- [Vedi Indice]
Da 2 a 3 compresse al giorno, secondo prescrizione medica.
04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice]
Il Broncokin è controindicato nei pazienti che presentano ipersensibilità alla bromexina.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice]
Somministrare con cautela nei pazienti portatori di ulcera gastroduodenale. Il trattamento con Broncokin non interferisce con eventuali terapie specifiche in corso di attuazione.
04.5 Interazioni - [Vedi Indice]
Non accertate.
04.6 Gravidanza ed allattamento - [Vedi Indice]
Non sono note controindicazioni in gravidanza. Non sono riportati effetti collaterali da bromexina nel lattante in caso di assunzione del farmaco da parte della madre.
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice]
La bromexina non influenza la capacità di guidare e la vigilanza nell'uso di macchine.
04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice]
Il Broncokin è ben tollerato ed esente di norma da manifestazioni secondarie. Esso può essere pertanto utilizzato anche nel trattamento prolungato di casi cronici, senza che si presentino inconvenienti.
04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice]
Non sono noti effetti tossici da sovradosaggio essendo il farmaco ben tollerato anche per dosi elevate.
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
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05.1 Proprietà farmacodinamiche - [Vedi Indice]
La bromexina cloridrato ha dimostrato di avere un'azione secretolitica per depolimerizzazione idrolitica delle fibre di mucoproteine e di mucopolisaccaridi. L'attività espettorante della bromexina determina una riduzione degli stimoli tussigeni e facilita la respirazione. La clearance mucociliare migliora attraverso un'attività delle ciglia e una normalizzazione del muco.
05.2 Proprietà farmacocinetiche - [Vedi Indice]
La bromexina cloridrato viene rapidamente assorbita dal tubo gastro-enterico; l'emivita è risultata di circa 20 ore nel ratto e di circa 16 nell'uomo.
05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice]
La DL50 per os della bromexina cloridrato è stata determinata nel ratto in 16,65 g/kg; la somministrazione negli animali da laboratorio non ha modificato il decorso e la durata della gravidanza né ha determinato un aumento dell'insorgenza di malformazioni embrio-fetali.
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06.1 Eccipienti - [Vedi Indice]
Un compressa contiene:Eccipienti: lattosio, amido, cellulosa microgranulare, talco, silice colloidale, gelatina, magnesio stearato, carbossimetil-cellulosa.
06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice]
Non accertata.
06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice]
5 anni a confezionamento integro e correttamente conservato.
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Nessuna.
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Blister di alluminio e PVC contenente 30 compresse.
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Assumere il prodotto per via orale possibilmente a stomaco pieno.
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GEYMONAT S.p.A.Via S. Anna, 2 - 03012 Anagni (FR)
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]
AIC n. 021380011
spazio01 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice]
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10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice]
Prima autorizzazione: 25 Febbraio 1985.Data di rinnovo: 1 Giugno 1995.
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice]
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6.2000