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XAMAMINA/XAMAMINA Bambini
Xamamina Xamamina Bambini Una capsula molle contiene:
principio attivo:
dimenidrinato 50 mg 25 mg Una compressa masticabile contiene:
principio attivo:
dimenidrinato 50 mg Una gomma da masticare medicata contiene:
principio attivo:
dimenidrinato 25 mg
Capsule molli, compresse masticabili, gomme da masticare medicate.
Mal di mare, d'aereo, d'auto e di treno.
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Xamamina (capsule molli e compresse masticabili):
Negli adulti 1 capsula molle o 1 compressa masticabile mezz'ora prima del viaggio; se necessario ripetere la dose dopo 3.4 ore, fino ad un massimo di 4 capsule molli o compresse masticabili nelle 24 ore.
Xamamina Bambini (capsule molli):
Nei bambini in età fra 2.6 anni 1 capsula molle di Xamamina Bambini mezz'ora prima del viaggio fino ad un massimo di 3 volte nelle 24 ore.
Nei bambini in età fra 7.12 anni 1.2 capsule molli di Xamamina Bambini mezz'ora prima del viaggio, fino ad un massimo di 2.3 volte nelle 24 ore.
Xamamina (gomme da masticare medicate):
Negli adulti 1 gomma da masticare medicata ai primi sintomi di nausea; l´effetto dura circa 4 ore.
Se necessario ripetere la dose dopo 3.4 ore, fino ad un massimo di 4 gomme da masticare medicate nelle 24 ore.
Nei bambini di età compresa fra i 4 e i 12 anni 1 gomma da masticare medicata mezz'ora prima del viaggio o ai primi sintome di nausea e vomito e se necessario ripetere la dose dopo 6.8 ore, fino ad un massimo di 2 gomme da masticare medicate nelle 24 ore.
Non superare le dosi consigliate.
Ipersensibilità individuale accertata verso il prodotto o verso altri antistaminici.
Usare con cautela in soggetti affetti da glaucoma, ipertrofia prostatica, altre sindromi di ritenzione urinaria, ostruzione intestinale, asma bronchiale, epilessia.
L'uso degli antistaminici contemporaneamente a certi antibiotici ototossici, può mascherare i primi segni di ototossicità, la quale può rivelarsi solo quando il danno è irreversibile.
Dopo un breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili consultare il medico.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
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Durante il trattamento è opportuno evitare l'uso contemporaneo di bevande alcooliche e di farmaci ipnotici, sedativi o tranquillanti, allo scopo di impedire eventuali fenomeni additivi di sedazione.
Non se ne consiglia l'uso in neonati e prematuri, nonchè durante l'allattamento e in gravidanza.
Poichè il più frequente effetto secondario degli antistaminici è la sedazione che può manifestarsi come sonnolenza, di ciò devono tenere conto coloro che svolgono operazioni richiedenti integrità del grado di vigilanza (guida autoveicoli, condotta di macchinari).
Con l'impiego degli antistaminici possono verificarsi sonnolenza, secchezza delle fauci, fotosensibilità, disturbi dell'accomodazione, disturbi della minzione, cefalea, anoressia, nausea, reazioni cutanee su base allergica.
Meno frequentemente vertigini, astenia, insonnia (specialmente nei bambini), euforia, tremori, ipotensione, tachicardia.
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In caso di sovradosaggio consultare immediatamente il medico.
Xamamina è una specialità medicinale a base di dimenidrinato indicata nella prevenzione e nel trattamento dei disturbi da viaggio (cinetosi) sia nei bambini che negli adulti.
Il dimenidrinato (difenidramina salificata con 8.cloroteofillina) è un antistaminico che svolge un'azione depressiva sulla ipereccitabilità della funzione labirintica.
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Dopo somministrazione, in singola dose orale, la difenidramina compare nel sangue entro 15 minuti e i picchi delle concentrazioni plasmatiche sono ottenuti tra 1 e 4 ore.
La concentrazione si mantiene elevata per un periodo analogo per decorrere poi esponenzialmente di modo che l´emivita plasmatica risulta di 6.7 ore.
Il farmaco si distribuisce uniformemente nei diversi tessuti dell´organismo, compreso il SNC e la quasi totalità del farmaco è eliminata per via urinaria sotto forma di metaboliti.
