Interazioni - [Vedi Indice]
Non segnalate.
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Gravidanza
La sicurezza del farmaco in gravidanza non
è stata determinata, pertanto è opportuno non
somministrare il prodotto durante la gravidanza.
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Nessuno.
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E' stato descritto qualche caso di banali disturbi
digestivi e di turbe neurovegetative che non costringono in
genere ad interrompere il trattamento.
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Non segnalati casi di sovradosaggio.
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Venotonico e vasculoprotettore
- Il prodotto esercita la sua
attività: a livello delle vene, diminuendone la
distensibilità e riducendo la stasi; a livello della
microcircolazione, normalizzando la permeabilità e
aumentando la resistenza capillare.
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- Le proprietà farmacologiche
del prodotto sono state confermate nell'uomo da studi condotti in
doppio cieco con metodiche che hanno permesso di obiettivare e
quantizzare la sua attività sull'emodinamica venosa.
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Relazione dose-effetto
- L'esistenza di relazioni dose-effetto
statisticamente significative è stata stabilita sulla base
dei parametri pletismografici venosi: capacità,
distensibilità e tempo di svuotamento. Il miglior rapporto
dose-effetto è stato ottenuto con 2 compresse.
Attività venotonica
- Aumento del tono venoso: la
pletismografia strain gauge evidenzia una diminuzione dei tempi
di svuotamento venoso.
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Attività microcircolatoria
- L'attività valutata da studi
controllati in doppio cieco, risulta statisticamente
significativa nei confronti del placebo. Nei pazienti con
fragilità capillare, aumenta la resistenza capillare
controllata con l'angiosterrometria.
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Clinica
- L'attività terapeutica del
farmaco, nel trattamento dell'insufficienza venosa cronica
funzionale e organica degli arti inferiori, è dimostrata
da studi controllati in doppio cieco.
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Nell'uomo dopo somministrazione per
via orale di diosmina marcata al carbonio14, si osserva che:
l'escrezione è essenzialmente fecale mentre l'escrezione
urinaria rappresenta, in media, il 14% della quantità
somministrata; l'emivita di eliminazione è di 11 ore, il
prodotto è estensivamente metabolizzato, come dimostrato
dalla presenza di differenti fenoli acidi nelle urine.
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Carbossimetilamido sodico; cellulosa
microcristallina; gelatina; glicerina;
idrossipropilmetilcellulosa; sodio laurilsolfato; ossido di ferro
giallo E172; ossido di ferro rosso E 172; titanio biossido;
polietilenglicoli 6000; magnesio stearato; talco; cera bianca
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Non descritte.
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3 anni.
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Nessuna.
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Le compresse rivestite sono confezionate in
blisters termoformati costituiti da un accoppiato PVC/alluminio.
I blisters sono racchiusi in astuccio di cartone che contiene
anche il foglio illustrativo. Confezione: scatola da 30 compresse
rivestite.
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Nessuna.
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LES LABORATOIRES SERVIER
92200 – Neuilly sur Seine - Francia
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Rappresentante per l'Italia: �
SERVIER ITALIA S.p.A.�������
Via degli Aldobrandeschi,107
00163 ROMA
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Marzo 1992
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Novembre 2002
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