Vitasprint
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CERCA FARMACI O MALATTIE O SINTOMI
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INDICE

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietà farmacodinamiche
05.2 Proprietà farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilità
06.3 Periodo di validità
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

 

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina

VITASPRINT


02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina

Un flaconcino di soluzione orale contiene:

- DL-FOSFOSERINA mg 40

- CIANOCOBALAMINA mcg 500

           

Il tappo serbatoio contiene:

- L-GLUTAMMINA mg 60


03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina

Soluzione orale.


04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina

Stati di sopraffaticamento con disappetenza. Astenia.



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04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina

Un flaconcino al giorno, per via orale, preferibilmente al mattino a stomaco vuoto. Non superare le dosi consigliate.


04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina

Ipersensibilità già nota verso i componenti


04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina

Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili consultare il medico.

I prodotti contenenti cianocobalamina non dovrebbero essere somministrati a soggetti anemici, se non sulla base di indagini volte a stabilire l'esatta natura dell'anemia.


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04.5 Interazioni - Inizio Pagina

Non sono riportati casi di interazione con altri farmaci.


04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina

Non esistono controindicazioni.


04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina

Non sono riportati effetti negativi.


04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina

L'impiego di vitamina B12 può essere raramente seguito da reazioni generali d'ipersensibilità (febbre, eruzioni cutanee, ecc.).


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04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina

Non sono riportati sintomi da sovradosaggio.


05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina

Vitasprint rappresenta un'associazione di tre sostanze utili nelle condizioni di debilitazione, nelle quali tende a svolgere azione di norma utile anche sulla sfera psichica: la l-glutammina (monoamide levogira dell'acido glutammico), la dl-fosfoserina (estere monofosforico della serina) e la cianocobalamina (vitamina B12).


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05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina

I principi attivi del farmaco vengono assorbiti a livello del tratto gastrointestinale ed essendo sostanze fisiologicamente naturali, seguono le loro specifiche vie metaboliche.


05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina

La DL50 nel ratto è superiore a 30 ml/kg per via orale, e a 20 ml/kg per via endoperitoneale.

Non ha provocato effetti tossici nel ratto con la somministrazione per via orale di dosi fino a 10 ml/kg/die e 3 ml/kg/die per periodi rispettivamente di 4 e 28 settimane.

Non risulta influire sulla fertilità, sulla gravidanza e non è teratogeno.


06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina

06.1 Eccipienti - Inizio Pagina

Un flaconcino di soluzione orale contiene: sorbitolo 70%, essenza lampone, metilparaben sodico, sodio idrossido, acqua distillata. Il tappo serbatoio contiene: mannitolo.


06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina

Non sono segnalate incompatibilità.


06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina

2 anni.


06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina

Nulla da segnalare.


06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina

10 flaconcini monodose in vetro trasparente tipo III F.U. chiusi con tappo serbatoio in polietilene munito di perforatore in polipropilene sigillati esternamente da capsula di materiale plastico a strappo.


06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina

Modalità d'uso dei flaconcini

Togliere la capsula strappando la linguetta e fare pressione sul tappino sporgente fino ad ottenere la caduta della polvere nel flacone. Quindi agitare fino a completa soluzione, versare in un bicchiere aggiungendo acqua a piacere.


07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

SEARLE FARMACEUTICI

Divisione della MONSANTO ITALIANA S.p.A.

Via Volturno, 48 - Quinto de’ Stampi - Rozzano (MI)


08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

A.I.C. n. 019219070


09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina

Settembre 1961/giugno 2000


10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina

Giugno 2000