Interazioni - [Vedi Indice]
Non sono note.
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Non si conoscono dati sperimentali o clinici che depongono
contro l’uso del prodotto in gravidanza. Comunque, la
prudenza sconsiglia di applicare il prodotto durante la
gravidanza o l’allattamento.
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Non sono riportati effetti negativi.
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Dispon non provoca effetti secondari
sistemici, perché la triiodotironina di norma non viene
assorbita, alle dosi consigliate. Qualora si verifichi, sia pure
eccezionalmente, assorbimento di una certa quantità,
possono aversi le reazioni secondarie sistemiche caratteristiche
degli ormoni tiroidei quali, principalmente: perdita di peso,
agitazione, diarrea, tremori, tachicardia, aritmie, rialzo
termico.
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Non sono riportati sintomi da sovradosaggio.
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La triiodotironina, principio attivo di
Dispon, è un ormone tiroideo che
è particolarmente indicato nella terapia percutanea della
cellulite grazie alla sua azione di regolarizzazione,
normalizzazione delle componenti lipidica, proteica ed
elettrolitica che si trovano alterate nella cellulite. Tale
principio attivo, infatti, incrementa la mobilizzazione dei
grassi, azione che viene mediata anche dall’aumento
dell’attività della lipasi ormonosensibile e ne
impedisce la neoformazione; incrementa la degradazione e
demolizione delle proteine (effetto catabolico) e determina una
inibizione dei meccanismi di resintesi (effetto antianabolico).
La triiodotironina, inoltre, correggendo la permeabilità
della parete capillare, esplica in loco un effetto riconducibile
ad un’azione diuretica e saluretica.
Dispon risulta, quindi, in grado di
esercitare i suoi effetti di stimolazione e correzione delle
molteplici componenti caratterizzanti la patogenesi e
l’evolutività della cellulite.
La triiodotironina per via topica ha dimostrato, nei confronti
della patologia cellulitica, un effetto terapeutico pronto e
significativo, con apprezzabili risultati fin dalla 10ª -
12ª giornata di applicazione ed una riduzione significativa
della circonferenza dell’arto trattato al termine di un
ciclo di terapia. La cute riacquista, inoltre, il naturale
colore, la sua morbidezza ed elasticità. Ciò
è emerso da numerosi studi clinici in cui donne affette da
cellulite prevalentemente a livello delle cosce sono state
trattate con Dispona livello
percutaneo per un periodo variabile da 19 a 44 giorni in base al
decorso clinico.
Il giudizio clinico di efficacia espresso dallo sperimentatore
alla fine del trattamento ha evidenziato che il 70% delle donne
era clinicamente guarito, il 26,6% denunciava un netto
miglioramento e solo il 3,4% non aveva risposto alla terapia.
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Uno studio clinico in cui 5 donne affette da cellulite sono
state trattate per via percutanea con 4 mg di triiodotironina
(Dispon) per 7 giorni ha dimostrato che il
farmaco non viene assorbito a livello sistemico. Lo studio ha
evidenziato che Dispon non esplica
azione inibente la captazione tiroidea di I131,
né variazioni della concentrazione sierica di
triiodotironina.
E’ stata, inoltre, eseguita una serie di ricerche
precliniche allo scopo di studiare l’assorbimento
percutaneo della triiodotironina marcata (I125).
Al di sotto della zona di applicazione, nel tessuto
sottocutaneo e muscolare, si ha un accumulo della triiodotironina
e le concentrazioni misurate sono sufficienti al farmaco per
svolgere la propria attività metabolica. Anche la
degradazione ed inattivazione del composto avvengono nella
medesima sede d’azione.
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Dispon si è dimostrato
dotato di un alto grado di tollerabilità.
I risultati di tollerabilità locale del trattamento
percutaneo con il preparato per 21 giorni in ratti albini sono
stati buoni, in quanto non si sono riscontrate alterazioni
né macroscopiche né all’esame istologico
della cute effettuato al termine del trattamento.
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Glicole propilenico, sodio edetato, carbossipolimetilene,
glicerolo, metile para-idrossibenzoato, propile
para-idrossibenzoato, alcool etilico, trietanolammina, acqua
depurata.
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Non sono segnalate incompatibilità.
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48 mesi.
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Nulla da segnalare.
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Astuccio contenente 10 tubetti di gel da g 5
cadauno.
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Vedere Paragrafo 4.2
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Via Volturno, 48 - Quinto de’ Stampi - Rozzano (MI)
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marzo 1979 / giugno 2000
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giugno 2000
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