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In generale ogni 3 settimane un'iniezione da 25 mg; nei casi gravi un'iniezione da 50 mg ogni 3 settimane da praticarsi profondamente per via intramuscolare.La durata del trattamento dipende dalla risposta clinica e dalla possibile insorgenza di effetti collaterali.
04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice]
Ipersensibilità individuale già nota verso i componenti. Gravidanza. Carcinoma ed adenoma prostatico. Carcinoma mammario del maschio. Insufficienza epatica. Soggetti prepuberi. Nefrosi.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice]
Nelle donne con carcinoma mammario e metastasi scheletriche devono essere determinati regolarmente i valori di calcio sierico e urinario; se si verifica ipercalcemia o ipercalciuria il trattamento deve essere sospeso.I pazienti affetti da disfunzioni miocardiche o renali, da ipertensione o da epilessia devono essere seguiti con attenzione poiché il nandrolone decanoato, come altri farmaci di questa categoria, può provocare ritenzione idrica. I soggetti epatopatici devono essere tenuti sotto controllo. Nei diabetici può essere ridotto il fabbisogno di insulina o di altri farmaci ipoglicemizzanti.
Vedere anche "Interazioni" e "Avvertenze".
Avvertenze
Il preparato, se somministrato a dosi elevate e per lungo tempo, può esercitare azione androgenica.
È da evitare l'uso di questa categoria di farmaci per potenziare l'efficienza atletica.
Tenere fuori della portata dei bambini .
04.5 Interazioni - [Vedi Indice]
Il prodotto può aumentare la sensibilità agli anticoagulanti orali.Non è stata segnalata finora nessuna interazione con alimenti.
04.6 Gravidanza ed allattamento - [Vedi Indice]
L'uso in gravidanza è controindicato.Non è noto se il nandrolone decanoato venga escreto con il latte; l'uso durante l'allattamento dipende pertanto dall'importanza che la somministrazione del farmaco ha per la madre.
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice]
Il nandrolone decanoato non ha effetti negativi sulla capacità di guidare né sull'uso di macchinari.
04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice]
Specie dosi elevate, un trattamento prolungato e somministrazioni troppo frequenti possono causare in donne ipersensibili fenomeni di virilizzazione quali acne, irsutismo e aumento della libido. La comparsa di raucedine può essere il primo segno di cambiamenti delle corde vocali che possono portare ad un irreversibile abbassamento della voce; se si verificano segni di virilizzazione, in particolare raucità della voce, il trattamento deve essere interrotto.Trattamenti prolungati, alti dosaggi e/o somministrazioni troppo frequenti possono anche aumentare il rischio di amenorrea nelle donne e di inibizione della spermatogenesi nell'uomo, ambedue le condizioni essendo probabilmente causate da una inibizione del rilascio di gonadotropine da parte dell'ipofisi. Riportato inoltre possibile aumento dei trigliceridi e ridotta tolleranza ai glucidi. Segnalate reazioni anafilattoidi e da ipersensibilità.
04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice]
Non sono noti casi di intossicazione da sovradosaggio.
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice]
Classificazione ATC (Ed. 1996) A14AB01Il principio attivo del Deca-Durabolin è il nandrolone decanoato, molecola dotata di potente azione di ricostruzione della sostanza proteica e di azione positiva sul metabolismo del calcio, del quale favorisce l'assorbimento intestinale. A livello del tessuto osseo il nandrolone decanoato stimola la formazione della matrice ossea e ne promuove la mineralizzazione; clinicamente questi effetti sono dimostrati da un bilancio positivo dell'azoto, da un aumento della frazione circolante di radio-calcio dopo somministrazione orale di 47 Ca e da un incremento del contenuto minerale osseo.
Negli studi condotti sul ratto e sul topo il nandrolone decanoato ha mostrato una bassa tossicità. Dopo somministrazione sottocutanea e intraperitoneale la dose massima tollerata è superiore a 2 g/kg. Dosi settimanali complessive fino a 25 mg/kg, somministrate per 4 mesi nel ratto e per 6 mesi nel cane, non causano effetti tossici. Non sono stati inoltre rilevati effetti teratogeni nel ratto in seguito a somministrazione, dal 10° al 20° giorno della gravidanza, di 0,5 mg/kg/die di nandrolone decanoato.
Il nandrolone decanoato iniettato per via i.m. viene assorbito lentamente (emivita circa 130 ore). Per intervento delle esterasi plasmatiche la sostanza terapeuticamente attiva, il nandrolone, si libera dal legame estereo in modo lento e costante ma con velocità diversa a seconda della specie animale; nell'uomo l'effetto terapeutico si mantiene per almeno 3 settimane.
La biotrasformazione procede poi attraverso l'ossidazione enzimatica del gruppo 17-b-idrossi a 17-cheto; l'eliminazione dei 17-cheto-steroidi avviene infine per via urinaria.
05.1 Propriet� farmacodinamiche - [Vedi Indice]
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05.2 Propriet� farmacocinetiche - [Vedi Indice]
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05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice]
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06.1 Eccipienti - [Vedi Indice]
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06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice]
Non sono noti casi di incompatibilità chimico-fisiche con altre sostanze.
06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice]
3 anni a confezionamento integro, correttamente conservato.
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Da conservare al riparo dalla luce.
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Fiala in vetro neutro tipo I (F.U.IX ed.), da 1 ml, etichettata; cassonetto in PVC; astuccio di cartone.Confezione con 1 fiala da 25 mg
Siringa in vetro neutro tipo I (F.U.IX ed.), da 1 ml, con pistone in elastomero clorobutilico, etichettata; blister trasparente in PVC; astuccio di cartone.
Confezione con 1 siringa pronto uso da 50 mg
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N.V. ORGANONKloosterstraat, 6 - 5349 AB Oss (Olanda)
Rappresentante e Concessionario in Italia:
Organon Italia S.p.A. - Via Ostilia, 15 - 00184 Roma (RM)
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]
Deca-Durabolin 25: AIC n. 017712011; in commercio dal 1961Deca-Durabolin 50: AIC n. 017712035; in commercio dal 1982
spazio01 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice]
Da vendersi dietro presentazione di ricetta medica utilizzabile una sola volta.
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11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice]
Non incluso.
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