La sede principale della trasformazione metabolica risiede nel fegato.
Xamamina in gomme da masticare medicate possiede una biodisponibilità migliore rispetto alle capsule molli e alle compresse masticabili in quanto è possibile che una frazione cospicua di dimenidrinato venga assorbita attraverso la mucosa orale e linguale, al momento del suo rilascio durante una masticazione prolungata, e che l´assorbimento venga poi completato nel tratto gastro-intestinale e specialmente nel duodeno.
Le concentrazioni di picco ottenute sono in ogni caso più basse di quelle che producono attività sedativa/ipnotica o reazioni avverse.
La difenidramina attraversa la placenta ed è stata trovata nel latte materno.
I valori di LD50 ottenuti dopo somministrazione orale, in dose singola, nel topo e nel ratto, sono pari rispettivamente a 150 e 600 volte la DTeS umana pro Kg.
La somministrazione orale ripetuta per 3 mesi nei ratti di ambo i sessi e nei cani, non ha provocato alcuna alterazione ponderale negli animali trattati con la dose bassa mentre ha provocato un calo di peso, correlato alla diminuzione dei consumi di mangime, in quelli trattati con la dose alta.
Gli esami chimico-clinici, ematologici, il peso degli organi e l´esame istologico non hanno evidenziato alcuna differenza rispetto ai controlli.
La somministrazione quotidiana di Xamamina, per via orale, a ratte, non ha provocato alterazioni in alcun parametro relativo alle madri e non ha evidenziato azione teratogena.
Xamamina non ha provocato alcuna variazione della fertilità sia nei maschi che nelle femmine.
La somministrazione di 35 e 70 mg .
kg-1 di Xamamina per via orale al ratto, per tutta la durata della gravidanza e dell´ allattamento, non ha inoltre determinato variazioni dei parametri ponderali relativi alle madri in entrambi i periodi, nĂ© della durata della gestazione nĂ© del numero e del peso dei nati.
Lo studio teratogenetico eseguito somministrando Xamamina a coniglie gravide non ha evidenziato la presenza di effetti tossici né a carico della madre né a livello di organogenesi.
Xamamina (capsule molli) / Xamamina Bambini (capsule molli) polietilenglicole 400 Involucro:
gelatina; sorbitani-sorbitolo-mannitolo miscela; sodio-p-ossibenzoato di etile E215); sodio-p- ossibenzoato di propile (E 217) Xamamina (compresse masticabili) Copolimero dell´acido metacrilico, Tipo A; amido pregelatinizzato; sorbitolo;lattosio; saccarina sodica; ammonio glicirrizinato; aroma menta; magnesio stearato.
Xamamina (gomme da masticare medicate) Nucleo:
copolimero dell´acido metacrilico, Tipo A, sorbitolo, aroma menta, magnesio stearato, gomma base, mentolo, aspartame, talco, silice colloidale, tricalcio fosfato anidro; Rivestimento:
idrossipropilmetilcellulosa, polietilenglicole 6000, titanio biossido, giallo chinolina (E104), blu patent V (E131).
Nessuna nota
Xamamina / Xamamina Bambini:
5 anni Xamamina compresse masticabili e Xamamina gomme da masticare medicate:
3 anni
Nessuna
Blister di PVC/PVDC bianco opaco sigillato con accoppiato di alluminio e materiale plastico termosaldante.
La capsula molle non deve essere masticata, ma deglutita anche senza acqua.
La compressa masticabile deve essere masticata e deglutita anche senza acqua.
La gomma da masticare medicata bisogna masticarla senza inghiottirla.
BRACCO S.p.A.
Via E.Folli, 50 MILANO
Xamamina Astuccio da 2 capsule molli da 50 mg di dimenidrinato A.I.C.
002955058 Astuccio da 6 capsule molli da 50 mg di dimenidrinato A.I.C.
002955060 Astuccio da 10 capsule molli da 50 mg di dimenidrinato A.I.C.
002955072 Astuccio da 6 compresse masticabili da 50 mg di dimenidrinato A.I.C.
002955122 Astuccio da 6 gomme da masticare medicate da 25 mg di dimenidrinato A.I.C.
002955134 Xamamina Bambini Astuccio da 6 capsule molli da 25 mg di dimenidrinato A.I.C.
002955108
Febbraio 1950 / Rinnovo 2000
Agosto 2000