Yovis
Condividi


CERCA FARMACI O MALATTIE O SINTOMI
  www.carloanibaldi.com
 

INDICE

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietà farmacodinamiche
05.2 Proprietà farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilità
06.3 Periodo di validità
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

 

Pubblicità

 

 

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina

YOVIS


02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina

YOVIS 1 g Granulato per sospensione orale

Una bustina contiene:

Principi attivi:

Fermenti lattici vivi liofilizzati  1,0 g

I fermenti lattici hanno la seguente composizione:

salivarius subsp. thermophilus  minimo 204 miliardi    UFC

Bifidobacteria (B. breve, B. infantis, B. longum) minimo  93 miliardi    UFC

acidophilus minimo  2 miliardi    UFC

L. plantarum minimo 220 milioni     UFC

casei minimo 220 milioni     UFC

L. delbrueckii subsp. bulgaricus minimo 300 milioni     UFC

faecium minimo 30 milioni     UFC

             

YOVIS 250 mg Granulato per sospensione orale

Una bustina contiene:

Principi attivi:

Fermenti lattici vivi liofilizzati 250 mg

I fermenti lattici hanno la seguente composizione:

S. salivarius subsp. thermophilus minimo 48 miliardi         UFC

Bifidobacteria (B.breve, B.infantis, B. longum) minimo 22 miliardi         UFC

L. acidophilus minimo 460 milioni         UFC

L. plantarum minimo 50 milioni         UFC

L. casei minimo 50 milioni         UFC

L. delbrueckii subsp. bulgaricus minimo 70 milioni         UFC

S. faecium minimo 7 milioni         UFC


03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina

Granulato per sospensione orale.


04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina

Sindromi dismicrobiche intestinali: sindromi diarroiche e dispeptiche da  alterata flora batterica (diarrea, enteriti aspecifiche, coliti); dismicrobismo intestinale da antibiotici.



Pubblicità

 


04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina

Posologia e modo di somministrazione

Attenzione. Non superare le dosi indicate senza il consiglio del medico

YOVIS 1 g Granulato per sospensione orale:

Adulti: 1-3 bustine al giorno

Bambini: 1 bustina al giorno

YOVIS 250 mg Granulato per sospensione orale:

Adulti: 4 bustine  1-3 volte al giorno, preferibilmente prima dei pasti.

Bambini:

0-6 mesi:       1 bustina al giorno

6-12 mesi:     1-2 bustine al giorno

1-3 anni:        2 bustine al giorno

3-6 anni:        2-3 bustine al giorno

6-12 anni:      4 bustine al giorno

Il contenuto delle buste può essere disciolto in acqua o latte  o altra bevanda non calda.

La durata media del trattamento  è di 1-2 settimane, secondo parere medico.


04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina

Ipersensibilità al principio attivo, ad uno qualsiasi degli eccipienti o verso altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico.

YOVIS 1 g Granulato  per sospensione orale contiene g 2 di lattosio per bustina; il dosaggio giornaliero consigliato (1-3 bustine) fornisce quindi 2-6 g di lattosio;

YOVIS  1 g Granulato per sospensione orale è quindi controindicato in individui con deficit di lattasi, galattosemia o sindrome da malassorbimento di glucosio/galattosio.


04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina

Pazienti che non tollerano il latte non dovrebbero utilizzare prodotti a base di Lattobacilli.

Tenere il medicinale fuori della portata dei bambini.


Links sponsorizzati

 

04.5 Interazioni - Inizio Pagina

Non segnalate.


04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina

Può essere somministrato sia in gravidanza che durante l’allattamento.


04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina

Nessuna interferenza.


04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina

Non segnalati, tuttavia qualora insorgessero effetti indesiderati collegabili all’utilizzo del farmaco il paziente deve informare il proprio medico o il farmacista.


Links sponsorizzati

 

04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina

Non sono state segnalate reazioni da sovradosaggio.


05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina

Categoria farmacoterapeutica: Microrganismi antidiarroici.

Codice ATC: A07FA01

La miscela di batteri vivi liofilizzati presenti in YOVIS è stata realizzata selezionando solo quei ceppi batterici in grado di instaurare uno stretto  rapporto simbiotico e saprofitico con l’organismo umano.  Essi possono quindi  svolgere  un’azione riequilibratrice della microflora, in caso di alterazioni della microflora stessa.

I batteri saprofiti presenti in YOVIS possono svolgere le seguenti azioni:

instaurare e mantenere condizioni ambientali a livello enterico poco favorevoli ad una flora anormale;

ridurre la produzione a livello intestinale di sostanze tossiche elaborate dalla flora proteolitica, nonchè l’assorbimento  di endotossine a livello sistemico;

favorire l’integrità dell’epitelio intestinale e delle strutture correlate;

migliorare lo stato trofico e la capacità rigenerativa della mucosa intestinale;

stimolare le risposte immunitarie specifiche ed aspecifiche mucosali e sistemiche.

Per la preparazione dello YOVIS liofilizzato i batteri vengono trattati con appropriati accorgimenti tecnici che ne garantiscono il mantenimento della vitalità.


Links sponsorizzati

 

05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina

I batteri presenti nello YOVIS, ingeriti a stomaco vuoto, oltrepassano la barriera gastrica e colonizzano l’intestino a livello dell’ileo e del colon; essi normalmente persistono nell’intestino e conseguentemente nelle feci per alcuni giorni dopo la sospensione della somministrazione.


05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina

I batteri lattici presenti nello YOVIS, appartenendo ad un genere che è normale costituente della microflora intestinale umana, non sono invasivi e come tali sono privi di proprietà patogene. 


06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina

06.1 Eccipienti - Inizio Pagina

Yovis 1 g Granulato per sospensione orale: Lattosio

Yovis 250 mg Granulato per sospensione orale: Silice colloidale, magnesio stearato, amido di mais.


06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina

Non segnalate


06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina

Yovis 1 g Granulato per sospensione orale e Yovis 250 mg Granulato per sospensione orale: 2 anni a confezionamento integro.


06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina

Conservare tra 2°C e 8°C.


06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina

Yovis 1 g Granulato per sospensione orale: bustine in poliestere/Alluminio/politene; confezioni da 10 bustine.                                                                                

Yovis 250 mg Granulato per sospensione orale: bustine in poliestere/Alluminio/politene; confezioni da 10 bustine.


06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina

Il contenuto delle buste può essere disciolto in acqua o latte o altra bevanda non calda.


07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

SIGMA-TAU Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.

Viale Shakespeare, 47 - 00144 Roma


08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

Yovis 1 g Granulato per sospensione orale:  AIC n. 029305012 

Yovis 250 mg Granulato per sospensione orale:  AIC n. 029305036


09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina

Yovis 1 g Granulato per sospensione orale: Giugno 1995

Yovis 250 mg Granulato per sospensione orale: Giugno 2000

Rinnovo: Dicembre 200.


10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina

01/08/2004