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04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

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- [Vedi Indice]Tutte le forme di tracheo-bronchite, bronchite spasmodica, affezioni polmonari croniche di tipo infiammatorio, pneumoconiosi, bronchite enfisematosa.

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Da 2 a 3 compresse al giorno, secondo prescrizione medica.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice]

Il Broncokin è controindicato nei pazienti che presentano ipersensibilità alla bromexina.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice]

Somministrare con cautela nei pazienti portatori di ulcera gastroduodenale. Il trattamento con Broncokin non interferisce con eventuali terapie specifiche in corso di attuazione.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice]

Non accertate.

04.6 Gravidanza ed allattamento - [Vedi Indice]

Non sono note controindicazioni in gravidanza. Non sono riportati effetti collaterali da bromexina nel lattante in caso di assunzione del farmaco da parte della madre.

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice]

La bromexina non influenza la capacità di guidare e la vigilanza nell'uso di macchine.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice]

Il Broncokin è ben tollerato ed esente di norma da manifestazioni secondarie. Esso può essere pertanto utilizzato anche nel trattamento prolungato di casi cronici, senza che si presentino inconvenienti.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice]

Non sono noti effetti tossici da sovradosaggio essendo il farmaco ben tollerato anche per dosi elevate.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

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05.1 Proprietà farmacodinamiche - [Vedi Indice]

La bromexina cloridrato ha dimostrato di avere un'azione secretolitica per depolimerizzazione idrolitica delle fibre di mucoproteine e di mucopolisaccaridi. L'attività espettorante della bromexina determina una riduzione degli stimoli tussigeni e facilita la respirazione. La clearance mucociliare migliora attraverso un'attività delle ciglia e una normalizzazione del muco.

05.2 Proprietà farmacocinetiche - [Vedi Indice]

La bromexina cloridrato viene rapidamente assorbita dal tubo gastro-enterico; l'emivita è risultata di circa 20 ore nel ratto e di circa 16 nell'uomo.

05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice]

La DL₅₀ per os della bromexina cloridrato è stata determinata nel ratto in 16,65 g/kg; la somministrazione negli animali da laboratorio non ha modificato il decorso e la durata della gravidanza né ha determinato un aumento dell'insorgenza di malformazioni embrio-fetali.

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06.1 Eccipienti - [Vedi Indice]

Un compressa contiene:

Eccipienti: lattosio, amido, cellulosa microgranulare, talco, silice colloidale, gelatina, magnesio stearato, carbossimetil-cellulosa.

06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice]

Non accertata.

06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice]

5 anni a confezionamento integro e correttamente conservato.

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Nessuna.

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Blister di alluminio e PVC contenente 30 compresse.

. - [Vedi Indice]

Assumere il prodotto per via orale possibilmente a stomaco pieno.

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GEYMONAT S.p.A.

Via S. Anna, 2 - 03012 Anagni (FR)

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]

AIC n. 021380011

spazio01 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice]

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10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice]

Prima autorizzazione: 25 Febbraio 1985.

Data di rinnovo: 1 Giugno 1995.

11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice]

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6.2000

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