Vitamina E Vca
Condividi


CERCA FARMACI O MALATTIE O SINTOMI
  www.carloanibaldi.com
 

INDICE

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietà farmacodinamiche
05.2 Proprietà farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilità
06.3 Periodo di validità
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

 

Pubblicità

 

 

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina

VITAMINA E VCA


02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina

Vitamina E VCA 30mg: ogni capsula molle contiene:

principio attivo: d.l. alfa tocoferil acetato                        mg 30

Vitamina E VCA 100mg: ogni capsula molle contiene:

principio attivo: d.l. alfa tocoferil acetato                        mg 100

Vitamina E VCA 300mg: ogni capsula molle contiene:

principio attivo: d.l. alfa tocoferil acetato                        mg 300


03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina

Capsule molli: Confezioni contenenti 15 capsule molli da 30 e 100mg e 20 capsule molli da 300mg per uso orale.


04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina

Per la sua attivita’ antiossidante delle strutture lipidiche e stabilizzante delle membrane cellulari, la vitamina E e’ indicata nei seguenti quadri clinici: anemia emolitica da difetto enzimatico, vasculopatie (claudicatio intermittens). In tutti i casi carenziali da malassorbimento, specie lipidico.



Pubblicità

 


04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina

Da 50 a 300 mg al giorno.


04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina

Ipersensibilita’ nota verso i componenti.


04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina

Poiche’ la vitamina E riduce il fabbisogno di digitale, nei trattamenti contemporanei si dovra’ porre attenzione ad un’eventuale iperdigitalizzazione.

I dosaggi di insulina nei diabetici trattati con vitamina E debbono essere accuratamente controllati poiche’ questa vitamina puo’ ridurre considerevolmente il fabbisogno insulinico.

Tenere lontano dalla portata dei bambini.


Links sponsorizzati

 

04.5 Interazioni - Inizio Pagina

La vitamina E puo’ potenziare l’azione digitale o dell’insulina.


04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina

Nessuna controindicazione.


04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina

Non sono segnalati , ne’ sono previsti, effetti negativi del preparato in tali attivita’.


04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina

In genere dosaggi giornalieri fino a 800 mg/U.I. non determinano alcun effetto indesiderato.


Links sponsorizzati

 

04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina

In caso di iperdosaggio e’ possibile la comparsa di disturbi gastrointestinali transitori, stanchezza e debolezza muscolare.


05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina

La vitamina E svolge la sua principale attivita’ come antiossidante fisiologico delle strutture lipidiche e come stabilizzante delle membrane cellulari; e’ quindi un farmaco coadiuvante nel trattamento di varie manifestazioni cliniche correlate a vulnerabilita’ tossico-ossidativa delle biomembrane (anemia emolitica da difetto enzimatico, displasia bronco-polmonare , fibroplasia retrolenticolare , vasculopatie degenerative). Inoltre la vitamina E, quale antiossidante biologico, protegge altre sostanze come la vitamina A dalla inattivazione ossidativa.

La DL50 nel topo, ratto, coniglio e’ >2000 mg/Kg.

La vitamina E viene assorbita a livello intestinale seguendo gli stessi meccanismi delle sostanze liposolubili. Conseguentemente si sono riscontrati valori di tocoferolemia al di sotto della norma in soggetti con disturbi epato-pancreatici.

La biodisponibilita’ va dal 20 al 40%. La vitamina circola nel plasma legata alle lipoproteine. Si ritrova in tutti i tessuti, in particolare nelle membrane cellulari.

La vitamina E e’ scarsamente metabolizzata. La sua eliminazione avviene principalmente per via biliare.

Nelle urine sono stati ritrovati alcuni metaboliti costituiti da composti glucuronidati dell’acido tocoferolico e del suo gammalattone.


Links sponsorizzati

 

05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina

-----


05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina

-----


06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina

06.1 Eccipienti - Inizio Pagina

30 mg: eccipiente: olio vegetale                                     mg 238,5

100 mg:eccipiente: olio vegetale                                     mg 165

300 mg: eccipiente: olio vegetale                                     mg 32


06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina

Non sono note ad oggi incompatibilita’ specifiche.


06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina

5 anni dalla data di produzione.


06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina

Conservare a temperatura non superiore a 25°C.


06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina

Le capsule molli sono confezionate in blister composti da alluminio e PVC termoformato, contenute in scatole con foglio illustrativo.

Vitamina E VCA 15 capsule molli 30 mg

Vitamina E VCA 15 capsule molli 100 mg

Vitamina E VCA 20 capsule molli 300 mg


06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina

-----


07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

Chefaro Pharma Italia S.r.l. – Viale Castello della Magliana, 18 - 00148 Roma

Officina di produzione controllo e confezionamento:

Cardinal Health Italy 407 spa - Aprilia (Latina)


08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

Vitamina E VCA 15 capsule molli 30mg AIC 001790043

Vitamina E VCA 15 capsule molli 100mg AIC 001790056

Vitamina E VCA 20 capsule molli 300 mg AIC 001790068


09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina

Data:          13.06.1950


10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina

-----