- [Vedi Indice]
Una fiala al giorno per esclusivo uso intramuscolare (accertarsi mediante aspirazione che l'ago non sia accidentalmente penetrato in un vaso venoso).
04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice]
Ipersensibilità a cobalto, a vitamina B12 e a vitamina B1 .
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice]
I preparati contenenti vitamina B1 o derivati possono, particolarmente per via parenterale, provocare disturbi in quei soggetti che hanno avuto fenomeni di ipersensibilizzazione o manifestazioni morbose da allergopatia.Avvertenze
Tenere lontano dalla portata dei bambini. Per la presenza di alcool benzilico, il prodotto non deve essere somministrato ai bambini al di sotto dei 2 anni.
04.5 Interazioni - [Vedi Indice]
Non sono state ravvisate interazioni negative con altri farmaci di comune impiego nella terapia pertinente.
04.6 Gravidanza ed allattamento - [Vedi Indice]
Si consiglia l'impiego del farmaco soltanto nei casi di effettiva necessità e sotto il controllo del Medico.
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice]
L'impiego del Dobetin 1000 B1 non altera la capacità di guida, né d'uso di altri macchinari.
04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice]
Il Dobetin 1000 B1 è ben tollerato. Molto raramente sono state segnalate, in letteratura, reazioni da sensibilizzazione a seguito di somministrazione parenterale di vitamina B12 e B1 con esantemi, diarrea ed eccezionalmente manifestazioni anafilattiche.
04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice]
La somministrazione di alte dosi di vitamina B12 per via parenterale può mascherare un'eventuale deficienza di folati. Segnalati rari casi di shock tiaminico da iperdosaggio parenterale.
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice]
Il Dobetin 1000 B1 è costituito da cianocobalamina o vitamina B12 associata a tiamina cloridrato o vitamina B1 . L'efficacia terapeutica dimostrata dalla vitamina B12 a dosi elevate nel trattamento delle sindromi neuroanemiche, ne ha suggerito la utilizzazione nel trattamento di altre affezioni neurologiche ad analoga sintomatologia ed etiopatogenesi. I risultati terapeutici nelle nevralgie del trigemino, nevriti e polineuriti tossiche e diabetiche sono stati riferiti all'azione neurocitofilattica della vitamina B12 , all'effetto trofico sui tessuti nervosi e all'attività catalizzatrice sul ricambio dei complessi lipidici che costituiscono le guaine nervose. La vitamina B1 o aneurina è fattore essenziale nei processi di respirazione cellulare, particolarmente a livello del tessuto nervoso, dove partecipa a fenomeni di ossidoriduzione e contrasta l'accumulo di cataboliti tossici. La sua azione si evidenzia nella normalizzazione della funzione dei tessuti nervosi facilitando il processo di guarigione delle affezioni nevritiche. Le due vitamine completandosi reciprocamente nel meccanismo di azione,consentono al Dobetin 1000 con vitamina B1 la massima efficacia terapeutica. In seguito a somministrazione orale o parenterale, la vitamina B12 raggiunge rapidamente livelli plasmatici efficaci e viene completamente eliminata come tale con le urine entro 24 ore. La vitamina B1 viene assorbita a livello intestinale e fosforilata da tutte le cellule, soprattutto dalle cellule epatiche. Dopo essere stata defosforizzata nel rene, viene quindi escreta sotto forma di vitamina libera.Tossicità
In letteratura non vengono riportati effetti tossici dovuti alla tiamina escludendo l'ipotesi di un iperdosaggio.
05.1 Propriet� farmacodinamiche - [Vedi Indice]
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05.2 Propriet� farmacocinetiche - [Vedi Indice]
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05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice]
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06.1 Eccipienti - [Vedi Indice]
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06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice]
La soluzione del Dobetin 1000 B1 non presenta incompatibilità specifiche con altri farmaci o sostanze di comune impiego.
06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice]
2 anni a temperatura ambiente.
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Nessuna precauzione si rende necessaria
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Scatola 5 fiale 2 ml
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Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A.Viale Amelia, 70 - 00181 Roma (RM)
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]
AIC n. 003785072Data di prima commercializzazione: settembre 1955
spazio01 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice]
Da vendersi dietro presentazione di ricetta medica ripetibile.
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11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice]
Non soggetto al disposto del DPR 309/90
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