- [Vedi Indice]
1-2 fiale al giorno per via intramuscolare, secondo il giudizio del Medico.
04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice]
Ipersensibilità nota verso il prodotto.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice]
Non vi sono da osservare particolari precauzioni d'uso.Avvertenze
Il prodotto è completamente privo di rischi di assuefazione o di dipendenza.
I preparati contenenti vitamina B1 o derivati possono,particolarmente per via parenterale, provocare disturbi in quei soggetti che hanno avuto fenomeni di ipersensibilizzazione o manifestazioni morbose da allergopatia.
Particolare cautela si richiede nei soggetti parkinsoniani trattati con levodopa perché la vitamina B6 può antagonizzarne gli effetti terapeutici.
04.5 Interazioni - [Vedi Indice]
Non sono noti fenomeni di interazioni con altri farmaci.
04.6 Gravidanza ed allattamento - [Vedi Indice]
La Biochetasi è somministrabile sia in caso di gravidanza che durante l'allattamento.
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice]
Il prodotto non ha mai dato effetti negativi sulla capacità di guidare né sull'uso di macchine.
04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice]
La somministrazione di Biochetasi non ha mai determinato effetti secondari.
04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice]
Non si sono mai verificati sintomi da sovradosaggio del farmaco.
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice]
La Biochetasi è un'associazione di diversi principi attivi capaci di modificare uno stato di acidosi o di chetoacidosi. È da tempo noto il meccanismo di utilizzazione delle sostanze alimentari introdotte nell'organismo e sappiamo che le varie sostanze,ridotte in principi elementari, vengono utilizzate nei vari cicli metabolici. Uno dei punti più importanti dei tre metabolismi (glucidico, lipidico, protidico) è il ciclo di Krebs, che spesso per svariati motivi può interrompersi verso il suo termine e dare luogo a composti chimici, come acetone e corpi chetonici,tossici per il nostro organismo, portando lo stesso verso lo stato di acidosi. Clinicamente queste condizioni si possono manifestare particolarmente nell'età infantile, in gravidanza,nel diabete, nell'insufficienza epatica grave, nelle ustioni estese, ecc. La terapia della acidosi deve, per la complessità dei meccanismi responsabili, essere polivalente. Pertanto la Biochetasi si propone di fornire all'organismo i coenzimi dei quali è carente,associandoli a sostanze alcaline di sicuro e provato effetto.Infatti con la Biochetasi si interviene a livello metabolico con diverse sostanze come i coenzimi delle vitamine B1 ,B2 e B6 riattivando i cicli alterati e con sostanze alcalinizzanti, come il citrato di Na e di K, garantendo all'organismo quelle sostanze carenti che avevano portato al blocco metabolico ed ovviando inoltre alle perdite elettrolitiche dovute al vomito. In sintesi la Biochetasi interviene a più livelli ed è dunque in grado di agire in maniera combinata sulle complesse alterazioni dei meccanismi biochimici dell'organismo. L'assorbimento è ottimale anche per via orale e l'eliminazione avviene entro 8-12 ore, prevalentemente per via renale.
Tossicologia
Tossicità acuta: studiata nel topo e nel ratto per via orale ed intraperitoneale non è stato possibile determinare la DL50 .
Tossicità cronica: con somministrazioni nel ratto per via orale di dosi assai più elevate rispetto a quelle terapeutiche,per 12 settimane a tre diverse posologie, non si sono verificate variazioni dei parametri ematologici o biochimici; non è stato influenzato lo sviluppo ponderale, né si sono avute alterazioni dei principali organi ed apparati presi in esame.
05.1 Propriet� farmacodinamiche - [Vedi Indice]
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05.2 Propriet� farmacocinetiche - [Vedi Indice]
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05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice]
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06.1 Eccipienti - [Vedi Indice]
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06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice]
Non sono note incompatibilità con altri farmaci.
06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice]
3 anni.
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Non sono necessarie.
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Scatola da 5 fiale di liofilizzato e 5 fiale di solvente da 3 ml. - [Vedi Indice]
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SIGMA-TAU Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.Viale Shakespeare, 47 - 00144 Roma (RM)
Stabilimento:Via Pontina km 30,400 - 00040 Pomezia (RM)
Concessionario di vendita:
Mipharm S.p.A. - Via B. Quaranta, 12 - 20141 Milano (MI)
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]
Scatola da 5 fiale di liofilizzatoAIC n. 015784046 in commercio dal Gennaio 1959.
REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice]
Da vendersi dietro presentazione di ricetta medica.
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y TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice]
Non soggetto.
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