Dolori di varia origine e natura (mal di testa, mal di denti, nevralgie, dolori osteoarticolari e muscolari, dolori mestruali).
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Adulti e ragazzi oltre i 12 anni: 1-2 compresse 2-3 volte al giorno.
Non superare la dose di 6 compresse al giorno.
Non superare le dosi consigliate; in particolare i pazienti anziani dovrebbero attenersi ai dosaggi minimi sopraindicati.
Assumere il prodotto a stomaco pieno.
Dopo 3 giorni di trattamento senza risultati apprezzabili, consultare il medico.
04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice]
Bambini al di sotto dei 12 anni. Gravidanza e allattamento.
Ipersensibilità individuale accertata verso il prodotto o verso altri antiinfiammatori non steroidei (acido acetilsalicilico, ecc.).
Ulcera gastroduodenale attiva o altre gastropatie.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice]
In pazienti asmatici il prodotto deve essere utilizzato con cautela consultando il medico prima di assumere il prodotto.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
04.5 Interazioni - [Vedi Indice]
Sono da tenere presenti eventuali interazioni con gli anticoagulanti di tipo cumarinico, pertanto i pazienti sottoposti a trattamento con tali farmaci debbono consultare il medico prima di assumere il prodotto.
04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice]
L’uso di Dolocyl è controindicato durante la gravidanza e l’allattamento.
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice]
Nessuno.
04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice]
Talvolta si possono verificare eruzioni cutanee su base allergica (eritemi, prurito, orticaria). Tuttavia gli effetti collaterali più comuni sono quelli a carico dell’apparato gastro-intestinale (senso di peso epigastrico, dolori addominali, talora stipsi o diarrea). Scarsa la frequenza di nausea e vomito.
Del tutto eccezionalmente con l’uso dell’ibuprofene è stata riferita la comparsa di ulcere, alcune complicate con gastroenterorragia. Tali fenomeni regrediscono rapidamente con la sospensione del trattamento.
04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice]
In caso di sovradosaggio sono indicate lavanda gastrica e correzione degli elettroliti ematici. Non esiste un antidoto specifico per l’ibuprofene.
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice]
05.1 Propriet� farmacodinamiche - [Vedi Indice]
Categoria farmacoterapeutica: antiinfiammatorio e antireumatico non steroideo.
Farmacodinamica: l’ibuprofene, sostanza impiegata da tempo in terapia per la sua attività analgesica, antiinfiammatoria ed antipiretica e per l’ottima tollerabilità, è in grado di agire efficacemente specie sul dolore (stati dolorosi di lieve e media gravità).
05.2 Propriet� farmacocinetiche - [Vedi Indice]
L’ibuprofene è ben assorbito dopo somministrazione orale; assunto a stomaco vuoto produce nell’uomo livelli sierici massimi dopo circa 45 minuti. La somministrazione di pari dosi precedute da ingestione di cibo ha rilevato un assorbimento più lento ed il raggiungimento dei livelli massimi in un periodo di tempo compreso entro un minimo di un’ora e mezzo ed un massimo di 3 ore. L’escrezione è rapida ed i livelli sierici non mostrano segni di accumulo. Il 44% di una dose di ibuprofene viene recuperata nelle urine sotto forma di 2 metaboliti farmacologicamente inattivi ed il 20% sotto forma di farmaco come tale.
05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice]
Le prove tossicologiche su diverse specie animali, per diverse vie di somministrazione, hanno dimostrato che l’ibuprofene è ben tollerato; inoltre, non è teratogeno.
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06.1 Eccipienti - [Vedi Indice]
Silice colloidale idrata; talco; sodio carbossimetilamido; polivinilpirrolidone; cellulosa microcristallina; amido di mais; eritrosina lacca; polietilenglicole 400; titanio biossido; idrossipropilmetilcellulosa.
06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice]
Nessuna.
06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice]
5 anni.
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Nessuna.
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Astuccio contenente blister opaco di PVC/Al.
10 compresse 200 mg
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Vedere paragrafo 4.2.
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Ciba Vision S.r.l., Marcon (VE)
Concessionario per la vendita
Novartis Consumer Health S.p.A., Origgio (VA)
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]
10 compresse da 200 mg - A.I.C. n. 025636034
spazio01 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice]
Medicinale da banco o di automedicazione.
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6.1995 – 6.2000
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Non pertinente.
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Settembre 1997
Edizione
Luglio 1998