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La dose è di 0,5 ml ed è introdotta per via intramuscolare profonda. Per la vaccinazione primaria si somministrano due di dette dosi a 6-8 settimane di intervallo e una terza dose dopo circa un anno. Una sola dose di richiamo è fatta ogni 5-10 anni per sostenere il livello di immunità. Per la profilassi immunitaria di emergenza, in caso di ferite sospette di contaminazione tetanica, ci si attiene alle seguenti norme:se la vaccinazione o rivaccinazione è stata effettuata da un anno o meno non è necessario eseguire alcun intervento profilattico;se la vaccinazione o rivaccinazione è stata effettuata da 1 a 5 anni occorre eseguire una vaccinazione di richiamo con Anatetall o con Dif-Tet-All uso in adulti; se la vaccinazione o rivaccinazione è stata effettuata da un periodo superiore a 5 anni occorre eseguire una vaccinazione di richiamo, come sopra detto, e una iniezione di siero antitetanico o, preferibilmente, di immunoglobuline specifiche antitetaniche; se la vaccinazione non è stata praticata o è stata praticata in maniera incompleta occorre eseguire la siero-profilassi e la vaccino-profilassi completa (3 dosi di Anatetall o di Dif-Tet-All uso in adulti).
04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice]
La vaccinazione è differita nel caso di infezioni acute febbrili. Le persone che ricevono immunodepressori possono avere una risposta immunitaria minore. Per questa ragione si rimanda l'inizio della vaccinazione alla fine del trattamento con immunodepressori,oppure si inietta una dose supplementare di vaccino almeno un mese dopo la fine del trattamento stesso. Il Dif-Tet-All per uso in adulti non è consigliato per la vaccinazione dei lattanti e dei bambini al di sotto di 6 anni di età.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice]
Prima della iniezione di ogni prodotto biologico il Medico deve prendere tutte le precauzioni conosciute per prevenire reazioni di natura allergica o diversa. Queste precauzioni comprendono un'indagine sui precedenti del paziente per possibili sensibilizzazioni e la pronta disponibilità di adrenalina 1:1000 o di altri farmaci usati per combattere le reazioni allergiche di tipo immediato.Avvertenze
Agitare il contenuto della fiala prima dell'uso.
Assicurarsi che l'ago della siringa non penetri nel lume di un vaso sanguigno.
04.5 Interazioni - [Vedi Indice]
La vaccinazione antitetanica - antidifterica è compatibile con la esecuzione di altre pratiche immunitarie. Nei soggetti sottoposti a trattamento con corticosteroidi o immunodepressori la risposta immunitaria al vaccino può essere diminuita.
04.6 Gravidanza ed allattamento - [Vedi Indice]
Anche se non sono conosciute controindicazioni, la vaccinazione in corso di gravidanza è raccomandata solo in caso di effettiva necessità, a discrezione del Medico.
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice]
Non sono riportati effetti sulla capacità di guidare e sull'uso di macchine.
04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice]
Reazioni locali da ipersensibilità, sebbene rare nella vaccinazione primaria, possono verificarsi nei soggetti che hanno ricevuto un numero rilevante di iniezioni di richiamo. Occasionalmente è stata osservata anche febbre o malessere. Un piccolo nodulo può formarsi nei punti di inoculo specialmente se la iniezione è stata praticata per via sottocutanea. Questo nodulo generalmente scompare nel giro di poche settimane e sono sconsigliate applicazioni fredde o calde. Disturbi neurologici postvaccinali possono osservarsi dopo la somministrazione di quasi tutti i prodotti biologici. Sebbene questi disturbi siano estremamente rari, la possibilità del loro verificarsi deve essere sempre valutata.
04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice]
Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio. La eventuale somministrazione di quantità superiori a quelle raccomandate può dar luogo al manifestarsi di effetti secondari più gravi di quelli normalmente verificabili.
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice]
Preparato biologico per la immunizzazione contro la difterite e il tetano, costituito da una sospensione sterile di anatossina difterica e tetanica purificate e adsorbite su idrossido di alluminio.Dif-Tet-All uso in adulti, conferisce una immunizzazione attiva evidenziabile con la presenza di anticorpi specifici contro il tetano e la difterite.
Il titolo degli anticorpi e la durata dell'immunità dipendono dal numero di iniezioni ricevute. La somministrazione delle dosi raccomandate per una completa immunizzazione, assicura un livello protettivo di anticorpi che persiste per almeno 10 anni.
05.1 Propriet� farmacodinamiche - [Vedi Indice]
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05.2 Propriet� farmacocinetiche - [Vedi Indice]
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05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice]
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06.1 Eccipienti - [Vedi Indice]
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06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice]
Vedi punto "Interazioni".
06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice]
Il prodotto, conservato in frigorifero a temperatura tra +2°C e +8°C, è stabile per 3 anni. La data di scadenza indicata sull'astuccio si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.
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Conservare in frigorifero a temperatura compresa fra +2°C e +8°C. Evitare il congelamento.
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Astuccio con 1 fiala in vetro bianco neutro,1ª classe idrolitica,contenente 0,5 ml di vaccino-
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CHIRON S.p.A.Via Fiorentina, 1 - 53100 Siena (SI)
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]
Codice Ministero della Sanità n. 003671029.Data di prima commercializzazione: Luglio 1985.
spazio01 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice]
Da vendersi dietro presentazione di ricetta medica
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11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice]
Non pertinente.
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