Zetalax Supposte Di Glicerina
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INDICE

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietà farmacodinamiche
05.2 Proprietà farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilità
06.3 Periodo di validità
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

 

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina

ZETALAX SUPPOSTE DI GLICERINA


02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina

PER ADULTI

Ogni supposta contiene:

Principi attivi:

glicerolo                                  2,250  g

Eccipienti:

sodio stearato                          0,170  g

sodio carbonato                       0,060  g

PER BAMBINI

Ogni supposta contiene:

Principi attivi:

glicerolo                                  1,375  g

Eccipienti:

sodio stearato                          0,104  g

sodio carbonato                       0,036  g

PER LATTANTI

Ogni supposta contiene:

Principi attivi:

glicerolo                                  0,908  g

Eccipienti:

sodio stearato                          0,068  g

sodio carbonato                       0,024  g


03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina

Supposte.


04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina

Stitichezza.



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04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina

Adulti e ragazzi:

1 supposta per adulti al bisogno o secondo prescrizione medica.

Bambini sopra i due anni:

1 supposta per bambini al bisogno o secondo prescrizione medica.

Lattanti

1 supposta per lattanti al bisogno o secondo prescrizione medica.

NON SUPERARE LE DOSI CONSIGLIATE


04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina

Ipersensibilità individuale accertata verso uno dei componenti.


04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina

Qualora le supposte apparissero rammollite, immergere i contenitori, prima di aprirli, in acqua fredda.

Avvertenze:

L’uso continuativo dei lassativi può provocare assuefazione o danno di diverso tipo. Non usare lassativi se sono presenti dolori addominali, nausea e vomito. Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili, consultare il Medico.


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04.5 Interazioni - Inizio Pagina

Non sono state riportate interazioni con altri medicamenti o di altro genere.


04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina

Il prodotto può essere impiegato durante la gravidanza e l’allattamento.


04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina

Non pertinente.


04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina

Non sono stati riportati effetti indesiderati.


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04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina

Non pertinente.


05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina

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Links sponsorizzati

 

05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina

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05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina

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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina

06.1 Eccipienti - Inizio Pagina

Vedere par. 2


06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina

Non note.


06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina

Il periodo di validità del prodotto è di 5 anni.


06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina

Conservare in luogo fresco.


06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina

Supposte contenute in valve di accoppiato alluminio/politene da 6 alveoli c.u..

Tali valve da 6 supposte sono inserite, nel numero prescritto, in astuccio di cartoncino unitamente al foglio illustrativo.


06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina

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07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

Zeta Farmaceutici S.p.A. - Via Mentana n° 38 - 36100 Vicenza

Officina di produzione propria sita in Via Galvani n° 10 - 36066 Sandrigo  - Vicenza


08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

Confezione da 18 supposte per adulti: AIC N° 028837019

Confezione da 18 supposte per bambini: AIC N° 028837021

Confezione da 12 supposte per lattanti: AIC N° 028837033 del Ministero della Sanità

Data di prima commercializzazione: 01/04/1998 per la confezione da 18 supposte per adulti: AIC N° 028837019.


09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina

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10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina

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