Vaginiti o vulvovaginiti da germi sensibili - Exocerviciti - Ectropion - Leucorree.
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Irrigazioni: 2 cucchiai in 1/2 l di acqua tiepida, 1 o 2 volte al giorno. - Non superare le dosi consigliate.
Pennellature: (Cervice - vagina) con prodotto puro. Dopo un congruo periodo di tempo senza risultati apprezzabili, consultare il medico.
04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice]
Ipersensibilità individuale accertata verso il prodotto e verso i derivati dello iodio.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice]
L'uso del prodotto, specie se prolungato, può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso interrompere il trattamento ed� adottare idonee misure terapeutiche.
Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini.
Interrompere il trattamento almeno 10 gg. prima di effettuare una scintigrafia con iodio marcato.
04.5 Interazioni - [Vedi Indice]
Non segnalate.
04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice]
Impiegare in gravidanza solo in caso di effettiva necessità, sotto il diretto controllo del medico.
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice]
Nessuno.
04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice]
Non riscontrati.
04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice]
Trattandosi di applicazioni locali un eventuale sovradosaggio non provoca disturbi di sorta, dato che per pennellature il farmaco viene usato puro.
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice]
05.1 Propriet� farmacodinamiche - [Vedi Indice]
Il Betadine ha come principio attivo il polivinilpirrolidone-iodio, un complesso chimico in cui lo iodio è legato al polivinilpirrolidone. Il Betadine presenta quindi lo spettro di azione dello iodio (attività sui batteri Gram + e Gram -, funghi, protozoi, lieviti e alcuni virus) con il vantaggio, rispetto allo iodio elementare, di essere solubile in acqua, di non irritare, di non sensibilizzare, di non danneggiare cute e mucose, di non lasciare macchie indelebili su cute e tessuti.
05.2 Propriet� farmacocinetiche - [Vedi Indice]
Il Betadine Ginecologico utilizzato per irrigazioni vaginali viene scarsamente assorbito. In caso di funzionalità tiroidea normale non sono da attendersi alterazioni dei valori di PBI e T4.
05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice]
La DL50 è pari a 110 mg di soluzione/kg e.v. e� 1.300 mg di iodio/kg/os.
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06.1 Eccipienti - [Vedi Indice]
Nonilfenossipolietilenossietanolo, Profumo per igiene intima A 402580, Acqua depurata.
06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice]
Evitare l'uso contemporaneo locale di soluzioni o saponi a base di sali di mercurio per l'incompatibilità con lo iodio.
06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice]
A confezionamento integro:� 2 anni.
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Conservare al riparo dal calore.
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Flacone in polietilene contenente 125 ml di soluzione.
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Vedi paragrafo 4.2.
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VIATRIS S.p.A. - Via G. Zanella, 3/5 - 20133 MILANO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]
A.I.C. n. 023907013.
spazio01 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice]
Da vendersi dietro presentazione di ricetta medica.
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Prima A.I.C.: 18/12/1979.
Rinnovo A.I.C.:� giugno� 2000
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Non soggetto.
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