Stitichezza abituale e disturbi ad essa conseguenti.
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Adulti; 1 cucchiaio prima dei pasti, una o due volte al giorno.
Bambini: metà dose.
Non superare le dosi consigliate.
04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice]
Ipersensibilità individuale accertata verso il prodotto. Calcolosi e/o ostruzione meccanica delle vie biliari.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice]
L'uso continuativo dei lassativi può indurre assuefazione o danno di diverso tipo.
Non usare lassativi se sono presenti dolori addominali, nausea e vomito.
Nell'infanzia il prodotto va assunto in casi di effettiva necessità sotto il diretto controllo medico.
Il prodotto contiene saccarosio, di ciò si tenga conto in caso di diabete o di diete ipocaloriche.
04.5 Interazioni - [Vedi Indice]
Nessuna nota finora.
04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice]
In gravidanza il prodotto va assunto in casi di effettiva necessità, mentre se ne sconsiglia l'uso durante l'allattamento perchè gli antrachinonici (cascara sagrada e rabarbaro) vengono in parte escreti con il latte materno conferendogli proprietà purgative.
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice]
Non sono riportati effetti negativi.
04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice]
Ad oggi non sono evidenziati effetti indesiderati.
04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice]
Non sono noti sintomi da sovradosaggio.
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice]
La stipsi non è una malattia, bensì un disturbo che può essere definito secondo criteri soggettivi (aumento della consistenza delle feci, difficoltà espulsive) ed oggettivi (frequenza delle evacuazioni spontanee inferiore a tre per settimana). Il trattamento della stipsi prevede accanto ad una dieta ricca di fibre indigeribili (frutta e verdura) ed all'aumento di introduzione di liquidi un uso oculato di lassativi.
05.1 Propriet� farmacodinamiche - [Vedi Indice]
Digelax è uno sciroppo a base di inositolo e di estratti vegetali dalle note proprietà lassative.
Digelax agisce con un duplice meccanismo d'azione: per azione osmotica e per azione stimolante la peristalsi.
Azione osmotica - L’inositolo (monosaccaride) stimola il fegato alla sintesi di acidi biliari, supportato in quest'azione dal carciofo, boldo e cascarilla. La maggior presenza di acidi biliari nel lume intestinale richiama acqua per effetto osmotico.
Azione stimolante la peristalsi - La cascara sagrada ed il rabarbaro contengono composti antrachinonici che agiscono per meccanismo diretto di contatto. Essi sono poco assorbiti nell'intestino tenue e, giunti nel colon, stimolano la contrazione delle cellule della muscolatura liscia (effetto meccanico o di stimolo alla peristalsi).
La somma dei due effetti terapeutici di DIGELAX garantisce da un lato la formazione di una massa delle feci soffice e voluminosa e dall'altro un effetto propulsivo delle feci, entrambi essenziali per il fisiologico svuotamento intestinale.
L'azione lassativa è ritardata di almeno 6 ore o più dopo l’assunzione per via orale, intervallo di tempo necessario alla sostanza per arrivare al colon e al tempo necessario per l’idrolisi del glicoside (cascara e rabarbaro), prodotta degli enzimi batterici intestinali con conseguente liberazione del principio attivo.
05.2 Propriet� farmacocinetiche - [Vedi Indice]
La cascara sagrada ed il rabarbaro sono poco assorbiti nell'intestino tenue� mentre l’inositolo viene facilmente assorbito nel tratto gastrointestinale.
05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice]
Il trattamento prolungato di animali ha dimostrato che sia i principi attivi Cascara e Boldo che la preparazione farmaceutica DIGELAX sono privi di tossicità e privi di effetti teratogeni.
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06.1 Eccipienti - [Vedi Indice]
100 g di sciroppo contengono: saccarosio; sorbitolo soluzione; alcool etilico 95°; metile p-idrossibenzoato; propile p-idrossibenzoato; aromi (arancio dolce ed amaro, china, genziana, menta, rabarbaro IDB n.2 privi di antrachinoni); acqua depurata.
06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice]
Non sono segnalate incompatibilità.
06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice]
5 anni a confezionamento integro, correttamente conservato.
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Nulla da segnalare.
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Flacone 160 g in astuccio in cartone litografato.
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Nulla da segnalare.
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SEARLE FARMACEUTICI
Divisione della MONSANTO ITALIANA S.p.A.
Via Volturno, 48 - Quinto de’ Stampi - Rozzano (MI)
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]
A.I.C. 002138028.
spazio01 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice]
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marzo 1976 /� giugno 2000
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Giugno 2000