diosmina�����������������������������������������������������������������������mg 450
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Coadiuvante nel trattamento delle varici e delle complicanze
flebitiche, delle emorroidi interne ed esterne: trattamento dei
segni funzionali legati alla crisi emorroidaria e, in genere,
degli stati di fragilità capillare e delle loro
manifestazioni (ecchimosi, ematomi, porpora, emorragie delle
gengive).
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2 compresse al giorno (1 a mezzogiorno e 1 alla sera) al
momento dei pasti. Nella crisi emorroidaria: la posologia
è di 6 compresse al giorno per i primi quattro giorni, poi
4 compresse al giorno per i tre giorni successivi.
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Ipersensibilità accertata verso il prodotto.
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Nessuna.
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Non segnalate.
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Gravidanza
La sicurezza del farmaco in gravidanza non è stata
determinata, pertanto è opportuno non somministrare il
prodotto durante la gravidanza.
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Nessuno.
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E' stato descritto qualche caso di banali disturbi digestivi e
di turbe neurovegetative che non costringono in genere ad
interrompere il trattamento.
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Non segnalati casi di sovradosaggio.
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Venotonico e vasculoprotettore.
-�� Farmacologia
Il prodotto esercita la sua attività:
-�� a livello delle vene diminuendone la distensibilità
e riducendo la stasi.
-�� a livello della microcircolazione, normalizzando la
permeabilità e aumentando la resistenza capillare.
-�� Farmacologia clinica
Le proprietà farmacologiche del prodotto sono state
confermate nell'uomo da studi condotti in doppio cieco con
metodiche che hanno permesso di obiettivare e quantizzare la sua
attività sull'emodinamica venosa.
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-�� Relazione dose/effetto:
L'esistenza di relazioni dose/effetto statisticamente
significative, è stata stabilita sulla base dei parametri
pletismografici venosi: capacità, distensibilità e
tempo di svuotamento.
Il miglior rapporto dose/effetto è stato ottenuto con 2
compresse.
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Attività venotonica:
Aumento del tono venoso: la pletismografia strain gauge
evidenzia una diminuzione dei tempi di svuotamento venoso.
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Attività microcircolatoria:
L'attività valutata da studi clinici controllati in
doppio cieco, risulta statisticamente significativa nei confronti
del placebo.
Nei pazienti con fragilità capillare, aumenta la
resistenza capillare controllata con l'angiosterrometria.
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-�� Clinica
L'attività terapeutica del farmaco, nel trattamento
dell'insufficienza venosa cronica funzionale e organica degli
arti inferiori è dimostrata da studi controllati in doppio
cieco.
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Nell'uomo, dopo somministrazione per via orale di diosmina
marcata al carbonio 14 si osserva che:
- l'escrezione è essenzialmente fecale mentre
l'escrezione urinaria rappresenta, in media, il 14% della
quantità somministrata.
- l'emivita di eliminazione è di 11 ore
il prodotto è estensivamente metabolizzato, come
dimostrato dalla presenza di differenti fenoli acidi nelle
urine.
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carbossimetilamido sodico������������������������������ mg��
27
cellulosa microcristallina����������������������������������
mg�� 62
gelatina�����������������������������������������������������������
mg�� 31
glicerina����������������������������������������������������������
mg�� 0,426
idrossipropilmetilcellulosa��������������������������������
mg�� 7,078
sodio
laurilsolfato�������������������������������������������� mg��
0,034
ossido di ferro giallo E 172����������������������������� mg��
0,166
ossido di ferro rosso� E 172���������������������������� mg��
0,055
titanio
biossido����������������������������������������������� mg��
1,362
polietilenglicoli 6000���������������������������������������
mg�� 0,453
magnesio stearato�������������������������������������������
mg�� 4,426
talco���������������������������������������������������������������
mg�� 6
cera bianca��������������������������������������� q.b. a����
mg�� 660
�
Non descritte.
�
3 anni.
�
Nessuna speciale precauzione per la conservazione
�
- Le compresse rivestite sono confezionate in blisters
termoformati costituiti da un accoppiato PVC/alluminio.
I blisters sono racchiusi in astuccio di cartone che contiene
anche il foglio illustrativo.
Confezione: scatola 30 compresse rivestite
�
Nessuna.
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I.F.B. STRODER S.r.l. - Via di Ripoli, 207/v� 50126
FIRENZE
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AIC n° 024552022
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Vendita su presentazione di ricetta medica ripetibile.
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Data del rinnovo: 1/6/2000
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ARVENUM 500 non appartiene a nessuna delle tabelle del D.P.R.
n° 309/90.
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Novembre 2002
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