Sedativo della tosse.
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SCIROPPO: - bambini da 6 mesi a un anno: ¼ di cucchiaino da thè 3 - 4 volte al dì.
����������� �������� - bambini da 1 a 3 anni: ½ cucchiaino da thè 3 - 4 volte al dì.
��� ����������������� - bambini da 3 a 13 anni: 1 cucchiaino da thè 3 - 4 volte al dì.
��������������������� - ragazzi oltre i 13 anni e adulti: 2 cucchiaini da thè 3 - 4 volte al dì.
Un cucchiaino da thè (5 ml) corrisponde a 15 mg di sostanza attiva.
Non superare le dosi consigliate.
04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice]
Pazienti con ipersecrezione bronchiale e con ridotta funzione mucociliare.
Ipersensibilità individuale accertata verso il prodotto. Gravidanza e allattamento.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice]
Non usare per trattamenti protratti. Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili, consultare il medico.
Nei bambini al di sotto dei 6 anni di età somministrare il prodotto solo sotto diretto controllo medico.
Usare con cautela nei pazienti con insufficienza renale grave.
Lo sciroppo contiene saccarosio di ciò si tenga conto in caso di diabete e di diete ipocaloriche.
TENERE FUORI DALLA PORTATA DEI BAMBINI.
04.5 Interazioni - [Vedi Indice]
Non risultano interazioni con altri farmaci
04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice]
A titolo cautelativo il prodotto non� deve� essere� usato� durante il primo trimestre di gravidanza e durante l’allattamento.
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice]
Poiché il prodotto può causare sonnolenza, deve essere fatta particolare attenzione nella guida di veicoli e nella manovra di macchinari che richiedano integrità del grado di vigilanza.
04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice]
Raramente sono stati segnalati nausea ed altri lievi disturbi gastrointestinali, spossatezza e/o torpore, cefalea e vertigini. In tali casi interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire idonea terapia.
04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice]
Non sono noti effetti da sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice]
05.1 Propriet� farmacodinamiche - [Vedi Indice]
La dropropizina è un derivato della fenilpiperazina.
La dropropizina agisce con un meccanismo d’azione periferico, non deprime i centri bulbari.
Possiede attività broncospastica ed espettorante.
Viene utilizzata per il trattamento di ogni genere di tosse anche in presenza di broncospasmo o in caso di insufficienza respiratoria.
La dropropizina ha attività anestetica locale dose-dipendente di breve durata
05.2 Propriet� farmacocinetiche - [Vedi Indice]
Dopo l’assorbimento, la biotrasformazione della dropropizina è rapida ed avviene principalmente per coniugazione.
La velocità di biotrasformazione risulta aumentata durante somministrazioni protratte.
L’emivita biologica è di 2-3 ore nell’uomo, come nel ratto e nel cane.
La dropropizina viene escreta principalmente per via urinaria (90 %) con un’emivita di eliminazione di 2-5 ore.
05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice]
Tossicità: Studi condotti su animali da laboratorio non hanno evidenziato effetti teratogeni o embrio-fetotossici del farmaco.
La DL50 nelle diverse specie di animali, dopo somministrazione orale è di 450 - 650 mg/kg.
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06.1 Eccipienti - [Vedi Indice]
15 Mg/5 Ml sciroppo Flacone 150 Ml
Ogni flacone contiene:
Eccipienti:
Acido benzoico, Acido citrico, Essenza di Ribes, Essenza di Amarena, Saccarosio, p-ossibenzoato di metile, Acqua depurata.�������������������� �����
06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice]
Nessuna nota.
06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice]
4 anni
- [Vedi Indice]
Nessuna
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Flacone sciroppo allo 0,3 %: astuccio di cartone litografato contenente 1 flacone da 150 ml�
. - [Vedi Indice]
Nessuna
- [Vedi Indice]
PROGE FARM S.r.l. - Baluardo La Marmora, 4 - Novara
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]
A.I.C. n° 025517018
spazio01 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice]
OTC medicinale di automedicazione
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06.04.1985
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Sostanza non soggetta.
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31.05.1995/31.05.2000