04.1 Indicazioni terapeutiche

 

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza ed allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio

  Farmaci in Emergenza

05.1 Proprietà farmacodinamiche
05.2 Proprietà farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilità
06.3 Periodo di validità
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08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
y TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90

     

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DICALCIUM

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Una bustina contiene:

Principi attivi: retinolo (Vit. A) palmitato granulare mg 4 (pari a 1.000 U.I.), colecalciferolo (Vit. D3) granulare mg 10 (pari a 1.000 U.I.), calcio carbonato mg 500.

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Granulato effervescente in bustine

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

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04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice]

Disturbi dello sviluppo infantile; svezzamento; periodo della prima e seconda dentizione; gravidanza. Convalescenza di malattie infettive.

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Nel bambino una bustina al giorno. Nell'adulto una o più bustine secondo prescrizione medica. È opportuno fare cicli di cura di due settimane intervallati da periodi di riposo. Sciolto il contenuto della bustina in acqua, agitando bene, si ottiene una bevanda di gusto gradevole.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice]

Ipersensibilità individuale accertata verso i componenti del prodotto.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice]

La somministrazione continuativa di preparati a base di calcio può dar luogo ad ipercalcemia e calciuria e, talora, stipsi.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice]

Nella letteratura non sono riportati i dati su eventuali interazioni o incompatibilità con altri farmaci.

04.6 Gravidanza ed allattamento - [Vedi Indice]

Nonostante la formulazione non renda agevole l'assunzione di alte dosi di vitamina A, va comunque tenuto presente che dosi molto elevate di vitamina A negli animali sono teratogene e sono state associate in casi isolati a malformazioni nell'uomo. Quantitativi giornalieri di vitamina A più elevati di 10.000 U.I. vanno evitati in gravidanza (specie nei primi mesi) e si deve consultare il medico per i consigli circa la quantità totale di vitamina A assumibile attraverso le diverse fonti.

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice]

Il farmaco non altera lo stato di vigilanza.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice]

Non sono stati registrati effetti secondari.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice]

Per la particolare l'assunzione accidentale di dosi tali da incorrere in sovradosaggio è praticamente impossibile. Teoricamente elevate quantità di prodotto o prolungati trattamenti possono indurre stati di ipercalcemia. In presenza di ingestioni abnormi del prodotto è consigliabile praticare lavanda gastrica, fluido-terapia ed eventuale terapia diuretica.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

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05.1 Proprietà farmacodinamiche - [Vedi Indice]

Il Dicalcium è una associazione di Vit. D, A e un sale di calcio. La presenza della vitamina D nell'organismo è essenziale per la fissazione del calcio nel tessuto osseo, inoltre facilita l'assorbimento del calcio a livello intestinale.

La vitamina A fra le varie azioni è riconosciuta influenzare positivamente l'attività degli osteoblasti.

05.2 Proprietà farmacocinetiche - [Vedi Indice]

Il Dicalcium è ben assorbito per via orale.

05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice]

Le prove sull'animale non hanno rilevato nessun effetto tossico.

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06.1 Eccipienti - [Vedi Indice]

Acido citrico anidro, aroma naturale di arancia, mannitolo, saccarina sodica, saccarosio, sodio bicarbonato, succo di arancia anidro.

06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice]

Niente da segnalare per l'uso previsto.

06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice]

24 mesi (2 anni).

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Non previste indicazioni particolari.

Da conservare a temperatura ambiente (fra +8° e +30°C, come previsto da F.U. IX).

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14 bustine in accoppiato quadruplo (carta, politene, alluminio, politene), in astuccio di cartone litografato.

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ABIOGEN PHARMA S.p.A.

Via S. Antonio 61 - 56125 PISA.

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]

Dicalcium granulare effervescente 14 bustine AIC n. 022570028

REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice]

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10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice]

Settembre 1972/ maggio 2000.

y TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice]

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Maggio 2000.

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