Interazioni - [Vedi Indice]È da evitare la somministrazione contemporanea di altri ossitocici sia per via orale che parenterale. Tuttavia, se il trattamento con le compresse buccali si rivela infruttuoso nell'induzione del parto, si può ricorrere all'infusione endovenosa di ossitocina sintetica dopo un intervallo di 24 ore.
Vedere "Indicazioni terapeutiche".
Nessuno.
L'impiego di Demopart non produce effetti indesiderati sull'organismo materno-fetale e non provoca interferenze sul ritmo fisiologico della lattazione.
Demopart non provoca innalzamenti pressori.
Come ogni altro farmaco ossitocico, dosaggi troppo elevati di Demopart, anche se in casi estremamente rari, potrebbe portare a contrazioni premature ed eccessive con pericolo di rottura dell'utero e di bradicardia, aritmia ed asfissia fetali, colorazione di meconio del liquido amniotico, ritenzione placentare, inerzia uterina post-partum.
In caso di comparsa di contrazioni uterine ipertoniche, sarà comunque sufficiente sospendere la somministrazione del farmaco ed eventualmente iniettare intramuscolo una fiala di antispastico.
Fino ad ora non è stato riportato nessun caso di sovradosaggio con Demopart compresse.
È improbabile che l'ingestione di compresse in quantità considerevoli causi effetti dannosi poiché, essendo la demoxitocina un polipeptide, va incontro ad una rapida inattivazione nel tratto gastrointestinale.
La demoxitocina, principio attivo di Demopart, è un derivato sintetico dell'ormone polipeptidico dell'ossitocina. Le sue proprietà farmacologiche sono qualitativamente identiche a quelle dell'ormone naturale.
Tuttavia in gravidanza, nel corso del parto e nel puerperio sulla base di una attività di 1 U.I. per mg, Demopart ha un effetto sulla stimolazione delle contrazioni ritmiche uterine di circa due volte quello dell'ormone naturale.
Analogamente all'ossitocina produce una contrazione delle cellule mioepiteliali della ghiandola mammaria favorendo l'aumento dell'eiezione lattea e facilitando l'allattamento.
Quando una compressa di Demopart è posta tra la guancia e la gengiva, la demoxitocina è rilasciata lentamente dalla compressa e viene uniformemente assorbita attraverso la mucosa buccale. L'intervallo di tempo necessario per ottenere la risposta uterina varia tra 30 e 50 minuti e l'effetto massimo si verifica di solito entro 45-90 minuti. La durata dell'effetto dipende dalla dose (1 /2 o 1 compressa) e dalla capacità di risposta dell'utero; effetti apprezzabili possono persistere per 30-180 minuti. A differenza della sua azione ossitocica, l'effetto di Demopart sulla ghiandola mammaria di donne che allattano si manifesta rapidamente, ad es. entro alcuni minuti.
Prove sperimentali hanno dimostrato che la tossicità acuta di Demopart è decisamente bassa.
La tossicità cronica è irrilevante anche dopo somministrazione protratta con dosaggi notevolmente superiori a quelli previsti per l'impiego umano. I parametri esaminati e gli esami macro e microscopici dei principali organi ed apparati non hanno evidenziato alcuna anormalità.
Metile p-idrossibenzoato, magnesio stearato, saccarosio, lattosio, acido citrico anidro, silice colloidale anidra, mannitolo, sodio fosfato bibasico, sodio acetato anidro, sodio cloruro.
Nessuna.
5 anni.
La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro correttamente conservato.
Nessuna.
Blister contenente 10 compresse buccali muco-adesive divisibili da 50 U.I.
Nessuna.
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Nessuna.
Gennaio 2001
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