- [Vedi Indice]
Instillare una goccia per occhio da 2 a 5 volte al giorno secondo prescrizione medica.
04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice]
Ipersensibilità verso qualsiasi componente della preparazione.Non utilizzare il prodotto nei bambini sotto i tre anni di età.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice]
Non ve ne sono.Avvertenze
Da usarsi esclusivamente per uso esterno, evitando l'applicazione quando la cute e la mucosa siano infiammate o comunque lese.
Tenere fuori dalla portata dei bambini .
Il prodotto, se accidentalmente ingerito o se impiegato per lungo periodo a dosi eccessive, può determinare fenomeni tossici.
Il prodotto non deve essere usato oltre 30 giorni dopo la prima apertura del contenitore.
04.5 Interazioni - [Vedi Indice]
Non sono note.
04.6 Gravidanza ed allattamento - [Vedi Indice]
Non sono note controindicazioni.
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice]
Nessuno.
04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice]
Questa specialità medicinale contiene mertiolato (un composto organomercuriale) come conservante e, quindi, possono verificarsi reazioni di sensibilizzazione (V. `04.3 Controindicazioni').
04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice]
Non vi sono problemi di sovradosaggio per la bassa quantità di farmaco instillato.
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice]
Le caratteristiche farmacologiche di Digifar sono desumibili dalle proprietà dei singoli componenti.Digitalina amorfa - Il muscolo ciliare e i muscoli retti dall'occhio rispondono anch'essi come il cuore all'effetto vagale proprio della digitale. La somministrazione di questa sostanza, infatti, controllando la velocità di decomposizione del mediatore parasimpatico, l'acetilcolina, determina un effetto tonificante sulle fibre muscolari lisce.
Pertanto quando il muscolo ciliare ed i muscoli retti sono in stato di affaticamento, la digitale facilita il ristabilimento di un equilibrio fisiologico che si manifesta con la riduzione della insufficienza della capacità accomodativa dell'occhio.
Con i dosaggi di Digifar consigliati nel trattamento topico oculare e la concentrazione di digitale presente nel prodotto, vengono somministrate nella giornata 0,06 U.I. e pertanto la tossicità è da considerare molto bassa o addirittura nulla.
Infatti le prove effettuate su cavie hanno dimostrato che l'instillazione di 15-20 gocce nel sacco congiuntivale di entrambi gli occhi, 3 volte al giorno per 10 giorni consecutivi, non ha modificato la frequenza cardiaca e non ha determinato particolare perturbazione del miocardio negli animali trattati.
Fattore P -Esso fa parte dei flavonoidi e svolge la sua azione fisio-farmacologica a livello della permeabilità capillare, rallentando la distruzione della adrenalina circolante. La sua tossicità acuta è bassa.
05.1 Propriet� farmacodinamiche - [Vedi Indice]
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05.2 Propriet� farmacocinetiche - [Vedi Indice]
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05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice]
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06.1 Eccipienti - [Vedi Indice]
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06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice]
Non sono note.
06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice]
5 anni.
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Non conservare al di sopra dei 30°C.
- [Vedi Indice]
Flacone in plastica con contagocce da 15 ml
. - [Vedi Indice]
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FARMILA Farmaceutici Milano S.p.A.Via Enrico Fermi, 50 - 20019 Settimo Milanese (MI)
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]
AIC n. 010781019 - Marzo 1956
spazio01 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice]
Vendita su presentazione di ricetta medica ripetibile.
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11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice]
Non compete.
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