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Stendere sulle superfici ustionate uno strato uniforme di crema di 2 o 3 mm di spessore, sia direttamente sulle lesioni, sia con l'aiuto di un guanto sterile, sia previamente stesa su una garza sterile. L'applicazione deve continuare finché sussistano possibilità d'infezione e fino alla completa cicatrizzazione. Detergere accuratamente le ferite con acqua o soluzione fisiologica prima di ogni medicazione.Nelle ulcere varicose, piaghe da decubito, ferite e affezioni dermatologiche suscettibili di infezioni, applicare uno strato di crema di 2-3 mm di spessore, seguendo lo stesso criterio descritto per il trattamento delle ustioni. Mantenere la lesione sempre coperta dal medicamento.
04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice]
Ipersensibilità individuale già accertata verso i componenti.Poiché i sulfamidici possono aumentare il rischio di ittero neonatale, Bacternil non deve essere impiegato nelle donne al termine della gravidanza, nei prematuri e nei neonati nei primi mesi di vita.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice]
Poiché i sulfamidici aumentano la probabilità di ittero neonatale, Bacternil (sulfadiazina d'argento) non deve essere impiegato nelle donne al termine della gravidanza e nelle prime settimane di vita del neonato. Nell'ulteriore periodo di gravidanza e nella prima infanzia il prodotto va usato solo in caso di effettiva necessità sotto il diretto controllo del medico.Bacternil (sulfadiazina d'argento) deve essere impiegato con cautela in presenza di insufficienza epatica o renale.
L'uso specie se prolungato del prodotto può dar luogo a fenomeni di sensibilizzazione: in tali evenienze occorre interrompere il trattamento ed adottare idonee misure terapeutiche. Altrettanto dicasi in caso di superinfezione da microrganismi resistenti.
Avvertenze
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
04.5 Interazioni - [Vedi Indice]
Enzimi proteolitici locali, applicati contemporaneamente a Bacternil, possono essere inattivati dagli ioni argento.
04.6 Gravidanza ed allattamento - [Vedi Indice]
Bacternil non dovrebbe essere impiegato durante la gravidanza e nell'allattamento a meno che, a giudizio del medico, il suo impiego sia considerato indispensabile ed essenziale per la gestante.
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice]
Non ha effetti negativi sulla capacità di guidare né sull'uso di macchine.
04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice]
Sono stati segnalati alcuni casi di leucopenia transitoria (0,4%), rari disturbi locali (dolore e bruciore) e rare reazioni locali di natura allergica (0,3%). Non si possono escludere gli effetti collaterali classici dei sulfamidici somministrati per via sistemica, in caso di trattamento di estese parti del corpo.
04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice]
Non evidenziati in letteratura eventuali sintomi da surdosaggio.
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice]
Bacternil contiene sulfadiazina d'argento, un antibatterico nel cui ampio spettro d'azione è compreso anche lo Pseudomonas aeruginosa.È stato dimostrato che alla concentrazione dell'1% presente in Bacternil, la sulfadiazina d'argento inibisce lo sviluppo di numerosi ceppi fungini. A seguito dell'applicazione del farmaco su superfici anche estese di cute ustionata non sono stati osservati di norma effetti tossici attribuibili all'assorbimento del farmaco.
Saggi in vitro hanno dimostrato per l'argento sulfadiazina un ampio spettro antibatterico e antimicotico. In particolare tutti i ceppi di microrganismi comunemente incontrati nelle superfici ustionate: Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas maltophilia, Enterobacter species, Enterobacter cloacae, Klebsiella, Escherichia coli, Serratia, Proteus mirabilis, Proteus morganii, Proteus rettgeri, Proteus vulgaris, Providencia, Citrobacter, Herellea, Mima, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus beta emolitico, Enterococcus (Gruppo D Streptococcus), Corynebacterium diphtheriae, Clostridium perfrigens, Candida albicans, sono risultati sensibili a concentrazioni di argento sulfadiazina estremamente basse, da 0,78 a 100 mcg/ml. Bacternil crema ha una concentrazione in argento sulfadiazina di 10.000 mcg/ml.
05.1 Propriet� farmacodinamiche - [Vedi Indice]
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05.2 Propriet� farmacocinetiche - [Vedi Indice]
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05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice]
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06.1 Eccipienti - [Vedi Indice]
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06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice]
Non sono note incompatibilità.
06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice]
Il prodotto è stabile per 3 anni a confezionamento integro.
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Conservare il prodotto a temperatura ambiente.
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Tubo flessibile da 30 g. Confezione da 1 tubo
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PRODOTTI DOTT. MAFFIOLI s.a.s.Via Isonzo, 8 - Milano
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]
Tubo da 30 g - Gennaio 1985AIC n. 025454036 del Ministero della Sanità
spazio01 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice]
Su presentazione di ricetta medica ripetibile.Data di ultima revisione del testo: 19/03/1999
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11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice]
Non soggetta al DPR 309/90.
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