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Terapia di attacco: 1 fiala al giorno per 2-3 giorni per via intramuscolare; Terapia di mantenimento: 2-3 fiale alla settimana per via intramuscolare.
Il contenuto della fiala può essere bevuto preferibilmente diluito in un po' di acqua.
04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice]
Ipersensibilità a cobalto e a vitamina B12 .
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice]
La somministrazione di alte dosi di vitamina per via parenterale può mascherare una eventuale deficienza di folati.Avvertenze
Tenere fuori dalla portata dei bambini .
04.5 Interazioni - [Vedi Indice]
Non sono state ravvisate interazioni negative con altri farmaci di comune impiego nella terapia pertinente.
04.6 Gravidanza ed allattamento - [Vedi Indice]
Non sono conosciute specifiche controindicazioni all'uso della vitamina B12 in gravidanza e durante l'allattamento.
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice]
L'impiego del Dobetin 5000 non altera la capacità di guida, né d'uso di altri macchinari.
04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice]
Il Dobetin è generalmente ben tollerato. In letteratura tuttavia sono stati segnalati rari casi di reazione da sensibilizzazione in seguito a somministrazione parenterale di vitamina B12 , con eruzioni cutanee, diarrea ed, eccezionalmente, manifestazioni anafilattiche.
04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice]
Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio di Dobetin 5000.
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice]
FarmacologiaStudi e ricerche biologiche e cliniche hanno messo in evidenza, oltre all'azione specifica ed elettiva antianemico perniciosa, le seguenti proprietà della cianocobalamina: azione trofica diretta sui lipidi complessi delle guaine nervose e quindi alta efficacia terapeutica nelle forme neuritiche e polineuritiche. La patogenesi di tali forme ed il sintomo preminente di esse, il dolore, sono infatti legati alla scissione dei citati lipidi complessi ad opera dell'agente morboso, con liberazione di acidi irritanti: la vitamina B12 antagonizza questo processo. Questa azione è particolarmente evidente a dosi forti e fortissime; azione favorente sui processi metabolici del tessuto e della cellula nervosa: questa azione unita alla precedente, ha aperto alla vitamina B12 il campo di molte forme degenerative e tossiche del sistema nervoso quali sindromi spino-cerebellari, complicazioni neurologiche del diabete e dell'alcoolismo. Anche questa azione si esplica a dosi forti e fortissime; azione epatofila, colino- e metionino-simile, con molta efficacia epatoprotettiva, particolarmente evidente nelle sindromi epatiche acute di origine tossica, tossi-infettiva o virale ed in tutte le forme di "danno" epatico; numerose altre azioni esplicantesi a livello delle basi essenziali del metabolismo organico quali: azione favorente l'utilizzazione ottimale dei grassi e delle sostanze proteiche, azione simil-catalizzatrice nei processi biologici connessi all'attività di sistemi enzimatici essenziali, etc., tutte riflettentisi in un migliore equilibrio organico generale con sensazione soggettiva di benessere. Le alte dosi di cianocobalamina si sono rivelate utili, non solo per un rapido controllo dei fenomeni di carenza vitaminica, ma soprattutto per risolvere situazioni di malassorbimento o stati patologici,come le forme neurologiche gravi, nelle quali è necessaria una "azione di massa".
Tossicologia
In letteratura non vengono riportati effetti tossici dovuti alla cianocobalamina.
Farmacocinetica
Per somministrazione parenterale o orale, la cianocobalamina raggiunge rapidamente livelli plasmatici efficaci. Essa viene completamente eliminata come tale con le urine nel giro di 24 ore.
05.1 Propriet� farmacodinamiche - [Vedi Indice]
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05.2 Propriet� farmacocinetiche - [Vedi Indice]
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05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice]
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06.1 Eccipienti - [Vedi Indice]
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06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice]
La soluzione di cianocobalamina non presenta incompatibilità specifiche con altri farmaci o sostanze d'impiego pertinente.
06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice]
5 anni a temperatura ambiente.
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Conservare il prodotto al riparo dalla luce.
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Scatola da 5 fiale 2 ml
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Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A.Viale Amelia, 70 - 00181 Roma (RM)
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]
AIC n. 003785045Data di prima commercializzazione: gennaio 1977
REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice]
Da vendersi dietro presentazione di ricetta medica ripetibile.
10.0 DATA DELL APRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice]
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y TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice]
Non soggetto al disposto del DPR 309/90.
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