravità dell’affezione. Si somministra 1 fiala di VITAMINA C MAYNE PHARMA da 500 mg al dì.

Fiale da 1 g: salvo diversa prescrizione del medico 1 fiala a giorni alterni; nei casi gravi una pro die.

Se necessario le iniezioni possono essere ripetute più volte al giorno. Nei soggetti con artrite reumatica, nonchè nei casi di ustioni gravi, una fiala di VITAMINA C MAYNE PHARMA da 1 g può essere impiegata anche in combinazione con preparati di ormone surrenale.


04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina

Ipersensibilità verso i componenti.


04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina

Nei diabetici la vitamina C può alterare i valori della glicosuria, senza influenzare direttamente la glicemia. E’ perciò consigliabile sospendere l’assunzione di vitamina C alcuni giorni prima di procedere al dosaggio di glucosio nelle urine.

Avvertenze: il prodotto contiene sodio metabisolfito: tale sostanza può provocare in soggetti sensibili e particolarmente negli asmatici reazioni di tipo allergico ed attacchi asmatici gravi.


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04.5 Interazioni - Inizio Pagina

Niente da segnalare.


04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina

Niente da segnalare.


04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina

Niente da segnalare.


04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina

Niente da segnalare.


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04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina

Niente da segnalare.

 


05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina

Categoria farmacoterapeutica: vitamina               Codice ATC: A11GA01

La VITAMINA C interviene attivamente nei processi ossidoriduttivi cellulari e si può quindi affermare che non esiste tessuto nell’organismo che non venga interessato da questa vitamina.


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05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina

La Vitamina C viene assorbita nel tratto gastro intestinale e si distribuisce largamente nei tessuti.

La sua concentrazione è più alta nei leucociti e nelle piastrine che negli eritrociti o nel plasma.

L’acido ascorbico in eccesso è rapidamente eliminato con le urine e la sua eliminazione è generalmente accompagnata da una lieve diuresi. Non vi sono quindi pericoli di accumulo.


05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina

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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina

06.1 Eccipienti - Inizio Pagina

Sodio idrato, sodio metabisolfito, sodio edetato, acqua per preparazioni iniettabili.


06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina

Niente da segnalare.


06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina

A confezionamento integro: 2 anni.


06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina

Conservare al riparo dalla luce e a temperatura non superiore a 25°C.

La data di scadenza indicata si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.


06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina

Confezioni: 10 fiale da 500 mg/5 ml; 10 fiale da 1000 mg/5 ml.

Contenitore: fiala in vetro neutro incolore serigrafato con anello di prerottura.


06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina

La fiala è a prerottura; non occorre limetta.


07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

MAYNE PHARMA S.r.l. - Via Orazio, 20/22 – 80122 Napoli

Produttore:

Biologici Italia Laboratories S.r.l. - Via Cavour 41-43 - Novate Milanese (MI): tutte

Biologici Italia Laboratories S.r.l. - Via Filippo Serpero 2, Masate (MI): Confezionamento secondario, controlli (esclusi controlli biologici) e rilascio del lotto


08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

VITAMINA C MAYNE PHARMA 500 mg/5 ml soluzione iniettabile: AIC n° 030709012

VITAMINA C MAYNE PHARMA 1000 mg/5 ml soluzione iniettabile: AIC n° 030709024


09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina

Prima autorizzazione: 3/6/1995 – Rinnovo: 3/6/2005


10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina

01/03/2007