04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
05.1 Propriet� farmacodinamiche
05.2 Propriet� farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilità
06.3 Periodo di validità
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08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO


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BLEFAROLIN pomata oftalmica.

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100 g di prodotto contengono: Principi attivi: acido tannico g 2,500; mentolo g 0,100; resorcina g 1,000. Eccipienti: alcool etilico 95� g 4,000; p-ossibenzoici esteri g 0,047; glicerolato d'amido q.b. a g 100.

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Pomata oftalmica g 10.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice]

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Decongestionante dei bordi palpebrali e, indirettamente, della congiuntiva; riduce il prurito oculare e protegge dalla caduta delle ciglia che accompagna le comuni blefariti.

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Applicare mediante leggero massaggio due-tre volte al giorno, preferibilmente al mattino ed alla sera. Non superare le dosi consigliate.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice]

Ipersensibilit� accertata verso il prodotto.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice]

Si raccomanda di applicare la pomata esclusivamente sulle palpebre evitando ogni contatto con la congiuntiva. E' scongliabile l'uso nei bambini di et� inferiore ai tre anni. Avvertenze L'uso, specie se prolungato di prodotti per uso topico, pu� dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. Ove ci� si verifichi, interrompere il trattamento ed istituire una terapia idonea. Se qualche piccola parte di pomata penetra nel sacco congiuntivale, si pu� avere un leggero bruciore per qualche istante; � sufficiente tenere le palpebre chiuse ed asciugare i bordi palpebrali con ovatta per eliminare l'inconveniente.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice]

Non sono note specifiche interazioni n� incompatibilit� con altri farmaci.

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice]

Non sono note controindicazioni all'uso in tali casi.

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice]

Il prodotto non interferisce con la capacit� di guidare n� con l'uso di macchine.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice]

Se il prodotto viene correttamente applicato non sono riscontrabili effetti collaterali degni di rilievo.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice]

Non si conoscono casi di sovradosaggio.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice]

La pomata oftalmica BLEFAROLIN � un'associazione tra una sostanza ad azione notoriamente astringente quale l'acido tannico, la resorcina che svolge azione cheratolitica, cheratoplastica ed antisettica ed il mentolo di cui sono note le propriet� antipruriginose e blandamente anestetiche. La glicerina presente nell'eccipiente, come glicerolato d'amido, aumenta l'effetto astringente e disimbibente dell'ac. tannico. L'azione del Blefarolin si esplica sulla cute del bordo palpebrale, sui follicoli ciliari e, indirettamente, sulla congiuntiva tarsale, data la continuit� del circolo vasale. Dati tossicologici: tossicit� acuta per orale: la dose massima di ml 2,5 di pomata somministrata nel ratto e nella cavia non hanno provocato alcun decesso n� effetti tossici. Tossicit� orale subacuta: ml 0,25 Kg/die per 30 giorni nel ratto non hanno fatto registrare alcun effetto tossico sistemico n� modificazioni patologiche. I valori dei parametri biochimici sono risultati normali in tutti gli animali trattati come pure gli esami istologici dei principali parenchimi. Il prodotto non svolge alcun effetto allergizzante n� alcuna reazione irritante sulla congiuntiva degli animali da esperimento.

05.1 Propriet� farmacodinamiche - [Vedi Indice]

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05.2 Propriet� farmacocinetiche - [Vedi Indice]

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05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice]

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06.1 Eccipienti - [Vedi Indice]

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06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice]

Non sono note.

06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice]

In confezionamento integro : anni cinque.

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Conservare in luogo fresco ed asciutto. Il prodotto non deve essere utilizzato oltre 30 giorni dopo la prima apertura del contenitore.

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Tubetto in alluminio da g 10 di pomata.

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BRUSCHETTINI S.r.l. - Via Isonzo 6 - 16147 Genova (Italia).

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]

A.I.C. N. 011074010 - Luglio 1975

REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice]

Medicinale di automedicazione.

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Medicinale non soggetto alla legge 685/75.

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