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�DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE - [Vedi Indice]

Borocaina Gola

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02.0�COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice]

Una compressa contiene: ��������������������������������������������

����������� Principio attivo�������������������������������������������������������������������������

����������� cetilpiridinio cloruro������� mg������������������� 1,5�������

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Compressa orosolubile (da sciogliere in bocca).

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04.0�INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice]

 

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Antisettico del cavo faringeo (gola, bocca e gengive).

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04.2�Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice]

Negli adulti e nei bambini dai 6 ai 10 anni: sciogliere lentamente in bocca una compressa ogni 6 ore fino ad un massimo di 4 compresse al giorno.

Per mantenere il più a lungo possibile la mucosa sotto l’azione del medicamento, le compresse vanno sciolte lentamente in bocca.

Non superare le dosi consigliate.

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04.3�Controindicazioni - [Vedi Indice]

Ipersensibilità individuale accertata verso i componenti o sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico.

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04.4�Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso - [Vedi Indice]

L'uso, specie prolungato, dei prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione, in tal caso interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire una terapia idonea. Il prodotto contiene saccarosio di ciò si tenga conto in pazienti diabetici e in pazienti che seguono regimi ipocalorici.

Nei bambini al di sotto dei 6 anni il prodotto va somministrato sotto il controllo del medico.

Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili consultare il medico.

Tenere IL MEDICINALE fuori dalla portata dei bambini.

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04.5�Interazioni - [Vedi Indice]

Evitare l'uso contemporaneo di altri antisettici.

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04.6�Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice]

Nelle donne in stato di gravidanza il prodotto va somministrato in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.

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04.7�Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice]

Nessuno.

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04.8�Effetti indesiderati - [Vedi Indice]

I componenti sono sostanze ben tollerate e pertanto la somministrazione diBorocainaGola non presenta di norma effetti collaterali. E' possibile il verificarsi, in qualche caso, di intolleranza (bruciore o irritazione), peraltro priva di conseguenze, che non richiede modifica al trattamento.

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04.9�Sovradosaggio - [Vedi Indice]

I sintomi di intossicazione conseguenti l'ingestione di rilevanti quantità di composti ammonici quaternari comprendono nausea, vomito, dispnea, cianosi, asfissia, conseguenti alla paralisi dei muscoli respiratori, depressione del SNC, ipotensione e coma. Nell'uomo la dose letale stimata è di ca 1-3 g. Il trattamento dell'avvelenamen­to è sintomatico: somministrare se necessario, dei lenitivi. Evitare emesi e lavanda gastrica.

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05.0�PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice]

Gruppo farmacoterapeutico:

Preparati per il cavo faringeo\ antisettico� - Classe ATC R02AA06.

Il principio attivo di BorocainaGola è il cetilpiridinio cloruro un disinfettan­te appartenente alla famiglia dei piridini quaternari.

L'attività battericida del cetilpiridinio cloruro si esplica maggiormente sui batteri Gram positivi piuttosto che sui Gram negativi; è inefficace nei confronti delle spore batteriche, possiede un'attività antifungina variabile, mentre è attivo nei confronti di virus lipofili.

Viene usato principalmente in forme solide o in soluzione per il trattamento di infezioni minori della bocca e della gola.

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05.1 Propriet� farmacodinamiche - [Vedi Indice]

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05.2 Propriet� farmacocinetiche - [Vedi Indice]

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05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice]

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06.0�INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - [Vedi Indice]

06.1�Eccipienti - [Vedi Indice]

Compresse

gusto arancia: magnesio stearato, gomma arabica, saccarosio, aroma arancia.

gusto albicocca: magnesio stearato, gomma arabica, saccarosio, aroma albicocca.

gusto ciliegia: magnesio stearato, gomma arabica, saccarosio, aroma ciliegia, aroma cherry.

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06.2�Incompatibilità - [Vedi Indice]

Il cetilpiridinio è incompatibile con saponi e altri tensioattivi anionici.

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06.3�Periodo di validità - [Vedi Indice]

A confezionamento integro: 5 anni

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06.4�Speciali precauzioni per la conservazione - [Vedi Indice]

Nessuna.

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06.5�Natura e contenuto della confezione - [Vedi Indice]

Blister costituito da polivinile cloruro opacizzato con titanio biossido e termosaldato ad un foglio di alluminio.

Astuccio da 20 compresse arancia���������������������

Astuccio da 20 compresse ciliegia���������������������

Astuccio da 20 compresse albicocca������������������

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06.6�Istruzioni per l’uso - [Vedi Indice]

Per mucosa orale.

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07.0�TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]

Alfa Wassermann S.p.A.

Sede legale - Contrada Sant’Emidio s.n. civ. - Alanno (PE)

Sede amministrativa - Via ragazzi del ‘99 n. 5 - Bologna

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08.0�NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]

����������� Astuccio da 20 compresse arancia��������������������� AIC 032053011 �����������

����������� Astuccio da 20 compresse ciliegia��������������������� AIC 032053023

����������� Astuccio da 20 compresse albicocca������������������ AIC 032053035

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REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice]

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10.0�DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice]

����������� Astuccio da 20 compresse arancia��������������������� 28.10.95/28.10.00

����������� Astuccio da 20 compresse ciliegia��������������������� 28.10.95/28.10.00

����������� Astuccio da 20 compresse albicocca������������������ 28.10.95/28.10.00

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04.11.2000

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