- [Vedi Indice]
1 fiala al giorno per esclusivo uso intramuscolare (accertarsi mediante aspirazione che l'ago non sia accidentalmente penetrato in un vaso venoso).
04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice]
Ipersensibilità accertata verso uno dei componenti della preparazione.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice]
I preparati contenenti vitamina B1 o derivati possono, particolarmente per via parenterale, provocare disturbi in quei soggetti che hanno avuto fenomeni di ipersensibilizzazione o manifestazioni morbose da allergopatia.Avvertenze
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
04.5 Interazioni - [Vedi Indice]
Particolare cautela dovrà essere usata qualora il prodotto sia prescritto insieme a Levodopa per la terapia del morbo di Parkinson, in quanto la piridossina a dosaggi elevati può antagonizzarne l'effetto terapeutico.
04.6 Gravidanza ed allattamento - [Vedi Indice]
Benché non siano conosciute specifiche controindicazioni all'uso dei princì pi attivi in gravidanza e durante l'allattamento, si consiglia l'impiego del prodotto sotto il controllo del Medico.
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice]
L'impiego del Dobetin non altera la capacità di guida né d'uso di altri macchinari.
04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice]
Il Dobetin totale è generalmente ben tollerato. In letteratura, tuttavia, sono stati segnalati casi di reazioni da sensibilizzazione dopo somministrazione parenterale di vitamina B12 o vitamina B1 .
04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice]
Segnalati rari casi di shock tiaminico da iperdosaggio parenterale. La somministrazione di alte dosi di vitamina B12 per via parenterale può mascherare una eventuale deficienza di folati.
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice]
Il Dobetin totale 1000 fiale è un'associazione di tre vitamine del gruppo B che, pur dotate ciascuna di specifiche attività, possiedono effetti convergenti in senso antinevritico con azione neurotropa, analgesica e detossicante. Alla idrossicobalamina vengono riconosciute le seguenti proprietà:azione trofica diretta sui lipidi complessi delle guaine nervose e quindi elevata efficacia terapeutica nelle forme nevritiche e polinevritiche;azione "epatofila" mobilizzatrice dei grassi (con meccanismo colino e metionino simile);numerose altre azioni esplicantesi a livello delle basi essenziali del metabolismo e tutte riflettentesi in una migliore utilizzazione dei fattori energetici e in un migliore equilibrio organico, con sensazione soggettiva di benessere. Tali attività della idrossicobalamina e particolarmente quelle che sono alla base dei suoi effetti antineuritici sono esaltate dall'associazione con la tiamina cloridrato (vitamina B1 ) e la piridossina cloridrato (vitamina B6 ). La tiamina cloridrato, infatti, è un fattore essenziale nei processi di respirazione cellulare specie a livello del tessuto nervoso cerebrale, dove partecipa a fenomeni di ossidoriduzione e contrasta l'accumulo di cataboliti tossici. La piridossina cloridrato interviene nel metabolismo delle proteine, attiva i processi di decarbossilazione e transaminazione ed esplica favorevoli effetti disintossicanti. L'attività complessiva del Dobetin totale 1000 fiale appare dunque idonea a contrastare numerose sindromi nevritiche, tossiche e dismetaboliche in virtù degli effetti analgesici ed eucenestesici che l'associazione è in grado di produrre. In seguito a somministrazione orale o parenterale, la idrossicobalamina raggiunge rapidamente livelli ematici efficaci. Essa, al pari degli altri componenti, viene completamente eliminata con le urine nel giro di 24 ore, ma, mentre la idrossicobalamina viene escreta come tale, la tiamina viene eliminata in parte immodificata ed in parte sotto forma di piridossina mentre la piridossina viene trasformata nell'organismo in piridossale e viene escreta sotto forma di acido 4-piridossico.
Tossicità
In letteratura non vengono riportati effetti tossici dovuti alle vitamine B12 , B1 , B6 alla posologia consigliata.
05.1 Propriet� farmacodinamiche - [Vedi Indice]
-----
05.2 Propriet� farmacocinetiche - [Vedi Indice]
-----
05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice]
-----
- [Vedi Indice]
06.1 Eccipienti - [Vedi Indice]
-----
06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice]
La soluzione polivitaminica non presenta incompatibilità specifiche con altri farmaci o sostanze d'impiego pertinente.
06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice]
5 anni a temperatura ambiente.
- [Vedi Indice]
Conservare il farmaco al riparo dalla luce.
- [Vedi Indice]
Scatola 5 fiale liof. + 5 fiale solv.
. - [Vedi Indice]
-----
- [Vedi Indice]
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A.Viale Amelia, 70 - 00181 Roma (RM)
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]
AIC n. 020940021Data di prima commercializzazione: ottobre 1967
REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice]
Da vendersi dietro presentazione di ricetta medica ripetibile.
- [Vedi Indice]
-----
y TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice]
Non soggetto al disposto del DPR 309/90.
- [Vedi Indice]
-----