Terapia sintomatica della sindrome prevaricosa: sensazione di pesantezza alle gambe, prurito a livello delle zone malleolari, dolore al lato mediale delle gambe (lungo il tragitto della vena safena interna), irrequietezza delle gambe durante le prime ore della notte (sindrome delle gambe senza riposo), crampi notturni ai polpacci, edema iniziale delle gambe.
Coadiuvante nel trattamento della malattia varicosa conclamata (flebectasie, alterazioni del trofismo cutaneo della gamba, eczemi, indurimenti, ulcere varicose); nel trattamento della sindrome post-flebitica; nel trattamento delle emorroidi interne ed esterne. Stati di fragilità capillare in genere (ecchimosi, ematomi, porpora, emorragie delle gengive).
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Mediamente 1 compressa� per 3 volte al dì, salvo diversa prescrizione medica.
Quando le circostanze lo richiedono (crisi flebitiche, emorroidali, emorragiche)la posologia può essere aumentata fino a dosi doppie di quelle summenzionate.
Una volta ottenuti i risultati desiderati e dopo un periodo di consolidamento di 2-4 settimane può essere opportuno diminuire la posologia fino alla dose media sopra indicata.
04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice]
Ipersensibilità accertata verso la diosmina o ad uno dei componenti del prodotto.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice]
Nessuna.
04.5 Interazioni - [Vedi Indice]
Il prodotto può essere somministrato senza rischio in concomitanza con altri farmaci compresi gli anticoagulanti.
04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice]
La sicurezza del farmaco in gravidanza non è stata determinata, pertanto è opportuno non somministrare il prodotto durante la gravidanza.
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice]
Nessuno.
04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice]
Raramente l'uso del DIOSVEN alle dosi consigliate in terapia, dà luogo ad effetti collaterali.
Vengono comunque riportati rari casi di gastralgie, nausea, diarrea, vertigini sempre di lieve entità e tali da non richiedere l'interruzione del trattamento.
04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice]
Non sono finora stati segnalati casi di sovradosaggio.
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice]
05.1 Propriet� farmacodinamiche - [Vedi Indice]
Sul piano farmacologico è stato dimostrato che la diosmina aumenta il tono della parete venosa, modifica il flusso venoso, aumenta la resistenza capillare e ne riduce la permeabilità.
Gli effetti farmacodinamici descritti si traducono in clinica in un miglioramento della circolazione capillare e venosa, in una diminuzione degli edemi e della succulenza dei tessuti dovuti a stasi venosa, in caso di insufficienza� del circolo di ritorno degli arti inferiori, e quindi in un migliore trofismo tessutale, in una diminuzione del ristagno venoso a livello dei plessi emorroidari, in una diminuzione del rischio emorragico, dovuto a fragilità capillare, a livello soprattutto dei vasi retinici e cerebrali.
05.2 Propriet� farmacocinetiche - [Vedi Indice]
DIOSVEN è assorbito rapidamente per via digestiva. Il picco massimo di concentrazione si ritrova, per i diversi organi e per il siero, tra 1 e 2 ore dalla somministrazione. Il prodotto viene eliminato quasi in eguale misura per via urinaria e fecale.
05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice]
La DL50 nel topo è superiore a 2250 mg/kg/os ed a 4500 mg/kg/os nel ratto. La tossicità subcronica e cronica condotta nel ratto per dosi fino a 1000 mg/kg/die e nel cane per dosi fino a 600 mg/kg/die non ha dato luogo a fenomeni evidenziabili di tossicità. Le prove di tossicità fetale eseguite su ratto e coniglio sono state negative ed hanno dimostrato che il farmaco è sprovvisto di attività teratogena e mutagena.
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06.1 Eccipienti - [Vedi Indice]
Amido di mais, lattosio, polivinilpirrolidone, talco, magnesio stearato.
06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice]
Nessuna.
06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice]
Anni 3 in confezionamento integro, correttamente conservato.
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Nelle normali condizioni di conservazione.
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Scatola da 20 compresse da mg 300 confezionate in blister PVC/alluminio.
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Nessuna in particolare.
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LABORATORIO FARMACEUTICO C.T. S.r.l.
Strada Solaro n. 75-77 - SANREMO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]
A.I.C. N. 025754019
REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice]
Da vendersi solo dietro presentazione di ricetta medica.
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04/10/1990����������������������������������������������� 01/06/2000
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Non appartenente.
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19/11/2002