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DOLODERM
100 g di crema contengono:
Principio attivo:������� Dietilacetilsalicilato di metile��������������� 30 g
Crema per uso esterno.
Trattamento coadiuvante di stati dolorosi di origine muscolare e articolare (dolori reumatici, torcicollo lombaggine, dolori intercostali, distrazioni muscolari, postumi dolorosi di distorsioni, contusioni).
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Doloderm deve essere� applicato 2-3 volte al giorno, con lieve massaggio, fino al suo completo assorbimento, oppure si unge semplicemente la parte, ricoprendo poi con ovatta nei casi di dolori reumatici e con flanella nelle lombaggini o negli strappi muscolari. Dopo breve periodo di trattamento in caso di mancanza di risultati apprezzabili, consultare il medico.
Ipersensibilità individuale accertata verso il prodotto e verso i derivati salicilici in genere. Bambini al di sotto dei 6 anni.
Applicare il prodotto solo su cute sana. Evitare il contatto con gli occhi. Utilizzare con prudenza e in dosi ridotte nei bambini sopra i 6 anni e nei soggetti con pelle delicata. I prodotti per uso topico, specie a seguito di impiego ripetuto o prolungato, possono dare origine a fenomeni di irritazione o di sensibilizzazione. In tal caso occorre interrompere il trattamento ed avvertire il medico al fine della eventuale istituzione di una terapia idonea.
Non note.
Il prodotto non è controindicato in caso di gravidanza o di allattamento.
Nessuno.
Se usato correttamente, non si hanno segnalazioni di effetti indesiderati.
Sono da escludersi casi di sovradosaggio, essendo il prodotto destinato ad un uso topico.
Il principio attivo di Doloderm è il dietilacetilsalicilato di metile, derivato inodore del salicilato di metile, che per la sua attività analgesica, trova impiego nel trattamento topico coadiuvante delle affezioni dolorose dell'apparato muscolare e articolare.
Diverse ore dopo un'applicazione cutanea di circa 5 g di crema al 30% di dietilacetilsalicilato di metile (0,85 g di acido salicilico), si rilevano nel sangue e nelle urine concentrazioni molto basse di acido salicilico; questo viene gradualmente eliminato e qualche ora dopo la sospensione del trattamento non è più rilevabile né nel sangue né nelle urine.
Pertanto Doloderm non si accumula nell'organismo, ma la sua degradazione è lenta, molto probabilmente in virtù di un fattore ostacolante quale può essere il legame sterico del radicale dietilacetilico. Il dietilacetilsalicilato di metile è idrolizzato nell'organismo e lentamente trasformato (azione ritardo) in acido salicilico; viene eliminato in forma libera attraverso le urine e in forma libera e coniugata con la bile; viene metabolizzato a livello renale ma soprattutto epatico.
Alle dosi terapeutiche il prodotto non è tossico, grazie al legame sterico dovuto al radicale dietilacetilico, che ne rallenta il catabolismo. Tali dosi hanno inoltre un ampio margine di tollerabilità.
Per via cutanea, il dietilacetilsalicilato di metile (Doloderm) anche a forti dosi (pari a 325 cc in 16 giorni), sotto forma di crema al 30% o di prodotto puro, non determina alcun fenomeno irritativo della cute e non provoca alterazioni istologiche e funzionali, epatiche, biliari e renali, nella cavia e nel cane.
Acido stearico, Dietilenglicole stearato, Glicole propilenico, Trietanolamina, Metile p-idrossibenzoato sodico, Lavanda essenza, Acqua depurata
Nessuna.
5 anni.
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Nessuna.
Tubo da 40 g di crema al 30%
Nessuna particolare
AVENTIS PHARMA S.p.A.
P.le S. Türr, 5 - 20149 Milano
Tubo da 40 g crema al 30% - AIC n. 010273011
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Prima Autorizzazione: 06.08.1955
Rinnovo dell’Autorizzazione: 31.05.2000
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Febbraio 2001