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Si consigliano 300 mg al giorno, per via orale o parenterale, attenendosi alle indicazioni del medico.
04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice]
Ipersensibilità già nota verso il farmaco o verso qualcuno degli eccipienti.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice]
Particolare cautela occorre osservare nei pazienti parkinsoniani contemporaneamente trattati con L-dopa poiché la vitamina B6 ad alte dosi può antagonizzarne gli effetti.Il Benadon 300 mg fiale contiene sodio metabisolfito: tale sostanza può provocare in soggetti sensibili, e particolarmente negli asmatici, reazioni di tipo allergico ed attacchi asmatici gravi.
Tenere lontano dalla portata dei bambini.
04.5 Interazioni - [Vedi Indice]
La vitamina B6 antagonizza l'attività della levodopa.
04.6 Gravidanza ed allattamento - [Vedi Indice]
I prodotti antiemetici in genere devono essere somministrati in gravidanza soltanto nei casi di sintomatologia conclamata, per la quale non sia possibile un intervento alternativo e non nei frequenti e semplici casi di emesi gravidica e tanto meno con fini preventivi di essa.
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice]
Non sono segnalati, né sono previsti effetti negativi del preparato su tali attività.
04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice]
In soggetti predisposti possono manifestarsi reazioni di ipersensibilità.
04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice]
Dosaggi elevati di vitamina B6 per periodi prolungati possono determinare in rari casi una neuropatia sensitiva periferica reversibile alla sospensione del farmaco.
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
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05.1 Proprietà farmacodinamiche - [Vedi Indice]
Categoria farmacoterapeutica: vitamine, codice ATC: A11HA02Sotto forma di piridossal-5-fosfato (PALP), la vitamina B6 è il coenzima di numerosi enzimi (per esempio, delle aminoacidodecarbossilasi e delle aminotransferasi) che occupano un posto importante nel metabolismo protidico.
Una intensificazione di quest'ultimo si accompagna ad un aumentato fabbisogno di piridossina. Nel metabolismo cerebrale, il PALP partecipa anche alla elaborazione delle amine biogene necessarie alle trasmissioni sinaptiche, come pure a quella di un mediatore, l'acido aminobutirrico (GABA).
05.2 Proprietà farmacocinetiche - [Vedi Indice]
La vitamina B6 viene facilmente assorbita a livello intestinale. Nel fegato si forma acido 4-piridossico, che è il principale prodotto di escrezione. Esso deriva dall'azione dell'aldeide-ossidasi epatica sul piridossale, sostanza nella quale si trasforma la piridossina nell'organismo.
05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice]
Non pertinente.
Per gli eccipienti, vedere `06.1 Eccipienti'.
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06.1 Eccipienti - [Vedi Indice]
- Benadon compressetalco, polivinilpirrolidone, magnesio stearato, lacca polimetacrilica, polietilenglicole, carbossimetilcellulosa sodica.
- Benadon fiale
sodio metabisolfito, fenolo, sodio edetato, acqua per preparazioni iniettabili.
06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice]
Non pertinente.
06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice]
Compresse: 3 anniFiale: 5 anni
La data di scadenza indicata si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.
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Nessuna speciale precauzione per la conservazione.
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- Benadon compresseBlister di alluminio-PVC.
- Benadon fiale
Fiale di vetro scuro (color giallo ambra) I classe idrolitica.
I vari contenitori sono racchiusi nel rispettivo astuccio di cartone assieme al foglio illustrativo.
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Nessuna istruzione particolare.
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ROCHE S.p.A. - Piazza Durante 11 - 20131 Milano
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]
10 Compresse 300 mg AIC n. 0013400256 Fiale 300 mg/2 ml i.m./e.v. AIC n. 001340052
spazio01 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice]
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10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice]
Rinnovo: giugno 2000
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice]
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Giugno 2000