Interazioni - [Vedi Indice]
In caso di somministrazione contemporanea o ravvicinata di
farmaci nefrotossici (p. es. kanamicina, streptomicina,
neomicina, colistina, etc.), la funzione del rene deve essere
assiduamente controllata. Le cefalosporine vanno somministrate
con cautela ai pazienti in trattamento con diuretici potenti
(furosemide e acido etacrinico) poiché si sospetta che
terapie di questo tipo possano danneggiare la funzionalità
del rene. La somministrazione contemporanea di probenecid e
Cefuroxima rallenta la secrezione tubulare di quest’ultima
determinando concentrazioni plasmatiche di Cefuroxima più
alte e più prolungate.
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Nelle donne in stato di gravidanza e nella primissima infanzia
il prodotto va somministrato nei casi di effettiva
necessità, sotto il diretto controllo del medico.
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La� sostanza non interferisce sulla capacità di guidare
e sull’uso di macchine.
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Come con altre cefalosporine, reazioni indesiderabili saranno
essenzialmente limitate a disturbi gastrointestinali e,
occasionalmente, a fenomeni di ipersensibilità. La
possibilità della comparsa di questi ultimi è
maggiore in individui che in precedenza abbiano manifestato
reazioni di ipersensibilità ed in quelli con precedenti
anamnestici di allergia, asma, febbre da fieno, orticaria.
Segnalate le seguenti reazioni secondarie: glossite, nausea,
vomito, diarrea, pirosi gastrica, dolori addominali riferiti da
alcuni pazienti; molto raramente lieve orticaria o rash cutaneo,
prurito, artralgie.
Occasionalmente, variazioni transitorie di alcuni parametri di
laboratorio come eosinofilia, leucopenia, neutropenia, aumento
delle transaminasi sieriche, della bilirubina totale e
dell'azotemia. Altre reazioni osservate sono state veritigini,
senso di costrizione toracica, vaginite da Candida in rapporto
anche con lo sviluppo di microorganismi non sensibili. Raramente
questi fenomeni collaterali sono stati così intensi da
richiedere l'interruzione della terapia. Sono stati segnalati
casi di anemia emolitica in seguito a trattamento con
cefalosporine.
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Il Cefuroxima è dializzabile. In caso di
sovradosaggio il farmaco può essere eliminato mediante
trattamento emodialitico o dialisi peritoneale.
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La Cefuroxima è una Cefalosporina semisintetica
caratterizzata dalla presenza di un gruppo metossimino che
conferisce la stabilità nei confronti delle betalattamasi
batteriche. Non viene inattivata dalla maggior parte delle
betalattamasi prodotte da gram-negativi nonché dalla
pennicillinasi stafilococcica; è quindi attiva in vitro
contro i ceppi batterici che inattivano penicillina, ampicillina,
compresi vari ceppi di Enterobacter e di Proteus indolo-positivi.
Esplica attività in vitro anche verso l’Haemophilus
Influenzae e gonococchi produttori e non di beta-lattamasi,
compresi i ceppi resistenti alla penicillina,
all’ampicillina ed alle cefalosporine. La Minima
Concentrazione Battericida (MCB) è praticamente
sovrapponibile alla Minima Concentrazione Inibente (MIC). Non
è attiva contro Pseudomonas aeruginosa, Mycobacterium
tubercolosis, Brucella, Virus. La DL50� varia a
seconda della specie animale e della via di somministrazione da
1000 mg/Kg (ratto ev) a 5000 mg/Kg (topo ip). Negli animali in
esperimento la Cefuroxima ha dimostrato di possedere una
tossicità subacuta estremamente bassa. Infatti, la
somministrazione endovenosa ai ratti, al dosaggio di 400
mg/Kg/die per un mese, non ha provocato effetti tossici. La
Cefuroxima negli studi istopatologici di tossicologia animale non
ha indotto modificazioni a carico dei tessuti e degli organi
indagati.
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La Cefuroxima non è apprezzabilmente assorbita dal
tratto gastro-intestinale per cui deve essere somministrata per
via parenterale.
Livelli ematici. La farmacocinetica è stata
indagata nell’uomo. Dopo somministrazione per via
intramuscolare di dosi di 250, 500 e 1000 mg i picchi di tassi
ematici vengono raggiunti tra 29-45 minuti dalla somministrazione
e risultano rispettivamente pari a 15, 27, 40 mcg/ml.
L’emivita è di circa 65-70 minuti. Quando le stesse
dosi vengono somministrate per via endovenosa, dopo 3 minuti si
raggiungono livelli di 39-66-99 mcg/ml. L‘emivita varia da
62 a 66 minuti. L’entità del legame con le proteine
del siero è bassa (circa 33%); una larga quota
dell’antibiotico pertanto è immediatamente
disponibile a diffondere dal sangue ai tessuti e a svolgere una
pronta azione antibatterica. Dopo somministrazione i.m. e i.v.
della dose abituale di Cefuroxima, l’antibiotico si
distribuisce nei tessuti e i liquidi corporei (reni, cuore,
cistifellea, fegato, prostata, utero, ovaie, umor acqueo, saliva,
secrezione bronchiale, tessuto osseo, bile, tessuto adiposo,
liquido pleurico, liquido sinoviale e liquido ascitico). La
Cefuroxima passa nel latte, attraversa facilmente la placenta e,
in caso di infiammazione delle meningi, la barriera
ematoencefalica.Escrezione. Il prodotto non viene
metabolizzato nell’organismo e viene eliminato in forma
attiva nel rene, sia per filtrazione glomerulare, sia per
secrezione tubulare. Il recupero urinario dopo 6-12 ore è
pari al 70-90% della dose somministrata.
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Fiala solvente da 2ml e fiala solvente da 4ml:
Acqua per preparazioni iniettabili.
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Parziale allergenicità crociata tra
penicilline e cefalosporine.
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La specialità, in confezionamento integro e
correttamente conservata, ha una validità di 18 mesi. Il
prodotto in sospensione deve essere usato immediatamente dopo la
ricostituzione con il suo solvente.
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Il prodotto va conservato a temperatura ambiente in
luogo fresco ed asciutto.
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Flaconcini di vetro neutro con tappo in elastomero e
ghiera di alluminio ed annessa fiala solvente in vetro
neutro.
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Preparazione della sospensione: aggiungere al flacone il
contenuto della fiala annessa: si ottiene una sospensione
lattescente.
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Francia Farmaceutici Industria Farmaco Biologica S.r.l.
– Via dei Pestagalli 7, 20138 Milano
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�������� BIOCICLIN "500":����� A.I.C. n°
024276014
�������� BIOCICLIN "1000":��� A.I.C. n°
024276026
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27/03/1981
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TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice]
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