ALCOVER
1 flacone contiene:��
Principio attivo�������
Sale sodico dell'acido 4-idrossibutirrico���������� g������� 24,500
(SODIUM OXYBATE)
Eccipienti
Saccarina sodica����������������������������������������������� g��������� 0,25��
P-idrossibenzoato di metile������������������������������ g��������� 0,105
P-idrossibenzoato di propile���������������������������� g��������� 0,035
Sorbitolo sol. 70%��������������������������������������������� ml����� 90,0
Aroma amarena� ��������������������������������������������� ml������� 0,490
Acqua depurata q.b.� a������������������������������������ ml��� 140,00
1 flaconcino contiene:��
Principio attivo�������
Sale sodico dell'acido 4-idrossibutirrico���������� g��������� 1,750
(SODIUM OXYBATE)
Eccipienti
Saccarina sodica����������������������������������������������� mg��� 17,857��
P-idrossibenzoato di metile������������������������������ mg����� 7,5
P-idrossibenzoato di propile���������������������������� mg����� 2,5
Sorbitolo sol. 70%��������������������������������������������� ml������ 7,0
Aroma amarena� ��������������������������������������������� ml������ 0,035
Acqua depurata q.b. a������������������������������������� ml���� 10,00
Soluzione orale al 17,5%
Coadiuvante nelle seguenti terapie:
nel controllo della sindrome di astinenza da alcol etilico;
nella fase iniziale del trattamento multimodale della��dipendenza alcolica;
nel trattamento prolungato della dipendenza alcolica resistente ad�altri presidi terapeutici,�in ��coesistenza�di�altre �patologie aggravate� dall'assunzione di alcol etilico.
Controllo terapeutico della sindrome di astinenza da alcol etilico e fase iniziale (primi 60 giorni) del trattamento multimodale della dipendenza alcolica:�50 mg/kg/die, suddivisi in 3 somministrazioni distanziate di almeno quattro ore l'una dall'altra (es. mattino, pomeriggio e sera).
Trattamento multimodale prolungato (dopo i primi 60 giorni) della dipendenza alcolica: da un minimo di 50 mg/kg/die ad un �massimo di 100 mg/kg/die,�suddivisi in 3 somministrazioni distanziate di almeno quattro ore l'una dall'altra.
ALCOVER contiene una quantità di principio attivo pari a 175 mg per ogni ml di soluzione, somministrabile con l'apposito misurino dosatore inserito nella confezione.
Schema posologico giornaliero suggerito :
(corrispondente al dosaggio di 50 mg /kg/die)
Peso corporeo���� ml�
� �������
����50 kg����������� �5��
����75 kg����������� �7,5����������� da ripetere 3 volte
����100 kg�������� ��10������������������� come indicato
� ������������������������������������
Durata del ciclo terapeutico
7-10 giorni nel controllo terapeutico della sindrome di astinenza da alcol�etilico
60 giorni nel trattamento multimodale iniziale della dipendenza alcolica
oltre 60 giorni nel trattamento multimodale prolungato nella dipendenza alcolica.
Le controindicazioni sono costituite da:
malattie�organiche e�mentali�gravi, non�essendo�noti�gli�effetti a breve� e �lungo� termine�di�ALCOVER� su�tali�condizioni fisiopatologiche;
malattia�epilettica�e� convulsioni�epilettiformi, per evitare possibili effetti di potenziamento dell'azione sedativa dei farmaci anti epilettici;
pregressa�o�attuale�dipendenza�da�sostanze�stupefacenti, per evitare i rischi �di �sovradosaggio volontario�e�di sinergismo farmacotossicologico �insiti �in�tali �stati �patologici, contraddistinti da poliassunzione di sostanze psicoattive e compulsione ad aumentare la dose;
ipersensibilità verso i componenti o verso altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico;
gravidanza, allattamento;
trattamento concomitante con farmaci antiepilettici e sostanze�psicoattive.����
ALCOVER deve essere impiegato sotto diretto controllo medico e deve essere assunto in presenza di una persona direttamente delegata dal�medico quando trattasi di pazienti� affetti� da�� deterioramento � mentale� e da grave compulsione� all'alcol etilico, dotati di�ridotta capacità di intendere�e di volere e quindi esposti al rischio di sovradosaggio e di intossicazione acuta.
Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini.
