04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza ed allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio

  Farmaci in Emergenza

05.1 Proprietà farmacodinamiche
05.2 Proprietà farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilità
06.3 Periodo di validità
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08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
y TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90

     

- [Vedi Indice]

DIATHYNIL

- [Vedi Indice]

Diathynil compresse - Ogni compressa contiene:

Principio attivo: D(+) biotina mg 5.

Diathynil fiale - Una fiala da 1 ml contiene

Principio attivo: D(+) biotina mg 5.

- [Vedi Indice]

Compresse uso orale.

Fiale da 1 ml per somministrazione i.m., e.v. o s.c.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

- [Vedi Indice]

 

- [Vedi Indice]Affezioni cutanee a carattere seborroico e desquamativo. In particolare:

nell'adulto: dermatite seborroica, acne, alopecia di varia natura;nel bambino:dermatiti localizzate: dermatiti da pannolino, arrossamenti delle pieghe cutanee, crosta lattea.

Dermatiti generalizzate: sindrome di Leiner-Moussous.

Affezioni legate a carenza vitaminica: glossite con problemi digestivi.

  - [Vedi Indice]

Trattamento delle alopecie e delle seborree del cuoio capelluto
Trattamento d'attacco: iniettare per via i.m. o e.v. una o due fiale di Diathynil, tre volte alla settimana per sei settimane.
Trattamento di mantenimento: tre compresse di Diathynil al giorno per due mesi.Altre indicazioni: per via orale o parenterale (s.c., i.m., e.v.)
Dose giornaliera
Compresse da 5 mg: Adulto: 2-4, Bambino: 1-2
Fiale da 5 mg: Adulto: 1-4 Bambino:1
L'utilizzo nel lattante è facilitato dalla solubilità delle compresse che possono essere sciolte nel biberon.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice]

Ipersensibilità individuale accertata verso la D(+) biotina

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice]

Durante la terapia si consiglia l'esclusione dalla dieta dell'albume d'uovo crudo, nel quale è contenuta una proteina chiamata avidina che si combina con la D(+) biotina inattivandola.

Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice]

Nessuna nota.

04.6 Gravidanza ed allattamento - [Vedi Indice]

Il farmaco può essere impiegato durante la gravidanza e l'allattamento.

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice]

Nessuno.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice]

Il prodotto è molto ben tollerato; sono stati comunque riscontrati rarissimi casi di intolleranza con manifestazioni cutanee di tipo eritematoso o orticarioide.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice]

Sono da escludere manifestazioni di intossicazione da sovradosaggio.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice]

La D(+) biotina costituisce il gruppo prostetico degli enzimi di carbossilazione essenziali per il metabolismo dei carboidrati, dei lipidi e delle purine.

05.1 Proprietà farmacodinamiche - [Vedi Indice]

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05.2 Proprietà farmacocinetiche

L'assorbimento della D(+) biotina avviene quasi totalmente nel digiuno e comunque nel primo terzo dell'intestino tenue. La D(+) biotina viene eliminata preferenzialmente per via urinaria.

Proprietà tossicologiche

La D(+) biotina è ben tollerata anche ad alte dosi e per periodi di trattamento prolungati. Non sono stati riportati in letteratura effetti collaterali dovuti alla somministrazione di D(+) biotina.

05.2 Proprietà farmacocinetiche - [Vedi Indice]

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05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice]

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- [Vedi Indice]

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice]

Diathynil compresse: lattosio, amido di mais, talco, acido stearico, stearato di magnesio.

Diathynil fiale: fosfato monosodico diidrato, carbonato monosodico, paraidrossibenzoato di metile, paraidrossibenzoato di propile, acqua per preparazioni iniettabili.

06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice]

Non sono noti ad oggi fenomeni di incompatibilità.

06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice]

Compresse: 5 anni

Fiale: 5 anni.

- [Vedi Indice]

Nessuna.

- [Vedi Indice]

Diathynil compresse:astuccio contenente 20 compresse bianche in blister

Diathynil fiale: astuccio contenente 6 fiale iniettabili da 5 mg in 1 ml

. - [Vedi Indice]

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- [Vedi Indice]

SIGMA-TAU Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.

Viale Shakespeare, 47 - 00144 Roma

Via Pontina km 30,400 - 00040 Pomezia (Roma)

Concessionario di vendita Diathynil compresse: Avantgarde S.p.A.

Via Treviso, 4 - 00040 Pomezia (Roma)

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]

Diathynil compresse:

astuccio da 20 compresse AIC n. 028702013; 1992

Diathynil fiale:

astuccio da 6 fiale AIC n. 028702025; 1992

REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice]

Diathynil compresse: non soggetto a prescrizione medica.

Diathynil fiale: da vendersi dietro presentazione di ricetta medica.

10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice]

Autorizzazione: 1992

Rinnovo: 1997

y TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice]

Non soggetto.

- [Vedi Indice]

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