- [Vedi Indice]
Per nebulizzazioni nasali (1 o 2 spruzzi per narice) tre o quattro volte al giorno.Ogni spruzzo eroga 0,08 ml di prodotto.
04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice]
Ipersensibilità ad uno dei componenti il prodotto.Glaucoma, ipertrofia prostatica, malattie cardiache gravi, ipertensione, ipertiroidismo, grave insufficienza renale.
Non somministrare durante o nelle due settimane successive a terapia con antidepressivi.
Infezioni tubercolari, micotiche e virali delle mucose da trattare.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice]
L'impiego, specie se prolungato, di un prodotto per uso topico può dar luogo a fenomeni di sensibilizzazione.Nei pazienti con malattie cardiovascolari e specialmente negli ipertesi, l'uso di decongestionanti nasali deve essere di volta in volta sottoposto al giudizio del Medico.
L'uso protratto dei preparati contenenti vasocostrittori può alterare la normale funzione della mucosa del naso e dei seni paranasali, inducendo anche assuefazione al farmaco. Il ripetere le applicazioni per lunghi periodi, può pertanto risultare dannoso.
Non impiegare comunque per più di quattro giorni consecutivi.
Avvertenze
Usare con cautela nei pazienti affetti da disturbi cardiovascolari e metabolici endocrini.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
04.5 Interazioni - [Vedi Indice]
Il prodotto per la presenza di tetraidrozolina non deve essere somministrato ai bambini al di sotto dei due anni di età e a pazienti in trattamento con inibitori della monoaminoossidasi.
04.6 Gravidanza ed allattamento - [Vedi Indice]
Nelle donne in stato di gravidanza e nella infanzia, il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessità, sotto il diretto controllo del Medico.
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice]
Nessuno.
04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice]
Localmente si possono verificare reazioni di sensibilizzazione e decongestioni di rimbalzo.Gli effetti indesiderati sistemici sono estremamente improbabili sia per le basse dosi adoperate che per la via di somministrazione; la loro comparsa tuttavia, può essere favorita da trattamenti condotti per periodi di tempo prolungati.
In questo caso l'assorbimento di sostanze simpaticomimetiche può determinare effetti sistemici come cefalea, ipertensione arteriosa, modificazione del ritmo cardiaco, turbe della minzione, irrequietezza ed insonnia. Anche l'assorbimento di corticosteroidi può dare effetti sistemici (sindrome di Cushing, inibizione dell'asse ipofisi-surrene).
04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice]
Non sono mai stati segnalati casi di sovradosaggio.
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice]
Le caratteristiche farmacologiche sono desumibili dalle proprietà dei singoli costituenti:Betametasone - Il betametasone ed i suoi derivati sono dotati, per somministrazione topica, di una elevata attività antinfiammatoria ed inoltre la loro somministrazione per inalazione è ben tollerata.
L'attività di questo steroide, ampiamente dimostrata in letteratura, è valutata superiore di circa 25 volte a quella del cortisolo e di 8 volte a quella del prednisolone.
Inoltre la sua somministrazione per inalazione, non solo evita la inibizione dell'asse ipotalamo-ipofisi-surrene, ma continuando a svolgere una efficace azione terapeutica, può consentire il recupero della funzionalità in soggetti precedentemente depressi da una terapia steroidea per via sistemica.
Tetraidrozolina cloridrato-Farmaco simpaticomimetico che sviluppa azione decongestionante nasale per la sua attività vasocostrittrice.
Studi farmacologici, atti a determinare la tollerabilità di una associazione contenente principi attivi simili, hanno rilevato la non interferenza tra corticosteroide e tetraidrozolina.
05.1 Propriet� farmacodinamiche - [Vedi Indice]
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05.2 Propriet� farmacocinetiche - [Vedi Indice]
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05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice]
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06.1 Eccipienti
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06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice]
Nessuna nota fino a ora.
06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice]
24 mesi.La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.
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Non conservare al di sopra dei 30°C.
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Flacone per nebulizzazioni nasali in plastica opaco da 10 ml con valvola a spruzzo a dosaggio automatico
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FARMILA Farmaceutici Milano S.p.A.Via Enrico Fermi, 50 - 20019 Settimo Milanese (MI)
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]
AIC n. 019133038 - Luglio 1966.
spazio01 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice]
Vendita su presentazione di ricetta medica ripetibile.
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11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice]
Non pertinente.
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