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www.carloanibaldi.com     04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso 04.5 Interazioni 04.6 Gravidanza e allattamento 04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine 04.8 Effetti indesiderati 04.9 Sovradosaggio 05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE 05.1 Propriet� farmacodinamiche 05.2 Propriet� farmacocinetiche 05.3 Dati preclinici di sicurezza 06.1 Eccipienti 06.2 Incompatibilità 06.3 Periodo di validità . 08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice] AMUCLOR MED 2,5 g polvere per soluzione cutanea � - [Vedi Indice] Una bustina da 2,5 g contiene: 2,5 g di Cloramina T (Sodio N-cloro-4-metilbenzene solfonimidato triidrato) � - [Vedi Indice] Polvere per soluzione cutanea Confezione contenente 12 bustine da g 2,5 � 04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice]  '900 MEDIATECA

Disinfezione e pulizia della cute lesa (piccole ferite, abrasioni) e disinfezione dei genitali esterni.

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  - [Vedi Indice]

AMUCLOR MED e' una polvere contenuta in bustine sigillate. Il contenuto della bustina va sciolto in acqua secondo le modalità seguenti:

- Per la disinfezione e la pulizia della cute lesa (ferite, abrasioni, piaghe):

sciogliere il contenuto di una bustina in 250 ml di acqua e tamponare la ferita con una garza sterile imbevuta della soluzione. Ripetere l'operazione se necessario 2-3 volte al giorno

- Per la disinfezione dei genitali esterni:

sciogliere il contenuto di una bustina in 1 litro di acqua ed utilizzare la soluzione ottenuta per un accurato lavaggio delle parti intime esterne. Ripetere l'operazione 2 volte al giorno, se necessario.

Non superare le dosi consigliate.

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04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice]

Ipersensibilità verso questo componente.

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04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice]

Avvertenze:

Non applicare su ferite estese.

Non usare per trattamenti prolungati.

Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili, consultare il medico

Il prodotto non diluito e' irritante per la pelle specialmente se umida e per gli occhi in caso di contatto, può risultare irritante per le vie respiratorie. L'ingestione o l'inalazione accidentale del prodotto può avere conseguenze gravi, talvolta fatali.

In caso di ingestione accidentale, consultare immediatamente un medico.

In caso di contatto con gli occhi lavare immediatamente ed abbondantemente con acqua e consultare un medico.

Evitare il contatto con gli acidi per conseguente sviluppo di gas tossici di cloro.

Evitare il contatto delle soluzioni concentrate con i tessuti, in particolare lana e seta.

Precauzioni d’uso:

Il prodotto e' per uso esterno.

L'uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico, può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire una idonea terapia.

Tenere il medicinale fuori dalla portate dei bambini.

Attenzione: non usare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione

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04.5 Interazioni - [Vedi Indice]

Evitare l'uso contemporaneo di altri antisettici e detergenti.

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04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice]

Non sono noti effetti indesiderati se utilizzato durante la gravidanza e l'allattamento.

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04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice]

Nessuno.

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04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice]

E' possibile il verificarsi di qualche intolleranza (bruciore o irritazione) peraltro priva di conseguenze, che non richiede modifica del trattamento.

Comunicare al proprio medico o al proprio farmacista la comparsa di effetti indesiderati non descritti sulla confezione.

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04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice]

Alle normali condizioni d'uso non sono stati riportati danni di sovradosaggio.

L'ingestione accidentale del prodotto può causare irritazione e corrosione della mucosa gastrointestinale. In funzione della quantità ingerita si può avere vomito, cianosi, collasso circolatorio, bava alla bocca ed insufficienza respiratoria fino ad arrivare a conseguenze fatali. Dopo l'inalazione invece si può verificare broncospasmo. In caso di ingestione accidentale somministrare acqua, latte, ed altri lenitivi; se necessario somministrare antiacidi e soluzioni di sodio tiosolfato.

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05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice]

La Cloramina e' un derivato organico del cloro, facilmente solubile in acqua, dotata di elevata azione batterica, nonché di ottimo potere detergente.

La Cloramina T rilascia gradualmente, una volta in soluzione circa il 25% di cloro attivo, in forma principalmente di acido ipocloroso, un energico ossidante direttamente responsabile dell'azione biocida (batteri, funghi, alche, virus, protozoi).

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05.1 Propriet� farmacodinamiche - [Vedi Indice]

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05.2 Propriet� farmacocinetiche - [Vedi Indice]

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05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice]

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- [Vedi Indice]

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice]

Non applicabile

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06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice]

Il prodotto e' incompatibile con forti ossidanti.

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06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice]

60 mesi in confezionamento integro e correttamente conservato.

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- [Vedi Indice]

Conservare al fresco, al riparo dall’umidità.

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- [Vedi Indice]

12 bustine in accoppiato carta-alluminio da 2,5 g contenute in una scatola di cartone.

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. - [Vedi Indice]

Vedere paragrafo “Posologia e modo di somministrazione”

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- [Vedi Indice]

AMUCHINA S.p.A.

Via Pontasso, 13 – Casella (Genova)

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08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]

AIC N° 032817013

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REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice]

Specialità Medicinale di automedicazione non soggetta a prescrizione medica

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- [Vedi Indice]

6 Giugno 1996

Rinnovo dell’ autorizzazione: 6 Giugno 2001

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- [Vedi Indice]

Farmaco non soggetto alla disciplina del DPR 309/90.

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- [Vedi Indice]

8 maggio 2001

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