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ZELIS crema
1 g di crema contiene:
Principio attivo:
Cinnoxicam mg 15
Crema per uso topico.
Trattamento topico delle affezioni muscolo-scheletriche infiammatorie, degenerative e post-traumatiche.
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Applicare una opportuna quantità di ZELIS crema sulla parte dolente 2-3 volte al giorno, massaggiando leggermente sino ad assorbimento.
Ipersensibilità individuale al farmaco.
L’uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico, può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
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Non sono note interazioni con farmaci od altro.
Durante la gravidanza e nell’allattamento il farmaco deve essere utilizzato solo in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.
Il prodotto non interferisce con la capacità di guidare e l’uso di macchine.
ZELIS crema è generalmente ben tollerato.
In rari casi possono manifestarsi segni di irritazione locale.
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Non sono noti sintomi da sovradosaggio.
ZELIS si inserisce tra i farmaci antiflogistici non steroidei di recente acquisizione.
Esso appartiene ad un gruppo di derivati benzotiazinici caratterizzati da una emivita plasmatica assai prolungata che consente un’azione farmacologica protratta oltre le 24 ore.
Il prodotto presenta nell’animale una spiccata attività analgesica per tutte le vie di somministrazione saggiate (compresa la via topica).
Studi sperimentali hanno messo in evidenza un’azione gastrolesiva assai bassa ed una notevole attività nell’inibire la fagocitosi, la chemiotassi e la liberazione di enzimi dai granuli dei polimorfonucleati.
Nell’ambito del comportamento biologico vanno segnalate l’assenza di influenze di tipo depressivo sulla risposta immune e di induzione di fenomeni allergici ed iperergici studiati mediante saggi “in vitro” ed “in vivo”.
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Dal punto di vista farmacocinetico la sostanza, sia nell’animale che nell’uomo, presenta buoni livelli ematici per un tempo prolungato dopo somministrazioni orali e rettali; la via principale di eliminazione è quella urinaria.
Anche ZELIS crema, dopo applicazione topica nell’animale, risulta discretamente assorbito.
Esso è dotato di ottima tollerabilità e non induce effetti sensibilizzanti.
Dal punto di vista tossicologico il farmaco, somministrato per via orale ed intraperitoneale (topo e ratto), possiede una bassa tossicità con valori di DL50 assai favorevoli.
Analogamente, trattamenti prolungati (ratto e cane) non hanno evidenziato particolari effetti tossici.
Esso è risultato inoltre sprovvisto di attività embriofetotossica, teratogena e genotossica.
Paraffina liquida; alcool cetilstearilico; poliossietilen- cetilsteariletere; glicole propilenico; metile p-idrossibzoato; etile pidrossibenzoato; propile p-idrossibenzoato; acido citrico; sodio citrato; acqua depurata.
Non sono note incompatibilità chimiche o fisico-chimiche.
24 mesi.
Conservare nelle normali condizioni ambientali.
Tubetto in alluminio verniciato internamente. Tubo da 50 g all’1,5%
Nessuna.
PROSPA ITALIA S.r.l.- Via Modica, 6 – 20143 MILANO.
Concessionaria per la vendita
PHARMA ITALIA S.r.l. – Via Vittor Pisani, 93 – 70033 Corato (BA).
A.I.C. 027383064
Decreto AIC 27/4/91 / Rinnovo 1/6/2005
01/04/2000