- [Vedi Indice]
Sindromi anemiche: 1-2 fiale alla settimana per via sottocutanea o intramuscolare.Sindromi neurologiche: 1-2 fiale al giorno per via sottocutanea o intramuscolare.
04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice]
Ipersensibilità a cobalto e a vitamina B12 .
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice]
La somministrazione di alte dosi di vitamina B12 per via parenterale può mascherare una eventuale deficienza di folati.Avvertenze
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
04.5 Interazioni - [Vedi Indice]
Non sono state ravvisate interazioni negative con altri farmaci di comune impiego nella terapia pertinente.
04.6 Gravidanza ed allattamento - [Vedi Indice]
Benché non siano conosciute specifiche controindicazioni all'uso della vitamina B12 in gravidanza e durante l'allattamento, si consiglia l'impiego del prodotto sotto il controllo del Medico.
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice]
L'impiego del Dobetin non altera la capacità di guida né d'uso di altri macchinari.
04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice]
Il Dobetin è generalmente ben tollerato. In letteratura tuttavia sono stati segnalati rari casi di reazione da sensibilizzazione in seguito a somministrazione parenterale di vitamina B12 , con eruzioni cutanee, diarrea ed, eccezionalmente, manifestazioni anafilattiche.
04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice]
Non sono stati segnalati casi di iperdosaggio di Dobetin.
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice]
FarmacologiaStudi e ricerche biologiche e cliniche hanno messo in evidenza, oltre all'azione specifica ed elettiva antianemicoperniciosa, altre proprietà della cianocobalamina quale l'azione trofica diretta sui lipidi complessi delle guaine nervose cui può essere correlata l'efficacia terapeutica nelle neuriti e polineuriti. La patogenesi di tali forme ed il sintomo preminente di esse, il dolore, sono infatti legati alla scissione dei citati lipidi complessi ad opera dell'agente morboso, con liberazione di acidi irritanti; la vitamina B12 antagonizza questo processo. Tale azione è particolarmente evidente a dosi forti e fortissime poiché a tali dosaggi il principio attivo è in grado di esplicare un'attività favorente i processi metabolici del tessuto e della cellula nervosa che, unita alla precedente, ha aperto alla vitamina B12 nuovi orizzonti nel trattamento di molte forme degenerative e tossiche del sistema nervoso quali sindromi spino-cerebellari, complicanze neurologiche del diabete e dell'alcolismo. A dosi elevate, la vitamina B12 evidenzia inoltre un'azione "epatofila" colino e metionino-simile di significativa efficacia epatoprotettiva particolarmente evidente nelle sindromi epatiche acute di origine tossica, tossi-infettiva o virale ed in tutte le forme di danno epatico. La cianocobalamina evidenzia inoltre numerose altre azioni esplicantesi a livello delle basi essenziali del metabolismo organico quali l'azione favorente l'utilizzazione ottimale dei grassi e delle sostanze proteiche, l'azione simil-catalizzatrice nei processi biologici connessi all'attività di sistemi enzimatici essenziali, azioni che si riflettono in un migliore equilibrio organico generale con sensazione soggettiva di benessere.
Tossicologia
In letteratura non vengono riportati effetti tossici dovuti alla cianocobalamina.
Farmacocinetica
In seguito a somministrazione orale o parenterale, la cianocobalamina raggiunge rapidamente livelli plasmatici efficaci. Essa viene completamente eliminata come tale con le urine nel giro di 24 ore.
05.1 Propriet� farmacodinamiche - [Vedi Indice]
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05.2 Propriet� farmacocinetiche - [Vedi Indice]
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05.3 Dati precloinicidi sicurezza - [Vedi Indice]
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06.1 Eccipienti - [Vedi Indice]
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06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice]
La soluzione di cianocobalamina non presenta incompatibilità specifiche con altri farmaci o sostanze d'impiego pertinente.
06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice]
5 anni a temperatura ambiente.
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Conservare il farmaco al riparo dalla luce.
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Dobetin 500: scat. 5 fiale 1 mlDobetin 1000: scat. 5 fiale 1 ml
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Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A.Viale Amelia, 70 - 00181 Roma (RM)
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]
Dobetin 500 AIC n. 003785019Dobetin 1000 AIC n. 003785033
Data di prima commercializzazione: Marzo 1951
REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice]
Da vendersi dietro presentazione di ricetta medica ripetibile
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y TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice]
Non soggetto al disposto del DPR 309/90
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